今日，慢性病創新療法研發公司派格生物在港交所上市。

派格生物重點聚焦代謝紊亂領域，公司核心產品——GLP-1受體激動劑PB-119（維培那肽注射液）預計2025年上市，主要用于T2DM及肥胖癥的一線治療。同時，派格生物還在T2DM、超重或肥胖癥、NASH、先天性高胰島素血癥等治療領域布局了另外五款候選藥物。

在火熱的T2DM及減肥賽道，派格生物是一級市場的明星項目。招股書顯示，在IPO之前，派格生物于2008年至2023年之間先后獲得9輪融資，投資方包括元生創投、泰格醫藥、盈科資本、前海、君聯資本等一眾知名機構與企業。

此前，派格生物曾向科創板提交上市申請，后因產品研發戰略及全球業務拓展而轉戰港交所。如今，作為一家尚無產品產生商業化收入的公司，派格生物通過港股18A規則成功實現IPO。

減肥市場的熱度肉眼可見，一方面是大眾對體重管理的健康消費需求旺盛；另一方面，肥胖癥高發，且肥胖是導致心腦血管疾病、糖尿病和部分癌癥等慢性病的重要危險因素，國家由此發起體重管理年，從政策引導方面號召減肥。

不過，市場熱度與激烈競爭并存，面對即將到來的鏖戰，派格生物將如何應對？

01

核心產品沖刺商業化“最后一公里”

盡管當前仍未產生產品商業化收入，但派格生物的核心產品距離獲批上市僅有一步之遙。

目前，派格生物已形成由六款候選產品組成的多元化管線，聚焦2型糖尿病（T2DM）、超重或肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片類藥物引起的便秘（OIC）、先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病的治療。產品管線主要圍繞GLP-1，為慢病及代謝疾病患者提供安全、有效、可及、方便的具多重獲益的療法。

派格生物產品管線，圖片來源：招股書

其中，PB-119是派格生物的核心產品，作為一款長效GLP-1受體激動劑，主要用于T2DM及肥胖癥的一線治療。

2023年初，PB-119在中國完成了兩項Ⅲ期注冊臨床試驗，包括針對T2DM的單藥療法及聯合療法；2023年9月，國家藥監局已受理PB-119的NDA。

招股書顯示，PB-119用于治療T2DM預計將于2025年將獲NDA批準，并在中國進行商業化。同時，PB-119已啟動用于治療肥胖癥的 Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗，2024年6月完成受試者招募工作。PB-119的特點是單劑型、無需劑量滴定，因為其安全性良好及在相對低劑量下即可發揮快速、顯著及持續的療效。

除T2DM及肥胖癥外，派格生物還將發掘PB-119在聯合療法方面的治療潛力，進一步擴大適應癥范圍。例如，派格生物計劃就PB-119與基礎胰島素或與SGLT-2抑制劑的聯合療法，在中國啟動另外兩項Ⅲ期臨床試驗，目前正在準備這兩項臨床試驗的IND申請；還計劃于2026年在中國啟動一項PB-119的Ⅲ期臨床試驗，以評估T2DM患者的心血管結局。

作為派格生物的主要產品，PB-718是一款新型長效GLP-1/GCG雙受體激動劑，主要針對肥胖癥及NASH治療。

通過同時激活GLP-1受體及胰高血糖素（GCG）受體，PB-718旨在實現超越任一受體激動劑單獨功效的協同效應，其特點是顯著減輕體重及抑制食欲。初步研究結果表明，PB-718可減少肝臟中的脂質積累，從而防止肝臟炎癥和隨后出現的肝纖維化。目前，PB-718已在中國完成用于肥胖癥治療的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗受試者隨訪。

同時，派格生物還布局了GLP-1/GIP雙受體激動劑PB-2301，以及GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑PB-2309，用于T2DM、超重或肥胖癥、NASH的治療，均處于臨床前研究階段。

當然，派格生物的產品管線并不局限于GLP-1。例如，公司正在研發用于OIC治療的口服型選擇性阿片類藥物受體拮抗劑PB-1902，旨在有效緩解阿片類藥物引起的腸功能紊亂，又不會削弱阿片類藥物的中樞鎮痛作用；另一款GCG受體激動劑PB-722用于治療先天性高胰島素血癥，已獲得FDA孤兒藥資格認定，并已在多種動物模型中證明了其藥物安全性。

在技術平臺方面，派格生物建立了高效靶點篩選及分子修飾劑平臺，包括代謝疾病數據收集、藥物分子設計平臺、化合物篩選平臺三大功能。其中，藥物分子設計平臺以聚乙二醇（PEG）技術為特色，該技術可延長化合物的半衰期、增強長效療效、提高化合物的穩定性、降低免疫原性及減少研究成本。

得益于該平臺及PEG技術，核心產品PB-119與主要產品PB-718的半衰期延長，從而實現給藥頻率僅每周一次，以提升患者的用藥便利性和依從性。

多元化的產品管線布局、高效的技術平臺，使得派格醫藥不僅僅覆蓋T2DM和減肥市場，還可在更多慢病治療領域把握市場機會。

02

火熱的T2DM及減肥賽道，憑何取勝？

由于核心產品PB-119已接近商業化階段，派格生物也已啟動商業化步伐。

招股書披露，2024年9月，派格生物已與國內一家醫藥公司達成了在中國大陸地區的商業化合作。商業化階段，派格生物將直面與多款同類藥物或相同適應癥下多種藥物的角逐。

截至2025年2月，國內已有15款用于治療T2DM的GLP-1藥物，以及6款用于肥胖癥的藥物。其中，司美格魯肽、替爾泊肽已形成強大的市場影響力。

國內已上市用于T2DM治療的GLP-1藥物，資料來源：派格生物招股書、企業公開信息

國內已上市用于肥胖治療的藥物，資料來源：派格生物招股書、企業公開信息

與此同時，一批在研藥物即將進入成果爆發期。

據不完全統計，截至2025年2月，國內有20款用于T2DM的GLP-1藥物NDA獲受理或正在進行Ⅲ期臨床試驗；6款用于T2DM的GLP-1/GCG雙受體激動劑及其他作用機制的藥物NDA已獲受理。

肥胖藥物方面，截至2025年2月，國內有超過50種不同形式的臨床階段候選藥物管線。其中，約有20款處于臨床研發階段的GLP-1藥物，以及3款GLP-1/GCG雙受體激動劑藥物。

無論是T2DM適應癥還是肥胖適應癥，現階段及未來的競爭激烈程度顯而易見。

從商業化渠道來看，GLP-1藥物T2DM適應癥通過醫保目錄聚焦院內市場；減重適應癥均未被獲批進入醫保，且該領域具有較強消費屬性，重點聚焦院外市場（主要指公立醫療機構以外）。

目前，減重藥物已在院外全渠道鋪開：在線下，進入診所、門診部、體檢等非公立醫療機構；在線上，主流醫藥電商平臺與各地醫療機構合作，開放在線預約通道，患者預約后即可前往相應機構問診、取藥和注射；線上平臺與線下機構合作推出體重管理套餐，除了藥品本身之外，還提供用藥相關檢驗檢查、體重管理全周期咨詢以及營養產品等。此外，也有GLP-1減重藥物將醫美機構納入營銷網絡。

總的來說，減肥藥正在從線上線下多種消費醫療場景入手，聯合醫療機構、互聯網醫療醫藥平臺等相關方，共同提升市場滲透率；在此過程中，藥企通過差異化營銷方式提升自身品牌影響力。

面對即將到來的激烈競爭，派格生物商業化路徑已初步形成。

產品的臨床價值自然是最根本的競爭力。派格生物的產品具有全面的臨床益處，快速、顯著及持續的療效，降低給藥頻率并提高患者依從性，使用方便且無需劑量滴定，可廣泛覆蓋患者群體等特點。

派格生物在招股書中披露，與其進行商業化合作的醫藥公司為一家A股上市公司，業務覆蓋國內主要市場及省份，包括北京、上海、廣州等一線城市及其他主要城市，在慢病及代謝疾病方面積累了豐富經驗；該醫藥公司的直銷渠道覆蓋全國大量藥房，可接入全國范圍廣泛的終端藥店。因此，合作伙伴的營銷網絡可助力派格生物的核心產品PB-119快速進行市場滲透。

價格是市場競爭中的另一大關鍵要素。派格生物在招股書中提到，計劃以具有競爭力的價格為PB-119定價。這主要是由于，PB-119的生產工藝可大幅降低生產成本，并確保生產質量；加之PB-119在相對較低劑量水平下發揮效力，使得公司可采取具有競爭力的定價，并覆蓋中國欠發達地區及其他新興市場，為更多價格敏感患者提供可負擔的藥物。

此外，派格生物還計劃以合適的定價力爭進入醫保目錄，以進一步提升產品的可及性。

可見，派格生物在院內院外渠道的布局上都已做了準備；從招股書披露的募資用途來看，IPO募集資金的一半都將用于核心產品PB-119的商業化及適應癥擴展。

03

劍指全球市場

派格生物的目標市場不只是國內，還包括廣闊的海外市場。

早在2021年，派格生物就曾向科創板提交上市申請，此后也已對上交所的兩輪意見作出回應。不過，科創板上市申請已于2022年4月撤回，2023年公司將上市目的地轉向港交所。

對此，派格生物在招股書中提到，上述變化主要是基于專注于產品研發的最新公司戰略，自愿撤回A股上市申請；為進一步拓展公司的全球業務，并考慮到香港聯交所可提供獲取外資及吸引多元化海外投資者的國際平臺，因此自愿決定尋求在香港上市。

從海外研發進度來看，派格生物已取得一定的階段性進展。例如，核心產品PB-119已在美國完成治療T2DM的Ⅱ期臨床試驗；主要產品PB-718用于NASH的治療在美國完成Ⅰ期臨床試驗；PB-718用于超重或肥胖癥的Ⅲ期跨地區臨床試驗預計將于2026年與FDA及EMA溝通后開始。

在全球T2DM及肥胖癥市場，依舊是激烈角逐的局面。

一方面，諾和諾德與禮來已形成“減肥藥雙雄”格局，其產品收入不斷創下新高。

2025年一季度，諾和諾德減肥適應癥藥物Wegovy的銷售額一季度達173.6億丹麥克朗（約合26.3億美元），同比增長85%；糖尿病藥物Ozempic銷售額一季度達327.21億丹麥克朗（約合49.54億美元），同比增長18%。

同期，禮來的降糖版替爾泊肽Mounjaro、減重版替爾泊肽Zepbound銷售收入分別為38.4億美元、23.1億美元，同比增長分別達到113%、346%。

即便如此，“雙雄”面對日漸激烈的市場競爭，仍然下調了2025年的整體業績預期。

另一方面，全球已布局GLP-1及更多形式減肥藥物的其他企業中，多為大型跨國藥企，研發與資金實力雄厚，且有強大的內部商業化團隊，競爭優勢顯著。

除了已上市的司美格魯肽、替爾泊肽、利拉魯肽等產品之外，截至2025年，美國仍有一大批GLP-1受體激動劑、GLP-1/GCG雙受體激動劑及其他作用機制的產品處于臨床階段。

美國處于研發階段的T2DM及肥胖治療藥物，圖片來源：派格生物招股書

在海外市場，派格生物計劃通過與當地合作伙伴的商業化合作來釋放其資產價值。例如，為了更順利地推進核心產品研發與商業化進程，派格生物擬在美國敲定臨床研發計劃，并與當地合作伙伴合作進行PB-119治療T2DM的Ⅲ期臨床試驗；Ⅲ期臨床試驗后，擬在美國制定PB-119的詳細商業化計劃。

同時，派格生物還計劃在包括中東及南亞國家在內的“一帶一路”國家探索海外市場，且一直在探索當地的商業前景及監管要求。

眾多藥企投入T2DM及肥胖藥物研發，可為規模龐大的患者群帶來獲益更大的治療方案；在激烈的市場競爭中，藥企也需在研發、生產、營銷等各個環節尋求革新，以更低的成本把控價格與利潤之間的平衡。

在經歷了漫長的研發期后，派格生物距離商業化只差臨門一腳，IPO募集資金則為商業化及后續研發提供更充足的資金支持。核心產品上市后，派格生物將如何像招股書中說的那樣，以具有競爭力的價格提升產品可及性，為廣大患者提供可負擔的藥物，這值得期待。

如果您認同文章中的觀點、信息，或想進一步討論，請與我們聯系；也可加入動脈網行業社群，結交更多志同道合的好友。

聲明：動脈網所刊載內容之知識產權為動脈網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業信息和數據，均由受訪者向分析師提供并確認。