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國產(chǎn)‘祛痘王牌’即將上市!三家企業(yè)激戰(zhàn)首仿!

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2025年5月23日和24日,阿達帕林過氧苯甲酰凝膠的兩個廠家珠海萊奇生物/藥源生物珠海市匯通達醫(yī)藥/乳源東陽光藥業(yè)先后報產(chǎn)獲得受理,其原研藥物剛剛在5月9日在國內(nèi)獲批上市。


截圖來源:中國藥品審評中心官網(wǎng)

阿達帕林過氧苯甲酰凝膠結(jié)合了兩種有效的藥物來治療頑固的痤瘡,并通過暢通毛孔和殺死細菌來防止痤瘡的形成。其中,阿達帕林為第3代維A酸藥物。維A酸類藥物具有改善毛囊皮脂腺導(dǎo)管口角化、溶解微粉刺和粉刺、抗炎、預(yù)防和改善痤瘡炎癥后色素沉著和痤瘡瘢痕等作用,它還能增加皮膚滲透性,在聯(lián)合治療中可以增加外用抗菌及抗炎藥物的療效。過氧苯甲酰是一種抗氧化劑,可緩慢釋放新生態(tài)氧和苯甲酸,具有殺滅痤瘡丙酸桿菌、抗炎及輕度溶解粉刺作用。過氧苯甲酰可單獨使用,也可聯(lián)合外用維A酸類藥物或外用抗生素使用。

該藥的原研廠家為法國高德美(Galderma)公司,于2015年7月獲得FDA批準用于治療12歲以上尋常性痤瘡患者的治療,每日僅需一次。2025年5月9日在中國獲批上市。

痤瘡是一種好發(fā)于青春期并主要累及面部的毛囊皮脂腺單位慢性炎癥性皮膚病,中國人群截面統(tǒng)計痤瘡發(fā)病率為8.1%,但研究發(fā)現(xiàn)超過95%的人會有不同程度痤瘡發(fā)生,3%~7%痤瘡患者會遺留瘢痕,給患者身心健康帶來較大影響。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫的銷售數(shù)據(jù)庫顯示,痤瘡患者有多元化的就醫(yī)選擇,醫(yī)院、線下藥店、網(wǎng)上藥店均有相當?shù)匿N售額。2023年三大終端的銷售額分別是6.75億元、7.89億元、4.75億元,合計19.39億元;2024上半年三大終端銷售額分別是3.23億元、3.97億元、2.24億元,合計9.44億元。

歷年全國醫(yī)院端抗痤瘡藥物銷售額(億元)、



歷年全國零售藥店端抗痤瘡藥物銷售額(億元)



歷年全國網(wǎng)上藥店端抗痤瘡藥物銷售額(億元)


截圖來源:摩熵醫(yī)藥-藥品銷售數(shù)據(jù)庫

從競爭格局來看,原研藥物于2025年5月9日獲批上市,蘇州高邁藥業(yè)早在2024年6月提交了該藥3類仿制藥的上市申請,然后5月23日和24日,珠海萊奇生物/藥源生物珠海市匯通達醫(yī)藥/乳源東陽光藥業(yè)先后已4類仿制藥報產(chǎn)獲得受理,3個廠家搶奪首仿,誰能勝出,我們拭目以待。

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