2025年5月23日和24日,阿達帕林過氧苯甲酰凝膠的兩個廠家珠海萊奇生物/藥源生物和珠海市匯通達醫藥/乳源東陽光藥業先后報產獲得受理,其原研藥物剛剛在5月9日在國內獲批上市。
截圖來源:中國藥品審評中心官網
阿達帕林過氧苯甲酰凝膠結合了兩種有效的藥物來治療頑固的痤瘡,并通過暢通毛孔和殺死細菌來防止痤瘡的形成。其中,阿達帕林為第3代維A酸藥物。維A酸類藥物具有改善毛囊皮脂腺導管口角化、溶解微粉刺和粉刺、抗炎、預防和改善痤瘡炎癥后色素沉著和痤瘡瘢痕等作用,它還能增加皮膚滲透性,在聯合治療中可以增加外用抗菌及抗炎藥物的療效。過氧苯甲酰是一種抗氧化劑,可緩慢釋放新生態氧和苯甲酸,具有殺滅痤瘡丙酸桿菌、抗炎及輕度溶解粉刺作用。過氧苯甲酰可單獨使用,也可聯合外用維A酸類藥物或外用抗生素使用。
該藥的原研廠家為法國高德美(Galderma)公司,于2015年7月獲得FDA批準用于治療12歲以上尋常性痤瘡患者的治療,每日僅需一次。2025年5月9日在中國獲批上市。
痤瘡是一種好發于青春期并主要累及面部的毛囊皮脂腺單位慢性炎癥性皮膚病,中國人群截面統計痤瘡發病率為8.1%,但研究發現超過95%的人會有不同程度痤瘡發生,3%~7%痤瘡患者會遺留瘢痕,給患者身心健康帶來較大影響。
據摩熵醫藥數據庫的銷售數據庫顯示,痤瘡患者有多元化的就醫選擇,醫院、線下藥店、網上藥店均有相當的銷售額。2023年三大終端的銷售額分別是6.75億元、7.89億元、4.75億元,合計19.39億元;2024上半年三大終端銷售額分別是3.23億元、3.97億元、2.24億元,合計9.44億元。
歷年全國醫院端抗痤瘡藥物銷售額(億元)、
歷年全國零售藥店端抗痤瘡藥物銷售額(億元)
歷年全國網上藥店端抗痤瘡藥物銷售額(億元)
截圖來源:摩熵醫藥-藥品銷售數據庫
從競爭格局來看,原研藥物于2025年5月9日獲批上市,蘇州高邁藥業早在2024年6月提交了該藥3類仿制藥的上市申請,然后5月23日和24日,珠海萊奇生物/藥源生物珠海市匯通達醫藥/乳源東陽光藥業先后已4類仿制藥報產獲得受理,3個廠家搶奪首仿,誰能勝出,我們拭目以待。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.