在全球醫藥產業蓬勃發展的浪潮中，CRO（合同研究組織）與CDMO（合同研發、生產與檢測組織）已成為推動創新藥物從實驗室走向臨床應用、再到規模化生產的關鍵力量。近年來，中國的CRO與CDMO企業憑借技術實力的提升、成本優勢以及對國際規范的深度遵循，在全球醫藥外包市場中嶄露頭角，市場份額穩步擴大。

摩熵咨詢發布的《2024年醫藥企業綜合實力排行榜》報告，以多維數據和專業分析為基底，構建了觀察中國CRO與CDMO企業發展的立體坐標系。本文將錨定報告核心洞察，探討發展機遇的時代性破局、企業地區分布及其在全球醫藥產業鏈中的競爭力。

1. CXO已進入全球化深入競爭的戰略機遇期

過去十幾年中國CXO快速崛起經歷了四個發展階段：

?2015年以前，國內創新藥發展處于早期階段，國內CXO服務也處于萌芽期

?2015年“722”臨床數據核查事件后，國內醫?？焖贁U容+全面支持創新藥，國內創新藥的研發需求高增長疊加海外產業鏈的轉移，CXO進入快速發展期。

?2020年新冠疫情爆發后，治療藥物、疫苗等研發、生產的大訂單使中國CXO加速產業升級并參與全球創新藥產業鏈競爭，進入業績爆發期。

?2023年以來，面對更復雜地緣政治壓力和最頭部企業競爭，國內CXO企業利用自建、并購等方式進行產能出海，同時拓展細胞與基因治療、核藥等前沿新興領域。

2. 醫藥行業蓬勃發展帶來許多外包需求

近年來中國新藥注冊臨床試驗數量逐年增加，據摩熵醫藥數據庫的中國臨床試驗數據庫顯示，2019-2024年中國臨床試驗登記總量由2385項提升至4884項，年復合增長率達15%，其中2023年首次突破4000大關，達4226項，2024年持續增長至4884項。

數據來源：NMPA、摩熵醫藥數據庫、摩熵咨詢整理

中國上市1類新藥逐年增加，由2020年18個增長到2024年49個，年復合增長率達到了28.4%，隨著行業創新能力不斷提升，中國1類新藥上市數量有望保持持續增長態勢。

數據來源：NMPA、摩熵醫藥數據庫、摩熵咨詢整理

隨著仿制藥一致性評價工作的深入，部分優質仿制藥已經通過一致性評價，近年來受理數量有所減少，2024年受理數量下降至658個。

數據來源：NMPA、摩熵醫藥數據庫、摩熵咨詢整理

3. MAH制度實施帶來更多的業務來源

MAH制度將藥品的生產許可與上市許可分開管理，推動了CDMO市場的蓬勃發展。2021年1月至2024年年底，我國B證（指藥品上市許可持有人委托他人生產的情形下需要取得的生產許可證類型）企業從140家增長至1349家。其中2024年增長了252家，增長率達23%，為CDMO企業提供了更多的合作機會和業務來源。

數據來源：摩熵醫藥數據庫、摩熵咨詢整理

4. 中國CRO市場年復合增長率達20%，遠高于全球增速

全球CRO市場規模從2017年490億美元增長至2024年973億美元，年復合增長率為10.3%，預計2026年全球CRO市場規模將達到1185億美元。

數據來源：益諾斯招股書、摩熵咨詢整理

我國CRO市場規模從2018年388億元人民幣增長至2024年1183億元，年復合增長率達到20.4%，預計2027年中國CRO市場規模將達到1923億元。

數據來源：益諾斯招股書、摩熵咨詢整理

5. 中國CDMO市場年復合增長率近40%，遠高于全球增速

全球CDMO市場在過去幾年展現了強勁的增長勢頭，由2017年的394億美元增長至2024年1069億美元。受制藥企業對外包需求的增加，CDMO的市場將持續增長，預計到2030年將達到2310億美元。

數據來源：邁百瑞招股書、摩熵咨詢整理

中國CDMO市場規模增速超過全球，由2017年132億元增長至2024年1246億元，年復合增長率達到了37.8%。得益于CDMO企業技術和服務能力的不斷提升，中國CDMO市場將繼續保持高速增長態勢，預計到2030年將達到3559億元。

數據來源：邁百瑞招股書、摩熵咨詢整理

6. CRO/CDMO企業排名依據

摩熵咨詢《2024年醫藥企業綜合實力排行榜》報告中發布的中國CRO、CDMO企業排名依據，企業框選方面是選擇專注于醫療研發外包業務的上市企業，部分優秀未上市公司未納入，CRO、CDMO區分標準按2024年業務占比區分；數據來源為企業年報數據，通過統計框選企業的年度總收入、凈利潤、研發投入、員工人數等指標，對CRO和CDMO企業進行了綜合評價。

7. 2024年中國CRO企業排名

摩熵咨詢發布的《2024年醫藥企業綜合實力排行榜》報告中，中國CRO企業排名揭曉，其中：

第一梯隊包括藥明生物、康龍化成、泰格醫藥、昭衍新藥、陽光諾和（同一梯隊排名不分先后，下同）；

第二梯隊包括益諾思、金斯瑞生物、畢得醫藥、普蕊斯、方達控股；

第三梯隊包括諾思格、博濟醫藥、藥康生物、美迪西、睿智醫藥。

8. 2024年中國CDMO企業排名

在2024年中國CDMO企業排名中，第一梯隊的有藥明康德、凱萊英、藥明合聯、九洲藥業、皓元醫藥；第二梯隊的包括諾泰生物、海普瑞、博騰股份、藥石科技、維亞生物；第三梯隊的包括雅本化學、和元生物、東曜藥業、宣泰醫藥、金凱生科。

結語

從實驗室研發到商業化生產，中國CRO與CDMO企業已構建起貫穿醫藥產業鏈的全周期服務能力。頭部企業憑借技術積累、成本效率與合規能力，正從“中國服務提供者”向“全球創新合作伙伴”蛻變——無論是在小分子藥物的工藝優化領域，還是在生物藥、基因療法的研發生產賽道，中國企業的身影已深度嵌入全球醫藥創新網絡。

站在新起點，行業需以技術創新為內核，以合規運營為基石，以生態協同為路徑，在服務本土藥企轉型升級的同時，持續擴大在歐美、東南亞等市場的話語權。我們期待，更多中國企業能在全球醫藥外包舞臺上書寫“中國方案”，為人類健康事業貢獻智慧與力量。