換了CEO大約一個月后，在2025年5月26日，Hansa Biopharma宣布了一項戰略性裁員計劃，將削減約20%的員工。這項裁員需要與瑞典工會進行協商，預計每年將節省4000萬至5000萬瑞典克朗。新任CEOAguiar-Lucander稱，這項計劃的重組是一項戰略性決定，旨在在公司的關鍵時刻優化資源并提高運營效率。她預計這將帶來成本節約以及提高整個組織的效率、透明度和問責制。這一舉措正值 Hansa Biopharma 推進其圍繞專有IgG裂解酶技術構建的罕見免疫性疾病治療藥物管線之際。

消息公布后，并未影響公司股價，還大漲5.29%。

上一任CEO S?ren Tulstrup于2025年4月24日辭去CEO職務，此系雙方協商一致的結果，其在該公司工作了7年。期間，Hansa Biopharma從一家臨床階段公司發展成為一家商業化階段的生物制藥公司。新任CEO Renée Aguiar-Lucander在生物制藥和金融領域的豐富經驗，她曾在Calliditas Therapeutics AB擔任了七年CEO，成功領導公司在瑞典和美國納斯達克雙重上市。在她任職期間，Calliditas成功在美國推出了首個獲批的免疫球蛋白A (IgA)腎病藥物，直至2024年9月被日本旭化成公司收購。

Hansa Biopharma的最重要的項目是其首個獲批藥物Idefirix (imlifidase) ，這種一流的免疫球蛋白G (IgG)抗體裂解酶療法于2020年8月26日獲得了歐盟委員會的附條件批準。原理是基于半胱氨酸蛋白酶的IgG失活療法，通過在抗體鉸鏈區切割IgG，并將抗體分成兩部分：一個 F(ab')2 片段和一個 Fc 片段，來達到失活的目的。這項批準是Hansa的一項里程碑，標志著公司從臨床階段轉型為商業化階段的生物制藥公司。

Idefirix專用于治療對現有器官庫中的已故捐獻者有陽性交叉配型的高致敏成人腎移植患者。這項批準是在歐洲藥品管理局 (EMA) 的人用醫藥產品委員會 (CHMP) 給出積極意見兩個月后獲得的，并且該藥物作為EMA的優先藥物PRIME計劃的一部分進行了評審，該計劃支持可能提供重大治療優勢或惠及無治療方案患者的藥物。首批 Idefirix 療法于2020年第四季度在部分歐洲國家上市，上市后會同步啟動一項上市后研究。Idefirix在2025年第一季度的銷售額達到了6570萬瑞典克朗，比2024年同期增長了 39%。

基于Idefirix的成功，Hansa正在推進其下一代IgG裂解酶HNSA-5487。近期公布的HNSA-5487 的 Phase I NICE-01 研究數據不錯。這項研究表明，單次輸注HNSA-5487后，IgG水平在治療后數小時內降低了95%以上，顯示出很快的速度來降低IgG水平。并且，IgG水平在首次給藥后的六個月內恢復到正常范圍。

與Idefirix相比，HNSA-5487顯示出更低的前處理抗藥抗體ADA反應和降低的峰值ADA反應，以及更快地恢復到可裂解水平。相比之下，在接受 Idefirix的健康受試者中，兩個月后任何受試者的ADA水平都不可裂解，六個月后可能只有少數受試者可裂解。越來越多的臨床證據表明，更快、更強勁的IgG降低與自身免疫疾病和其他疾病中更成功的治療結果直接相關。

這項安慰劑對照研究招募了36名健康參與者，通過靜脈輸注接受單次遞增劑量的HNSA-5487。研究沒有報告嚴重的副作用，并且HNSA-5487被證實是安全且耐受性良好的。盡管如此，還需要更多的分析來更好地理解重復給藥的可能性。

Hansa現在將專注于擴大HNSA-5487在IgG抗體在疾病病理和急性復發中發揮重要作用的慢性自身免疫疾病中的臨床開發，特別是髓鞘少突膠質細胞糖蛋白抗體疾病 (MOGAD)、視神經脊髓炎 (NMO) 和重癥肌無力 (MG)。

參考資料：公司官網

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