2025年5月27日，諾華公司的新一代抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）單抗倍優適?（布西珠單抗注射液）獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）。作為全球首個用于眼科的人源化單鏈抗體藥物，倍優適?在中國獲批首個適應癥，將為國內DME患者帶來治療新曙光。

DME患者基數大，亟需更規范、更佳療效的治療手段

我國糖尿病人群患者數量超過1.4億。DME作為糖尿病嚴重并發癥之一，是糖尿病患者視力損害的首要原因。據統計，我國約有1000萬DME患者，其中超過半數年齡在40-60歲之間。這些患者面臨視力問題、眼部不適、精神壓力甚至失明，健康和生活質量受到很大影響。《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》明確指出，糖尿病視網膜病變已成為我國主要致盲性眼病之一，要提高對眼底病變的篩查診斷能力，強調早發現、早診斷、早治療，并制定診療規范，完善慢性眼病管理體系，降低疾病負擔和致盲率。

作為一種慢性疾病，DME治療應快速消退水腫并維持長期視力改善。國家眼部疾病臨床醫學研究中心負責人許迅教授表示，盡管多份國內外最新指南均推薦抗VEGF藥物治療作為DME一線治療方案1, 3，但目前抗VEGF藥物無法完全滿足治療需求，超50%的DME患者面臨控制不佳的困境4, 5，需要多次往返醫院接受治療，患者亟需療效更佳、給藥更便利的藥物，以減輕疾病負擔。

更強療效、更長間隔，布西珠單抗帶來眼底病療法新突破

布西珠單抗相比于上一代產品實現強效控制積液、延長治療間隔等治療突破。患者在治療初期僅需每6周注射一次，維持期可延長至12周注射一次，相比現有抗VEGF藥物，大大減少了患者往返治療的次數，從而改善既往DME患者面臨的治療困境，為患者重獲清晰視界提供更多治療選擇。

在正式獲批之前，依托海南博鰲、粵港澳大灣區等一系列先行先試政策，布西珠單抗得以提前惠及部分地區患者，同時也積累了中國人群的真實世界數據。來自廣東韶關的張大爺是首批獲益者之一。由于愛人已去世數十年，確診DME后一直由孩子輪流照看。經規范治療后，張大爺視力水平得到恢復，更重拾起打太極拳的晚年樂趣，生活質量顯著提升。另一位家住深圳的李女士在嘗試了多種治療方式后依然視力模糊，在大灣區進行布西珠治療后已經重新回到了裁縫師的崗位，生活回到了正軌。

此外，布西珠單抗治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（AMD）、增殖性糖尿病視網膜病變（PDR）適應癥的上市許可申請已分別于2024年10月、2024年12月提交國家藥品監督管理局申請，有望讓中國更多眼底病患者獲益。