2025年5月27日，錦波生物（832982.BJ）對外發布公告，公司旗下高端抗衰品牌ProtYouh?的三款產品膠原多肽精華液、奢寵雙膠原原液和三重膠原蛋白面霜成功完成沙特阿拉伯食品藥品監督局SFDA備案。這也是繼美國FDA認證后品牌的"雙證通關"。

?據悉，本次獲SFDA備案的3款產品中，ProtYouth?膠原多肽精華液含有Ⅲ型、IV型、Ⅶ型、XVII型四重膠原蛋白和九肽、五肽兩種膠原蛋白肽，具有沁潤保濕、滋養舒緩、淡化皺紋、減少皮膚油脂分泌，15分鐘即刻修護肌膚，使用后令肌膚柔滑彈嫩的作用；ProtYouth?奢寵雙膠原原液僅含A型重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、A型重組XVII型人源化膠原蛋白兩種成分，能夠以精簡的方式為人體補充膠原蛋白，滋養修護肌膚，淡化皺紋，改善肌膚彈性，令肌膚水嫩彈潤；ProtYouth?三重膠原蛋白面霜含有Ⅲ型、Ⅶ型、XVII型三重膠原蛋白，具有保濕、修護、緊致、滋養、抗皺、舒緩功效。早在2025年1月16日，ProtYouth?奢潤膠原蛋白原液、膠原蛋白原液和奢寵膠原蛋白原液獲得美國FDA認證。錦波生物作為一家利用合成生物學致力于功能蛋白基礎研究和產業化的醫藥企業，其主營業務為以重組人源化膠原蛋白新材料為核心的各類終端醫療器械產品和功能性護膚品的研發、生產及銷售，公司已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重組人源化膠原蛋白主要的基礎研究，截止目前，錦波生物旗下3款三類重組III型膠原蛋白醫美針劑均已獲得國家藥監局批準上市，分別是"重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維"、"注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液"和"注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠"。

關于錦波生物

山西錦波生物醫藥股份有限公司，成立于2008年3月，專注“功能蛋白”基礎研究與產業化，是一家應用結構生物學、蛋白質理性設計等前沿技術，圍繞生命健康新材料和抗病毒領域，系統性從事功能蛋白結構解析、功能發現等基礎研究，并運用合成生物學等方法實現功能蛋白的規模化生產的高新技術企業。

錦波生物一直專注于功能蛋白基礎研究、開發和產業化，公司擁有國家發明專利13 項，并連續三屆被認定為國家高新技術企業，在領域內擁有著領先世界的核心技術，為客戶提供自主研發和生產的功能蛋白為核心原料的各種功能蛋白產品。2021年3月23日，錦波生物完成了重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫療器械原材料主文檔登記，成為國家藥監局頒布實施主文檔登記制度以來，我國第一個獲得醫療器械原材料登記的企業。

錦波生物旗下的主營產品主要是重組膠原蛋白產品和抗HPV生物蛋白產品，其中，在重組膠原蛋白產品領域，主要產品包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、創面及粘膜修復敷料、功能性護膚品等；在抗HPV生物蛋白產品領域，主要產品為抗HPV生物蛋白敷料等。同時，重組膠原蛋白產品和抗HPV生物蛋白產品是分別基于公司自主研發的重組Ⅲ型膠原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白為核心成分。

2015年7月，錦波生物在新三板正式成功掛牌上市；2019年12月2日，錦波生物更改上市輔導機構，并重新進入上市輔導期；2020年6月1日，上交所受理錦波生物的科創板首發上市申請，隨后其股票在新三板停牌；2020年12月24日，錦波生物向上交所遞交《關于撤回首次公開發行股票并在科創板上市申請文件的申請》；2020年12月28日，上交所終止對錦波生物在科創板首次公開發行股票的審核；2020年12月30日，錦波生物在新三板復牌；2021年12月22日， 錦波生物進入北交所上市輔導期；2022年5月24日，錦波生物通過輔導驗收；2022年5月27日，錦波生物向北交所報送了IPO申報材料；2022年6月7日，錦波生物的上市申請獲北交所受理；2022年11月24日，錦波生物完成第二輪問詢回復；2023年3月24日，錦波生物順利過會，即將登陸北交所。2023年6月29日，錦波生物成功上市，成為北交所“重組膠原蛋白第一股”，同時也是國內第二家重組膠原蛋白上市企業。

2021年6月29日，錦波生物申請的““重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維””成功獲得國家藥監局批準上市，注冊證號：國械注準20213130488，商品名為薇旖美?極純Ⅲ型，是國內首款且唯一一款可用于面部除皺注射的重組人源化膠原蛋白，同時也是全球唯一具有活性、結構明確的100%人源化膠原蛋白。

2022年4月24日，國家藥監局發布通知，批準《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準制修訂項目立項，并要求相關單位采用快速程序開展標準制定。該項目歸口單位為國家藥監局醫療器械技術審評中心，標準制定完成后將作為推薦性行業標準發布。

2023年1月28日，國家藥品監督管理局官網發布公告，YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準已經審定通過，將于2023年7月20日正式實施。

2023年1月29日，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心發布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀，以更好地指導和規范重組膠原蛋白醫療器械的命名工作。

2023年2月15日，錦波生物于PCHi展會全球首發了一款重組膠原蛋白新品3kDa小分子micoreCol.Ⅲ產品，屬A型重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，是人自身膠原活性的1.83倍，且分子量只有3kDa，攜帶164.88柔性彎曲三螺旋基因芯片，具有易透皮吸收的特點。

2023年6月6日，錦波生物旗下薇旖美?至真上市發布會在龍城太原榮耀發布，薇旖美?至真在164.88°三螺旋結構基礎上，通過2年技術創新實現NSA超螺旋結構，為消費者帶來了創新的年輕化治療方案，打造了全新的抗衰賽道。

除此之外，錦波生物旗下的錦波合成生物產業園是山西省級重點工程項目，總規劃面積300畝，分三期開發建設。產業園致力于運用前沿生物算法、結構生物學、合成生物學等技術，研發制造具有高級結構和功能的新型生物材料，可大規模生物合成具有高級結構和功能的人源化膠原蛋白，實現功能蛋白的綠色智造。

2022年9月22日，錦波合成生物產業園一期正式開園試產，占地面積約100畝，致力于高端注射級產品和原材料綠色制造；2023年4月，錦波合成生物產業園一期項目建成，是我國規模最大、最專業的A型人源化膠原蛋白生物新材料制造基地，正式投產后可實現年產注射級A型人源化膠原蛋白400萬支。

2023年8月28日，錦波生物申請的“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”成功獲得國家藥監局批準上市，注冊證號：國械注準20233131245，這是錦波生物繼2021年6月“重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維”薇旖美?獲批后的又一款重組膠原醫美針劑。

2023年12月12日，錦波生物旗下薇旖美?「3+17型膠原」上市發布會在北京舉行。薇旖美?「3+17型膠原」作為全球首創膠原聯合，借助III型膠原蛋白與XVII型膠原蛋白兩款產品的協同作用，實現維穩、修復、重塑、倍護，開辟膠原修復抗衰賽道新藍海。

據悉，薇旖美?「3+17型膠原」中的兩款產品分別為三類的"重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維"和二類的"重組XVII型人源化膠原蛋白修護凍干粉"，其中"重組XVII型人源化膠原蛋白修護凍干粉"注冊證號：晉械注準20222140048，產品通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。

2024年3月8日，錦波生物注冊獲批的“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”，商品名為”修麗可"鉑研"膠原針正式上市發布。據悉，修麗可"鉑研"膠原針由2mg/ml的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白和0.9%的生理鹽水組成，主要用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。

2024年6月19日, 錦波生物人源化膠原蛋白產業大會暨薇旖美?膠原聯合戰略發布會&薇旖美?倍護產品發布會在上海成功召開。據悉，本次發布的薇旖美?官配全程抗衰倍護產品共有三款，分別是倍護雙膠小粉貼 ( 面膜 ) 、倍護雙膠小粉管 ( 乳液 ) 、倍護雙膠小粉彈 ( 次拋原液 ) 。

2024年9月22日，錦波生物和海南海空旗下的新生飛翔開展創新跨界戰略合作，聯合打造的錦波生物“薇旖美?號”彩繪飛機B-5579在北京順利起航，機身上碩大的薇旖美?logo格外醒目。

2024年10月10日，錦波生物對外發布公告稱，擬使用不超過1億元自有資金，以“招拍掛”方式競拍位于大興生物醫藥產業基地DX00-0507-0024地塊的67.37畝土地使用權，用于人源化膠原蛋白FAST數據庫與產品開發平臺建設。

2024年11月5日，錦波生物對外發布公告，公司旗下的"重組Ⅲ型人源化膠原蛋白"Ayouth皮下填充劑獲得越南衛生部頒發的D類醫療器械注冊證。據悉，該產品是錦波生物首個在境外獲批的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白”注射用醫療器械，主要用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）

2024年12月11日，錦波生物對外發布公告稱，公司擬與招商局資本簽署合作協議，擬認繳出資不超過1億元人民幣參與服務貿易創新發展引導基金二期（有限合伙）的發起設立，成為服貿基金二期的有限合伙人。

2025年1月14日，錦波生物對外發布公告，公司重要創新成果重組Ⅲ型人源化膠原蛋白成功獲得巴西發明專利授權。據悉，截至目前，錦波生物已累計獲得授權專利數共106個，其中發明專利共授權73個（含國內62個，國際11個），外觀專利共授權33個。

2025年2月18日，錦波生物在上海成功舉辦了薇旖美?164.88°ColNet膠原網上市發布會在。據悉，薇旖美?164.88°ColNet膠原網將膠原流失痛點首度聚焦到膠原網層面，通過生產工藝升級，直接補充因各種原因老化、脆弱、斷裂、流失的膠原纖維網，可以更直接、更高效地為兜起眼周衰老肌膚，恢復肌膚彈性、改善松弛、提升緊致度。

2025年2月24日，錦波生物對外發布2024年業績財報，公司實現營業收入14.47億元，同比增長85.40%；凈利潤為 7.33億元，同比增長144.65%。據悉，2024年度的營收幾乎是5年前的10倍，凈利潤更是5年前的20倍。

2025年4月8日，錦波生物與四川大學聯合牽頭提出的國際標準提案《利用生物工程生物物質制備的醫療器械-應用風險管理》正式通過國際標準化組織醫療器械生物學和臨床評價標準化技術委員會（ISO/TC194）的立項評審，標志著我國在生物工程醫療器械領域的國際標準化工作中取得重大突破。