5月29日晚間，邁威生物（688062）發(fā)布公告，公司全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司提交的注射用阿格司亭α（商品名：邁粒生）上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。

公告顯示，其適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

根據(jù)公告，邁粒生為公司首個創(chuàng)新藥上市品種，亦是首個國內(nèi)上市的采用白蛋白長效融合技術開發(fā)的G-CSF藥物。

這是近期邁威生物港股IPO之路上的好消息。根據(jù)公司日前公告，在持續(xù)虧損下，公司董事長又因為涉嫌短線交易被證監(jiān)會立案。

今年1月初，邁威生物發(fā)布公告，向香港聯(lián)交所遞交H股發(fā)行并上市的申請，同時刊發(fā)申請資料。

然而僅僅過了4個月，邁威生物5月9日晚間發(fā)布公告稱，公司收到公司董事長兼總經(jīng)理劉大濤通知，其因涉嫌短線交易，被證監(jiān)會立案。

在該公告中，邁威生物稱，上述事項為對劉大濤個人的調(diào)查，不會對公司日常經(jīng)營活動產(chǎn)生重大影響。但公司股票還是于5月12日，即公告發(fā)布后首個交易日應聲大跌，當日收盤跌幅10.96%。

公開資料顯示，邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，專注于腫瘤相關和年齡相關疾病領域，主營業(yè)務為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品為抗體和重組蛋白類藥物。

業(yè)績方面，邁威生物2017年以來凈利潤持續(xù)處于虧損狀態(tài)，2017年至2023年，公司分別虧損1.027億元、2.252億元、9.279億元、6.425億元、7.696億元、9.552億元、10.53億元。

今年3月底，邁威生物公布2024年年報，公司連續(xù)第8年凈利潤出現(xiàn)虧損。數(shù)據(jù)顯示，公司報告期內(nèi)實現(xiàn)營收約2億元，同比增長56.28%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損10.44億元，雖然同比有所減虧，但縮減幅度很小。

在發(fā)布2024年年報后，邁威生物收到上交所下發(fā)的年報信息披露監(jiān)管問詢函。

邁威生物年報顯示，2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入中，具體為抗體藥物收入1.45億元，技術服務收入0.55億元。藥物銷售方面，公司已有君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健等3款產(chǎn)品獲批上市，其中君邁康全年發(fā)貨48,821支，同比下降66.61%，邁衛(wèi)健全年發(fā)貨12,530支，累計準入醫(yī)院75家。

上交所要求邁威生物結(jié)合公司主要在研產(chǎn)品的研發(fā)進度、預計上市時間、預計銷售規(guī)模等，說明公司是否存在虧損擴大風險。

對此，邁威生物在回復函中提到，2024年度，公司藥品銷售收入為1.45億元，較上年同期4,208.96萬元增長1.03億元，同比增長243.53%。隨著公司產(chǎn)品市場渠道的不斷拓展，預計公司已上市產(chǎn)品的銷售規(guī)模將不斷提升。2025年一季度，公司產(chǎn)品銷售收入4,472.07萬元，較去年同期產(chǎn)品銷售收入增長149.77%。

同時，公司積極與君實生物推進君邁康?MAH轉(zhuǎn)移工作，預計MAH轉(zhuǎn)移完成后，公司藥品銷售收入將進一步提升。

邁威生物提到，未來1—2年，公司有望新增多款產(chǎn)品上市。公司在研產(chǎn)品中，多項產(chǎn)品已進入III期臨床試驗階段，預計在未來3—5年逐步上市。根據(jù)公司已上市產(chǎn)品及在研產(chǎn)品上市后銷售預測，公司預計未來三年營業(yè)收入將逐步增加、凈虧損將逐步降低，虧損擴大的風險較低。

二級市場上，邁威生物自上市以來股價長期破發(fā)，截至5月30日收盤跌3.15%，報23.7元/股，總市值94.71億元。

來源：讀創(chuàng)財經(jīng)