5月30日,省藥監局黨組成員、副局長丁家碧帶領許可注冊處相關同志赴合肥市高新區醫療器械企業開展調研。
在合肥中科知奇信息科技有限公司和合肥德銘電子有限公司,調研組一行參觀了企業醫療器械產品展廳,聽取了企業關于非接觸式健康監測設備、數智化手術器械等產品的技術研發和注冊申報等情況介紹,就醫療器械分類、臨床評價路徑、注冊體系管理等企業重點關注事項進行了溝通交流。
調研組表示,省藥監局將繼續做好前置服務,協同解決創新產品研發注冊過程中的堵點、難點問題,促進企業高質量發展。希望企業搶抓發展機遇,向新而行、向質圖強,不斷提升產品核心競爭力;要求企業進一步壓實主體責任,強化產品全生命周期管理,嚴守醫療器械質量安全底線。
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