6月4日,港股創新藥板塊繼續強勢上漲,信達生物大漲16.53%,泰格醫藥漲9.4%、再鼎醫藥漲7.66%,石藥集團、中國生物制藥均漲超7%。
相關ETF方面,恒生醫療ETF(513060)高開高走,盤中一度大漲近4%,成交額破12億元,換手率近15%,交投活躍。成分股中多數上漲,信達生物大漲超16%;醫渡科技、再鼎醫藥漲超7%。
消息面上,信達生物在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上口頭報告了全球首創(First-in-class)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363治療晚期非小細胞肺癌的臨床I期研究數據。摩根大通發布研報稱,基于ASCO最新數據,上調對IBI363及IBI343在中國市場的銷售預期,并新增這兩款候選藥物在美國市場的潛在銷售預測。
2025年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)見證了中國腫瘤研發的里程碑式跨越。ASCO是全球腫瘤學領域規模最大,學術影響力最高的會議。本次會議共73項中國研究入選口頭報告,較2015年僅1項的紀錄實現指數級增長;11項成果入選最高級別“最新突破摘要”(LBA),占全球LBA總量比例創歷史新高。中國團隊憑借高質量臨床數據,在靶點創新、療效突破及全球化布局三大維度重塑行業格局。
核心治療領域:肺癌與鼻咽癌改寫全球標準
肺癌領域,中國公司自主研發的“免疫+抗血管”聯合方案在PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌一線治療的頭對頭III期研究中擊敗國際標桿藥物:全人群中位無進展生存期(PFS)達11個月,較對照組顯著延長3.9個月;PD-L1高表達人群PFS提升至13.3個月(對照組7.2個月),疾病進展風險降低30%。針對鱗狀非小細胞肺癌的同類方案PFS達10.12個月,較現有PD-1聯合化療標準提升2.33個月,成為全球首個在該適應癥擊敗PD-1聯合化療的III期研究。鼻咽癌領域,國產PD-L1單抗聯合化療一線治療復發/轉移性患者實現疾病進展風險降低53%(HR=0.47),中位PFS尚未達到(對照組7.9個月),客觀緩解率提升至81.7%。
技術平臺優勢:ADC與雙抗領跑全球研發
抗體偶聯藥物(ADC)領域,中國貢獻了ASCO大會48.4%的ADC相關研究(89/184項)。全球ADC管線中,中國項目占比超40%,在HER2、TROP2、CLDN18.2等靶點分別掌握全球63.6%、76.5%、85.7%的在研藥物。臨床數據方面,國產ADC聯合PD-1抑制劑治療尿路上皮癌初治患者客觀緩解率達87.5%,疾病控制率92.5%,6個月無進展生存率79.1%。雙特異性抗體領域,中國占據全球46%的在研管線(約150項處臨床或上市階段)。ASCO公布的34項中國雙抗研究中,PD-1/VEGF雙抗單藥治療晚期肺癌客觀緩解率達29.6%-61.8%,疾病控制率超85%。
耐藥機制突破與全球化進程
針對耐藥性未滿足需求,中國團隊發布全球首個針對EGFR突變肺癌腦轉移的三代抑制劑,中樞神經系統穿透力顯著優化;另有多靶點抑制劑通過同時阻斷耐藥代償通路,在奧希替尼耐藥模型中實現82%腫瘤抑制率,較單靶點藥物提升35個百分點。中國創新藥的國際認可度同步躍升:2024年醫藥出海交易總額達519億美元(同比+26%),2025年一季度出海交易額同比激增250%。雙抗藥物授權首付款紀錄年內刷新至12.5億美元,凸顯海外市場對中國原創技術的溢價認可。
資本市場與臨床轉化聯動
ASCO數據直接催化“中國效應”:多家中概生物科技企業因突破性臨床數據發布股價連續上漲,打破既往由美股主導的“ASCO效應”格局。從管線數量到臨床價值,中國創新藥已從“跟跑者”蛻變為“標準定義者”,其全球化潛力正通過頭對頭研究、技術平臺輸出與資本協同加速釋放。
中信建投證券表示,我國腫瘤醫療服務市場空間廣闊,且存在明顯的醫療資源供需錯配。根據沙利文數據,我國腫瘤醫療服務市場規模2015-2019年復合增長率為12.5%,2019年達到約3700億元,2020-2025年將繼續以11.5%的復合平均增速增長至7000億元。
方正證券表示,腫瘤、自免創新管線仍然是MNC藥企業績增長的主要動力,GLP-1類藥物有望成為下一代藥王。MNC產品未來趨勢:腫瘤、自免持續深耕,代謝領域逐步滲透,重點關注AI制藥以及從0-1的突破方向。
恒生醫療ETF(513060)跟蹤恒生醫療保健指數(HSHCI.HK),聚焦創新藥、CXO、創新器械、互聯網醫療、特色醫療服務等賽道,覆蓋醫藥各細分板塊在港股上市的醫療保健公司。是布局港股醫療核心資產的高效工具,其攻守兼備,具有低估值+高成長+政策紅利三重支撐。同時,聚焦創新藥、AI醫療、生物科技等黃金賽道,賽道精準。流動性佳,日均成交超居同類ETF靠前,資金容量大,交易摩擦小,值得投資者重點關
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