距離特朗普“醫改”,已經過去了20多天,并沒有更新的消息傳出。不過,對于這屆政府來說,沒有新消息恐怕就是最好的消息了。
全球創新藥行業,也從最初的“驚嚇”中逐漸走出來。
美國苦醫療久矣
美國,作為一個在發達國家中唯一一個沒有全民醫保的國家,其醫保系統又貴又差。
全球全年醫療總開支約10萬億美元,美國自己就為世界醫療支出貢獻了差不多5萬億美元。若將美國醫療行業看作是一個獨立的經濟體,它將是全球第三大經濟體,其“GDP”排在美國和中國之后,高于德國和日本。
2024年10月,“聯邦基金會”發布調查報告,報告基于70項指標,評估了10個高收入國家的醫療保健現狀,涉及醫療服務可及性、照護流程、行政效率、醫療公平性和人群健康結局5個維度。
結果顯示,澳大利亞、荷蘭和英國的醫療系統整體表現最佳。盡管美國在醫療保健上的支出比其他高收入國家都多,但與其他9個高收入國家相比,美國醫療系統的總體表現最差,總體排名倒數第一。
概言之,與其他高收入國家相比,美國花了最多的錢,卻獲得了最差的醫療服務,且居民患病率更高、壽命更短。“聯邦基金會”稱,這是2004年至今第8次發布醫療相關報告,而美國已經連續7次排名墊底。
這是特朗普試圖通過“醫改”降價的背景。
中國創新藥出海成績亮眼
特朗普“醫改”消息,也一度擾動了中國創新藥板塊,中國的創新藥企的股價在總統令發布前后經歷了一輪震蕩。
不過,這輪震蕩并未打斷中國創新藥行業持續向好的勢頭。
2024年,“創新藥”首次被寫入《政府工作報告》,行業迎來新一輪政策紅利期,國產創新藥研發成果迎來爆發式增長。
醫藥魔方數據顯示,2024年我國藥企共完成94筆license-out交易,總交易金額高達519億美元,同比增長26%;其中首付款41億美元,同比上漲16%。
2025年第一季度,中國創新藥license-out交易已有41起,總金額達369.29億美元,僅3個月就接近2023年全年水平,并已超過2024年上半年的交易總額。
5月30日至6月3日,美國ASCO年會在美國芝加哥及線上同步舉行。作為全球規模最大的臨床腫瘤學會議之一,ASCO年會是眾多生物醫藥公司發布最新臨床研究成果的重要平臺。
此次大會,中國專家發言數量再創歷史新高,超過70項原創性研究成果入選口頭發言環節,ADC(抗體偶聯藥物)、雙抗和新一代小分子均有優秀臨床數據披露。
百濟神 州 :創新藥龍頭領航
行業發展看龍頭,創新藥概莫能外。而說到創新藥龍頭,百濟神州即是其中之一。
今年1月,百濟神州參加第43屆JPM大會并做了報告展示,系統介紹了業務近況、管線布局,以及未來發展規劃。百濟神州在開篇就用了“轉折點”的字眼和一條加速向上發展的曲線點明了主題。同時,公司預計將實現2025年全年經營利潤為正。
支撐百濟神州“豪言”的,是核心產品澤布替尼best-in-class的地位,及其在全球市場的出色表現。
2023年,澤布替尼全球銷售額94億元,是中國第一款進入“十億美元分子俱樂部”的產品。
2024年,百濟神州總營收達272.14億元,同比增長55%。其中澤布替尼的銷售收入分別是188.59億元,同比翻倍;替雷利珠單抗銷售收入44.67億元,是推動營收增長的主要動力。
澤布替尼主要依靠美國市場,美國銷售額達138.90億元;歐洲緊隨其后,歐洲銷售額為25.64億元。澤布替尼在美國的定價為每30天療程12935美元(約90642元人民幣)
這一增長趨勢也延續到今年。
前不久,百濟神州發布一季報,業績繼續爆發式增長。
一季度,公司實現營收80.48億元,同比增長50.2%;凈虧損9450.3萬元,上年同期虧損19.08億元,虧損同比收窄。同期,該公司研發投入合計347.3億元,同比增長4.4%,占總營收比例43.16%,同比減少18.9個百分點。
這一表現,主要受益于澤布替尼膠囊,以及安進授權產品和替雷這利珠單抗的銷售增長。
在業績披露之外,百濟神州其他方向的也有不少動作。
5月27日,百濟神州正式啟用新英文名稱“BeOne Medicines Ltd.”,并將公司注冊地由傳統“避稅天堂”開曼群島遷至歐洲生命科學中心瑞士。
兩項舉措,體現出百濟神州更深度的參與國際醫藥產業競爭的決心。
美國醫改影響觀瞻
如前所述,美國市場可謂醫藥產業富礦,以百濟神州為例,美國市場貢獻了澤布替尼70%的銷售額,其他創新藥產品情況也類似。這一產業生態,決定了全球創新藥行業對美國市場的高度依賴。
目前看,此輪特朗普“醫改”屬于是“雷聲大,雨點小”,全行業虛驚一場。但此舉昭示了很重要的一點:美國的高支付邏輯不可持續。美國的醫療高支付,導致了龐大的醫療開支,這一開支,進一步放大了美國的債務。
拜登時期已有降藥價舉措,類似美國版“國家醫保談判”,開創美國政府干預藥價的先河。2022年8月,拜登政府簽署《通脹削減法案》,授權政府保險Medicare對幾種支出占比最大的藥品談判議價,包括阿哌沙班、恩格列凈、利伐沙班、速效門冬胰島素等。談判結果于2024年8月出爐,10種藥品平均降價63%。
由此可見,在限制醫療開支膨脹上,兩黨達成了共識。
還有一點值得注意,當前美國政府對醫藥的訴求是“最惠國待遇”,也就是以其他國家的藥價做參照。如果將這一訴求進一步落實,創新藥企可能會選擇放棄“全球同步上市”,影響全球創新藥行業的協同與發展。
短期看,即使藥價如特朗普所愿驟降30%,降的也是標簽價,而并非實際支付價格。
醫藥產業主要分為生產、流通和支付三環節。生產是藥企的事,流通是醫藥代理公司和醫療機構的事,支付則是患者、保險公司和政府共同承擔。藥物出廠價、支付價和標簽價之間有著不小的差距。所以,降藥價,對藥企營收的影響更小。
不過,不管怎么說,美國降藥價是大勢所趨,中國創新藥企應當順應這一大趨勢,抓住窗口期,在美國市場多多掘金,助力自身發展,才是可取之道。
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