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“美國醫改”石沉大海,中國創新藥舒了口氣

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距離特朗普“醫改”,已經過去了20多天,并沒有更新的消息傳出。不過,對于這屆政府來說,沒有新消息恐怕就是最好的消息了。

全球創新藥行業,也從最初的“驚嚇”中逐漸走出來。


美國苦醫療久矣

美國,作為一個在發達國家中唯一一個沒有全民醫保的國家,其醫保系統又貴又差。

全球全年醫療總開支約10萬億美元,美國自己就為世界醫療支出貢獻了差不多5萬億美元。若將美國醫療行業看作是一個獨立的經濟體,它將是全球第三大經濟體,其“GDP”排在美國和中國之后,高于德國和日本。

2024年10月,“聯邦基金會”發布調查報告,報告基于70項指標,評估了10個高收入國家的醫療保健現狀,涉及醫療服務可及性、照護流程、行政效率、醫療公平性和人群健康結局5個維度。

結果顯示,澳大利亞、荷蘭和英國的醫療系統整體表現最佳。盡管美國在醫療保健上的支出比其他高收入國家都多,但與其他9個高收入國家相比,美國醫療系統的總體表現最差,總體排名倒數第一。

概言之,與其他高收入國家相比,美國花了最多的錢,卻獲得了最差的醫療服務,且居民患病率更高、壽命更短。“聯邦基金會”稱,這是2004年至今第8次發布醫療相關報告,而美國已經連續7次排名墊底。

這是特朗普試圖通過“醫改”降價的背景。


中國創新藥出海成績亮眼

特朗普“醫改”消息,也一度擾動了中國創新藥板塊,中國的創新藥企的股價在總統令發布前后經歷了一輪震蕩。

不過,這輪震蕩并未打斷中國創新藥行業持續向好的勢頭。

2024年,創新藥首次被寫入《政府工作報告》,行業迎來新一輪政策紅利期,國產創新藥研發成果迎來爆發式增長。

醫藥魔方數據顯示,2024年我國藥企共完成94筆license-out交易,總交易金額高達519億美元,同比增長26%;其中首付款41億美元,同比上漲16%。

2025年第一季度,中國創新藥license-out交易已有41起,總金額達369.29億美元,僅3個月就接近2023年全年水平,并已超過2024年上半年的交易總額。

5月30日至6月3日,美國ASCO年會在美國芝加哥及線上同步舉行。作為全球規模最大的臨床腫瘤學會議之一,ASCO年會是眾多生物醫藥公司發布最新臨床研究成果的重要平臺。

此次大會,中國專家發言數量再創歷史新高,超過70項原創性研究成果入選口頭發言環節,ADC(抗體偶聯藥物)、雙抗和新一代小分子均有優秀臨床數據披露。


百濟神 :創新藥龍頭領航

行業發展看龍頭,創新藥概莫能外。而說到創新藥龍頭,百濟神州即是其中之一。

今年1月,百濟神州參加第43屆JPM大會并做了報告展示,系統介紹了業務近況、管線布局,以及未來發展規劃。百濟神州在開篇就用了“轉折點”的字眼和一條加速向上發展的曲線點明了主題。同時,公司預計將實現2025年全年經營利潤為正。

支撐百濟神州“豪言”的,是核心產品澤布替尼best-in-class的地位,及其在全球市場的出色表現。

2023年,澤布替尼全球銷售額94億元,是中國第一款進入“十億美元分子俱樂部”的產品。

2024年,百濟神州總營收達272.14億元,同比增長55%。其中澤布替尼的銷售收入分別是188.59億元,同比翻倍;替雷利珠單抗銷售收入44.67億元,是推動營收增長的主要動力。

澤布替尼主要依靠美國市場,美國銷售額達138.90億元;歐洲緊隨其后,歐洲銷售額為25.64億元。澤布替尼在美國的定價為每30天療程12935美元(約90642元人民幣)

這一增長趨勢也延續到今年。

前不久,百濟神州發布一季報,業績繼續爆發式增長。

一季度,公司實現營收80.48億元,同比增長50.2%凈虧損9450.3萬元,上年同期虧損19.08億元,虧損同比收窄。同期,該公司研發投入合計347.3億元,同比增長4.4%,占總營收比例43.16%,同比減少18.9個百分點。

這一表現,主要受益于澤布替尼膠囊,以及安進授權產品和替雷這利珠單抗的銷售增長。

在業績披露之外,百濟神州其他方向的也有不少動作。

5月27日,百濟神州正式啟用新英文名稱“BeOne Medicines Ltd.”,并將公司注冊地由傳統避稅天堂開曼群島遷至歐洲生命科學中心瑞士

兩項舉措,體現出百濟神州更深度的參與國際醫藥產業競爭的決心。


美國醫改影響觀瞻

如前所述,美國市場可謂醫藥產業富礦,以百濟神州為例,美國市場貢獻了澤布替尼70%的銷售額,其他創新藥產品情況也類似。這一產業生態,決定了全球創新藥行業對美國市場的高度依賴。

目前看,此輪特朗普“醫改”屬于是“雷聲大,雨點小”,全行業虛驚一場。但此舉昭示了很重要的一點:美國的高支付邏輯不可持續。美國的醫療高支付,導致了龐大的醫療開支,這一開支,進一步放大了美國的債務。

拜登時期已有降藥價舉措,類似美國版國家醫保談判,開創美國政府干預藥價的先河。2022年8月,拜登政府簽署《通脹削減法案》,授權政府保險Medicare對幾種支出占比最大的藥品談判議價,包括阿哌沙班、恩格列凈、利伐沙班、速效門冬胰島素等。談判結果于2024年8月出爐,10種藥品平均降價63%。

由此可見,在限制醫療開支膨脹上,兩黨達成了共識。

還有一點值得注意,當前美國政府對醫藥的訴求是“最惠國待遇”,也就是以其他國家的藥價做參照。如果將這一訴求進一步落實,創新藥企可能會選擇放棄“全球同步上市”,影響全球創新藥行業的協同與發展。

短期看,即使藥價如特朗普所愿驟降30%,降的也是標簽價,而并非實際支付價格。

醫藥產業主要分為生產、流通和支付三環節。生產是藥企的事,流通是醫藥代理公司和醫療機構的事,支付則是患者、保險公司和政府共同承擔。藥物出廠價、支付價和標簽價之間有著不小的差距。所以,降藥價,對藥企營收的影響更小。

不過,不管怎么說,美國降藥價是大勢所趨,中國創新藥企應當順應這一大趨勢,抓住窗口期,在美國市場多多掘金,助力自身發展,才是可取之道。

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