來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

編輯：江講

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新規(guī)發(fā)布！

耗材掛網(wǎng)重大調(diào)整

6月3日，海南省公共資源交易服務中心發(fā)布關(guān)于《海南省醫(yī)用耗材陽光采購操作細則（試行）》的公示（以下簡稱《細則》），公示期3天。

在此之前，海南省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)準入規(guī)則，需聯(lián)動江蘇掛網(wǎng)數(shù)據(jù)，有3個省外掛網(wǎng)銷售記錄或3家省內(nèi)3級公立醫(yī)療機構(gòu)應急采購，才可成功掛網(wǎng)。

今年3月，海南醫(yī)保局對掛網(wǎng)流程進行簡化改革，發(fā)布《關(guān)于我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)自主申報相關(guān)事宜的通知》，明確獲得國家醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材、體外診斷試劑等產(chǎn)品均可由生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)。

此次海南省再發(fā)《細則》，對企業(yè)自主申報掛網(wǎng)的時間和規(guī)則等進一步細化，同時對價格管控再升級，耗材掛網(wǎng)將迎來全新局面。

根據(jù)《細則》：

主要針對適用范圍、企業(yè)信息申報、產(chǎn)品信息申報、陽光掛網(wǎng)品種核驗公示、陽光議價采購流程、配送關(guān)系維護管理、動態(tài)調(diào)整、申投訴處置、其他事項等9個部分內(nèi)容進行細化明確。

其中，生產(chǎn)企業(yè)自主申報資質(zhì)及價格信息時，可根據(jù)陽光掛網(wǎng)不同分類產(chǎn)品進行提交申報：

注：1）對于同注冊證產(chǎn)品應一次性申請掛網(wǎng)，對未掛網(wǎng)產(chǎn)品申請掛網(wǎng)時，不得通過信息變更增補。2）“普通產(chǎn)品”和“備案采購產(chǎn)品”在申請掛網(wǎng)時，應提供至少一個省份的產(chǎn)品名稱、注冊證號、收貨狀態(tài)、掛網(wǎng)價格等信息的界面截圖。

核驗通過產(chǎn)品在省采購平臺公示3個工作日，公示無異議，即可掛網(wǎng)。

不得不說，海南省《細則》在很大程度上減輕了耗材企業(yè)入院的難度，今后企業(yè)的耗材產(chǎn)品想要在海南掛網(wǎng)，將變得更加便捷、高效。

國家牽頭！

多省耗材掛網(wǎng)效率提速

事實上，海南省這一系列舉措調(diào)整，也是對國家對醫(yī)療保障服務領(lǐng)域上推進“高效辦成一件事”等要求的快速響應和落實。

今年2月，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點事項清單》。就要求：

醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)全國聯(lián)審通辦。企業(yè)通過國家統(tǒng)一門戶網(wǎng)站向一省或多省申請掛網(wǎng)，提交產(chǎn)品和價格資料，資料一次提交、一省核驗，信息全國通享。

在國家政策牽頭下，企業(yè)掛網(wǎng)工作流程迎來明顯簡化。除了海南省，全國多地密集鋪開掛網(wǎng)準入放寬政策，大批耗材企業(yè)迎來新機遇。

• 6月4日，廣東醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見（征求意見稿）》。提出：

  企業(yè)供應公立醫(yī)療機構(gòu)的所有藥品和醫(yī)用耗材應在省招采子系統(tǒng)公開掛網(wǎng)掛價。此外，在省招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)可選擇任一采購平臺開展采購。

• 4月17日，湖南省發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)用耗材陽光掛網(wǎng)采購工作的通知（征求意見稿）》。明確：

  公立醫(yī)療機構(gòu)所需并面向患者單獨收費的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）均應通過招采管理系統(tǒng)采購、公開交易；屬于湖南省集中采購范圍的醫(yī)用耗材全部實行陽光掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易。

在各地密集的政策優(yōu)化下，企業(yè)掛網(wǎng)工作流程迎來明顯簡化，讓掛網(wǎng)工作可以“一步到位”。但隨著掛網(wǎng)門檻的降低同時，監(jiān)管要求也隨之提升。

價格監(jiān)管再升級！

大批耗材撤網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)...

根據(jù)各地耗材掛網(wǎng)新規(guī)，不論是降低耗材入院門檻、提升網(wǎng)采率，還是優(yōu)化掛網(wǎng)流程，價格管控始終如影隨形。

如虛假申報、配送不及時等行為將受到信用記分制度制約，并影響企業(yè)參與帶量采購資格。

此次海南省在《細則》中，就對這項監(jiān)管進行明確：

• 對于連續(xù)2年無配送記錄的產(chǎn)品，省采購平臺自動將該產(chǎn)品放入“不活躍區(qū)”。

• 集采中選產(chǎn)品不允許主動撤網(wǎng)（不可抗力因素除外）。產(chǎn)品撤網(wǎng)1年內(nèi)，同注冊證產(chǎn)品申請掛網(wǎng)不予受理。

• 已撤網(wǎng)產(chǎn)品同注冊證（含注冊證到期后更換新證）產(chǎn)品申報陽光掛網(wǎng)的，申報價格應不高于同注冊證同品種已撤網(wǎng)產(chǎn)品撤網(wǎng)前價格的1.5倍。

6月4日，廣東省在上述文件中，也明確提出要強化價格管理，并公布詳細的監(jiān)管和懲治機制。

廣東將年銷售額較高、銷售額異常增長或連續(xù)漲價的藥品和醫(yī)用耗材納入價格風險品種范圍。

醫(yī)保部門和采購平臺通過提醒、約談、函詢等方式，指導和督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，針對價格風險的不同程度相應采取紅黃標識、暫停掛網(wǎng)、撤網(wǎng)等處置措施，并與招采信用評價制度銜接。

據(jù)聯(lián)盟菌不完全統(tǒng)計，目前，全國多地已廣泛應用價格監(jiān)管機制，黑龍江、山東、甘肅、江蘇等地已有數(shù)十萬量級耗材因價格治理或價格聯(lián)動問題被暫停掛網(wǎng)。

可見，在全新的耗材招采生態(tài)體系下，掛網(wǎng)流程簡化、門檻降低，可以進一步為更多耗材廠家和流通商的入局機會，但同時也對價格管控和企業(yè)內(nèi)部管理以及響應速度也提出了更高要求。

企業(yè)務必要合規(guī)經(jīng)營，按時、按規(guī)上報最低價，否則撤網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)的耗材產(chǎn)品現(xiàn)象將變得更加普遍。

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