6月7日,青峰醫藥集團伊速達?瑪舒拉沙韋片湖南上市會在湖南省醫學會呼吸病學專業委員會第二十八屆呼吸病學術年會上正式啟動。國家呼吸醫學中心常務副主任曹彬教授深入剖析當前流感流行態勢及防控挑戰,流感并非普通感冒,病毒易變異、傳播力強,其致死性不容小覷,我國每年流感感染人數超千萬,但實際疾病負擔仍被低估。在臨床治療流感病毒感染中,用藥至關重要,瑪舒拉沙韋片的上市為我國臨床醫生提供了新的治療武器,其臨床研究數據證明了有效性和安全性,有望治愈更多流感患者。
▲國家呼吸醫學中心常務副主任曹彬教授
中南大學湘雅醫院呼吸與危重癥醫學科主任潘頻華教授擔任啟動儀式主持,隨著與會專家在現場屏幕共同摁下手印,中國首款PA靶點抗流感藥物瑪舒拉沙韋片湖南上市會啟動儀式正式拉開帷幕。瑪舒拉沙韋片的Ⅲ期臨床研究成果登上國際頂級醫學期刊《Nature Medicine》(IF 58.7),具有顯著的療效優勢、極低的耐藥風險,并且一次用藥便能達到長效的治療效果,為臨床治療流感帶來了重大突破。它的產業化落地,實現了中國流感創新藥從跟跑到領跑的突破,為流感治療貢獻了“中國方案”。
▲中南大學湘雅醫院呼吸與危重癥醫學科主任潘頻華教授
共襄盛舉,開啟抗流感新時代
長沙市第一醫院湯渝玲教授提出,流感作為常見的急性呼吸道傳染病,在全球范圍內流行,對公共衛生體系構成嚴重威脅。目前,中國抗流感藥物市場規模已達百億級。然而,面對這樣一個廣闊市場,國內藥企很長一段時間在創新藥研發方面成效有限。此前兩款應用廣泛的抗流感藥物(神經氨酸酶抑制劑奧司他韋、PA靶點核酸內切酶抑制劑瑪巴洛沙韋)均為國外研發。隨著流感病毒的變異,現有藥物也面臨耐藥性挑戰。而瑪舒拉沙韋片通過抑制流感病毒RNA聚合酶PA亞基的內切酶活性,靶向阻斷病毒復制,全病程只需服藥一次即可快速緩解流感癥狀。同時,該藥具有良好的安全性和耐受性,整體耐藥突變率不到1%,遠低于國際同靶點藥物,所有臨床數據均來自中國人群,更適合中國患者使用。
▲長沙市第一醫院湯渝玲教授
今年3月,瑪舒拉沙韋片獲國家藥監局批準上市,隨著該藥品進入規模化生產并上市銷售,能夠在流感季為民眾提供良好用藥保障,助力公共衛生防控水平提升。國家呼吸醫學中心常務副主任曹彬教授表示:“‘伊速達’的成功研發與上市具有示范效應,讓更多中國藥企堅定了對創新藥研發的信心,我們可以做到和國外最大藥企同樣高質量、高標準、高水平。”
最后,中南大學湘雅醫院潘頻華教授總結道,1.1類新藥伊速達?瑪舒拉沙韋片不僅是技術創新的成果,更是“健康中國”戰略的生動實踐。期待以此次上市會為契機,凝聚行業力量,共筑流感防控新生態。
通訊員張聰 瀟湘晨報記者沈顥
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