近日（6月4日），國家藥監局（NMPA）官網顯示，成都苑東生物制藥股份有限公司申報的奧沙西泮片獲批上市，視同過評。（受理號：CYHS2400144）。

截圖來源：NMPA官網

苑東生物的奧沙西泮片以仿制3類報產獲批，是繼北京益民藥業、湖南洞庭藥業之后，該產品國產第3家和第2家過評的企業。

截圖來源：摩熵醫藥藥品研發數據庫

奧沙西泮片，又名去甲基羥安定，是一種短效苯二氮?類藥物，通過增強γ-氨基丁酸（GABA）對GABA—A受體的作用來發揮其抗焦慮作用。在苯二氮?類藥物家族中，奧沙西泮因其較短的半衰期和溫和的代謝特性，常被視為老年患者或肝病患者的焦慮治療優選。

1965年，FDA批準奧沙西泮上市，商品名為Serax。奧沙西泮在我國八十年代開始廣泛使用，目前是國家醫保目錄乙類品種。

從國內市場來看，抗焦慮藥已成為中國醫藥市場中最具增長潛力的領域之一。據摩熵醫藥全國醫院銷售（全終端）數據庫顯示，近年來我國抗焦慮藥市場規模持續攀升，由2015年6.13億元增長至2023年21.73億元，復合年增長率達17.14%。

截圖來源：摩熵醫藥全國醫院銷售（全終端）數據庫

奧沙西泮片作為抗焦慮常用藥之一，漲幅喜人。據摩熵醫藥數據庫顯示，奧沙西泮片在2024年全國院內銷售額達3.7億元，同比增長8.55%，是抗焦慮藥TOP3產品。

截圖來源：摩熵醫藥藥品研發數據庫

截圖來源：摩熵醫藥全國醫院銷售（全終端）數據庫

截至目前，奧沙西泮片原研尚未在國內上市，國內僅有北京益民藥業、湖南洞庭藥業和成都苑東生物三家企業擁有奧沙西泮片的生產批文，其中湖南洞庭和成都苑東通過一致性評價。至此，三足鼎立的格局已然成型。

截圖來源：摩熵醫藥全球上市數據庫

1月20日，湖南洞庭藥業的奧沙西泮片率先斬獲國內首家過評資格，而時隔僅數月，苑東生物便迅速跟進獲批，這種 “短兵相接” 的競爭態勢，勢必將加劇該品種在市場的博弈強度。

今年以來，苑東生物捷報頻傳，已累計獲批了多款新產品，注射用維庫溴銨是公司首款獲批的肌肉松弛藥，水合氯醛灌腸劑和達可替尼片為國產第二家獲批。如今奧沙西泮片過評，更是為其增添一員猛將。

截圖來源：摩熵醫藥藥品研發數據庫

小結

近年來，焦慮癥的發病率持續升高，抗焦慮藥市場的潛力巨大，前景廣闊。苑東生物的奧沙西泮片獲批上市，無疑為這20億元市場再添一把火，掀起了新一輪波瀾。在未來的市場發展中，苑東生物能否憑借這款產品在激烈的競爭中脫穎而出，值得我們期待。