6月9日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心公告，個別企業(yè)“集采中選品種配送服務不及時不到位”，擬評定為“一般”失信。擬評定名單中的企業(yè)包括蘇州特瑞藥業(yè)、施樂輝、麗珠集團（000513.SZ）、江西永豐康德醫(yī)藥、廣東賽烽醫(yī)藥、北京富樂科技以及北京北陸藥業(yè)（300016.SZ）。

名單涉及在多個批次的國家集采中中選的藥品或醫(yī)用耗材。其中，上市公司麗珠集團與北陸藥業(yè)涉及的中選產品分別為注射用伏立康唑和碘帕醇注射液。麗珠集團的注射用伏立康唑是一種廣譜抗真菌藥物，于2023年在第八批國家集采中中選，價格為29.19元/支。該品種此前市場售價高達700–800元/支，報價降幅超90%。

北陸藥業(yè)的碘帕醇注射液于2022年在第七批國家藥品集中采購中中標，是該批唯一入選的造影劑。北陸藥業(yè)以第一位擬中標，中選價格為91.3元/支。

6月10日，經濟觀察報就此次被通報事項分別聯系麗珠集團和北陸藥業(yè)，截至發(fā)稿，尚未收到回復。

此外，蘇州特瑞藥業(yè)涉及的品種為注射用艾司奧美拉唑鈉，屬重癥抑酸類藥物；廣東賽烽醫(yī)藥科技則涉及左氧氟沙星氯化鈉注射液，屬于常用抗菌藥物。上述兩種藥品均在第五批國家集采中中選。江西永豐康德醫(yī)藥所涉及的鹽酸托莫西汀膠囊，用于治療注意缺陷多動障礙（ADHD），則被納入第九批國家集采目錄。

在醫(yī)用耗材方面，英國施樂輝的“全膝系統(tǒng)-股骨髁”、北京富樂科技的“椎體成形器械包-骨導向器”，分別納入國家人工關節(jié)類和骨科脊柱類耗材首輪集采目錄。

值得注意的是，此次被通報企業(yè)涉及的其中五種藥品此前已被點名。2024年11月5日，河北省集采中心曾在官網發(fā)布《關于及時反饋個別集采藥品供應保障不足原因的通知》，要求賽烽醫(yī)藥、康德醫(yī)藥、麗珠集團、北陸藥業(yè)和特瑞藥業(yè)就相關藥品供應保障不足的問題作出說明。但截至目前，五家企業(yè)均未對此公開回應。

針對此次擬被評定為失信的情形，河北省集采中心指出，相關企業(yè)可通過藥物掛網管理平臺提交信用修復申訴，啟動申訴程序。

河北省醫(yī)療保障局于2020年末印發(fā)了《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》（下稱《實施意見》），并參照國家醫(yī)保局制定的《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，明確劃定失信行為的四個等級為“一般”、“中等”、“嚴重”、“特別嚴重”。

在6月9日發(fā)布的公告中，部分企業(yè)因配送服務問題被評定為“一般”失信。根據《裁量基準》規(guī)定，該等級適用于“無正當理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知集中采購機構和采購單位，但未對臨床診療秩序構成嚴重影響”的情形。

根據《實施意見》，企業(yè)一旦被認定為失信，省藥采中心將按照失信等級分級處置，措施包括書面提醒、在采購平臺提示風險、限制或中止相關藥品和耗材的掛網及采購資格，并公開披露失信信息。若相關行為波及多個省份并達到規(guī)定門檻，國家醫(yī)保局還將啟動全國范圍內的聯合處置。

除針對醫(yī)療機構的供應不足問題外，河北還發(fā)現定點藥店的藥品供應同樣存在不足。2025年3月6日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關于保障門診統(tǒng)籌藥店供應的通知》。根據河北省公布的數據，未予供應的藥品數量高達422個，涉及奧美拉唑鎂腸溶片、酒石酸美托洛爾片等341個品種和289家生產企業(yè)。

自集采政策實施以來，遼寧、海南、廣州等地均曾通報中選企業(yè)未能及時供應藥品的情況。廣州公共資源交易中心發(fā)布的最新數據顯示，截至今年5月31日，443個品規(guī)藥物集采后未及時建立配送關系，221個被點名的配送不達標的集采品種里，近七成的品種配送率為0。

依據2024年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報，截至2024年底，各地評定一般失信企業(yè)612家、中等失信企業(yè)76家、嚴重失信企業(yè)40家、特別嚴重失信企業(yè)7家。

2025年5月20日，國家醫(yī)療保障局印發(fā)《關于進一步完善醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》，調整信用評價的檔次及依據。原有的四檔失信等級，將被簡化為“失信”“嚴重失信”“特別嚴重失信”三檔。在全國范圍內累計被評為“失信”3次以上的企業(yè)將直接升級為“嚴重失信”。

新標準將從各地報送2025年第三季度評價結果時起正式執(zhí)行。

（作者 張英 實習記者 盧丹云）

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張英

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