健康技術(shù)

FDA計劃利用人工智能加快藥品和食品安全審查

作者:

一.愛德華茲

發(fā)布于:

2025年6月11日晚上9:30

更新日期:

2025年6月11日晚上9:30

關(guān)鍵要點

聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)計劃利用人工智能加快藥品和食品安全審查

一種名為Elsa的新工具可能有助于檢查和產(chǎn)品安全總結(jié)

專家表示，如果這一過程過于倉促，變革可能會有所幫助，但也會帶來風(fēng)險

2025年6月11日星期三(每日健康新聞)——美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)表示，計劃使用人工智能(AI)來幫助加快新藥和醫(yī)療設(shè)備的批準(zhǔn)。

這是聯(lián)邦官員在6月10日詳述的幾個優(yōu)先事項之一睡衣褲.

他們表示，人工智能可以幫助縮短審查時間，加快向需要治療的人提供治療。

“FDA將專注于為患者提供更快的治療和有意義的治療，特別是那些被忽視的罕見疾病，為兒童提供更健康的食品，以及重建公眾信任的常識性方法，”馬蒂·馬卡里博士，F(xiàn)DA專員，以及維奈·普拉薩德博士該機(jī)構(gòu)疫苗和基因治療部門的負(fù)責(zé)人在觀點文章中寫道。

一個名為Elsa的新工具類似于ChatGPT，可以幫助FDA審查安全數(shù)據(jù)，總結(jié)報告并標(biāo)記哪些藥物或食品設(shè)施需要檢查，《紐約時報》舉報。

目前，審查新藥申請可能需要幾個月或幾年的時間。該機(jī)構(gòu)表示，Elsa可能會幫助處理多達(dá)50萬頁的提交數(shù)據(jù)。

但是也有極限。一些FDA的工作人員說，Elsa經(jīng)常給出錯誤的答案——專家稱之為“幻覺”——并且必須再次檢查。其他人說，該工具不能處理更大的數(shù)據(jù)集，也沒有節(jié)省太多時間。

盡管如此，Makary和Prasad表示，該機(jī)構(gòu)希望將最終批準(zhǔn)步驟縮短至幾周，類似于2000年期間的“曲速行動”新冠肺炎（新型冠狀病毒肺炎）疫情。

“我們相信這是一個清晰的證明，快速或即時審查是可能的，”醫(yī)生寫道。

FDA還計劃對美國食品中使用的在其他國家可能不允許使用的“相關(guān)成分”進(jìn)行更仔細(xì)的檢查。

"對于所有的添加劑，必須重新評估利弊平衡."文章說。

這包括人造食用色素和在許多食物中發(fā)現(xiàn)的其他化學(xué)物質(zhì)，泰晤士報舉報。

一些專家擔(dān)心FDA的計劃。

它們包括斯蒂芬·霍蘭前國會健康顧問。他指出，在疫情期間，許多美國食品和藥物管理局的工作人員被重新分配，以加快關(guān)鍵的冠狀病毒肺炎審查。

“我認(rèn)為這里有很大的潛力，”霍蘭德說，“但我還沒有看到牛肉。”

其他人擔(dān)心聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)和制藥公司之間的關(guān)系及其對未來審批的潛在影響。

雷什瑪·拉馬錢德蘭博士耶魯大學(xué)的Jeffrey指出，F(xiàn)DA的領(lǐng)導(dǎo)人正在六個城市與制藥公司的首席執(zhí)行官進(jìn)行閉門會議，泰晤士報在一份新的報告中說。

"這是如何保護(hù)該機(jī)構(gòu)與工業(yè)界保持“親密關(guān)系”的？"拉馬錢德蘭問道。“食品和藥物管理局的優(yōu)先事項讀起來就像是直接從PhRMA的劇本里出來的，”她告訴泰晤士報，指的是貿(mào)易集團(tuán)。

雖然特朗普政府提議大幅削減FDA的整體預(yù)算，但食品部門可能會獲得更多資金來支持新的努力。

FDA現(xiàn)在的工作人員比疫情時期少。該公司最近裁員約1940人，員工總數(shù)降至8000人。

盡管面臨這些挑戰(zhàn)，該機(jī)構(gòu)仍然致力于幫助患者更快地獲得治療