2025年6月10日，南京邁諾威醫(yī)藥自主研發(fā)的"去氧膽酸注射液"正式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊證號：國藥準(zhǔn)字H20254519，該產(chǎn)品主要用于改善成人頦下脂肪造成的中至重度輪廓突出或面部過度豐滿，這是國內(nèi)獲批的首款注射類溶脂新藥。

據(jù)悉，去氧膽酸注射液俗稱“溶脂針”，主要用于改善成人頦下脂肪造成的中至重度輪廓突出或面部過度豐滿，俗稱“雙下巴”。常見于各年齡段男女，使人顯老顯胖，嚴(yán)重影響面部形象，會對面部外觀和心理健康產(chǎn)生負(fù)面影響。在國際市場上，美國艾爾建收購的去氧膽酸注射液是唯一獲得歐美官方批準(zhǔn)的注射溶脂產(chǎn)品，2015年Kybella?在美國獲批，2016年Belkyra?在歐洲獲批，都是用于“改善成人頦下脂肪造成的中度至重度輪廓凸出或過度豐滿”。在國內(nèi)市場上，邁諾威醫(yī)藥的MEI-002是國內(nèi)首個獲批的溶脂針，同時，已啟動藥物臨床的還包括星魅生物、北京藏衛(wèi)信康、科笛生物、北京諾博特以及匯宇制藥等，其中，星魅生物的JS-001處于Ⅲ期臨床；科笛生物的CU-20401處于Ⅱ期臨床階段；北京藏衛(wèi)信康、北京諾博特和匯宇制藥均處于I期臨床階段。

關(guān)于邁諾威醫(yī)藥

南京邁諾威醫(yī)藥科技有限公司，成立于2021年2月，是一家精神及醫(yī)美領(lǐng)域新藥開發(fā)商，致力于精神、皮膚和整形外科等方向的創(chuàng)新藥研發(fā)，打造了基于新型藥物遞送系統(tǒng)的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺，針對無法轉(zhuǎn)化或者轉(zhuǎn)化效果不理想的源頭性創(chuàng)新成果，提供合適的藥物遞送方式。

邁諾威醫(yī)藥的產(chǎn)品管線主要聚焦于兩個領(lǐng)域，包括精神疾病和損容性疾病。損容性疾病來看，主要關(guān)聯(lián)醫(yī)院科室為整形外科、皮膚科，主要是指有損人的容貌美或人體健美的一些疾患，包括脫發(fā)、痤瘡、光損傷、各種色斑、瘢痕、局部脂肪異常堆積等。

邁諾威醫(yī)藥分別針對精神疾病和損容性疾病，打造了“心境美”與“形象美”兩條產(chǎn)品管線。其中，國內(nèi)首個局部溶脂去氧膽酸注射液MEI-005正式獲批，成為國內(nèi)首個局部溶脂藥物；口服產(chǎn)后抑郁新藥MI078膠囊已經(jīng)進(jìn)入II期臨床；治療光老化相關(guān)適應(yīng)癥的新藥MI078目前處于臨床開發(fā)階段。

截止目前，邁諾威醫(yī)藥已完成由南京諾瑞特和立方制藥共同投資的天使輪融資；由元禾原點(diǎn)領(lǐng)投的數(shù)千萬Pre-A輪融資；由華蓋資本、醴澤資本和金浦健康共同領(lǐng)投的超億元A輪融資以及由碧水泉禁忌和九州通共同領(lǐng)投的數(shù)億元Pre-B輪融資，融資總金額超3億元，公司估值20億元。

2024年11月5日，邁諾威醫(yī)藥公司自主研發(fā)的MEI-002注射液新藥臨床研究申請獲得美國FDA批準(zhǔn)，該產(chǎn)品主要用于”減少頦下脂肪堆積“。據(jù)悉，這是邁諾威第2款獲批臨床的注射類溶脂新藥，也是邁諾威獲批的第5款臨床新藥。