去年以來,衡水市冀州區(qū)依托康復輔助器具產(chǎn)業(yè)國家綜合創(chuàng)新試點,聯(lián)合省藥械院打造省內(nèi)唯一具備醫(yī)療器械檢驗能力的分支機構——河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院冀州實驗室,推動醫(yī)療器械和康復輔具產(chǎn)業(yè)納入省中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群。今年,該創(chuàng)新模式獲省市場監(jiān)管局現(xiàn)場會推廣。
推行三最政策,探索產(chǎn)品上市快車道。送檢流程最便捷。實驗室配備省藥械院專家團隊,整合檢驗檢測、技術服務、遠程指導、出具報告等功能,提供“一站式”服務,對超出檢測范圍的產(chǎn)品開通“綠色通道”,實現(xiàn)隨到隨檢,檢測時間由90天降至45天,帶動生產(chǎn)企業(yè)4年內(nèi)翻番至320家,成為“家門口的實驗室”和“招商引資新名片”。審評通道最高效。通過建立“審評前置、檢審聯(lián)動”機制,就地辦理備案,審評審批時限由119天降至83天,效率全國領先,產(chǎn)品上市時間壓縮至6-9個月,全區(qū)獲批二類醫(yī)療器械證書由每年3~5個增至20個以上。檢測服務最實惠。推行“政府補貼、機構服務、企業(yè)受益”模式,區(qū)財政列支專項資金,對助行器等4類產(chǎn)品82個項目參數(shù)實施全免費檢驗,送檢樣品由每年30批次升至近200批次,累計為112家企業(yè)186款產(chǎn)品免費檢驗,為企業(yè)節(jié)省費用1400余萬元。
創(chuàng)新三項模式,激活產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能。創(chuàng)新“黨建引領”發(fā)展模式。組建產(chǎn)業(yè)鏈黨委,開展黨建共建、紅色幫辦等活動,幫助20余家企業(yè)完成注冊證辦理等事項。創(chuàng)新“一窗多能”服務模式。在檢驗檢測基礎上,組建預審聯(lián)審、財稅政策等6支隊伍,拓展多領域服務,全程幫辦、代辦、領辦,實現(xiàn)“進一扇門、辦所有事”。創(chuàng)新“政研會商”合作模式。省藥械院骨干在冀州掛職管理實驗室,區(qū)政府定期組織三方會談研判檢驗事宜,支付定額技術服務檢驗費保障運行,深化共贏合作。
拓展三類功能,打造多元服務綜合體。提供專業(yè)技術支持。依托實驗室專業(yè)優(yōu)勢,幫扶企業(yè)新技術研發(fā),推進省科技成果展示交易中心冀州中心建設,破解技術難題。拓展綜合咨詢服務。對接省市場監(jiān)管局標準化院等機構,增設產(chǎn)品標準化查詢端口,擴展創(chuàng)新產(chǎn)品前置咨詢、專利查詢編寫申報、申訴維權等功能,設立衡水質(zhì)量基礎設施綜合服務中心冀州工作站,提供全鏈條咨詢服務。打造公益科普基地。通過現(xiàn)場講解、實物體驗等方式,開展高端技術產(chǎn)品、未來場景應用科普活動,提高群眾健康觀念和品質(zhì)生活意識。
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