糖尿病患者每日注射胰島素，或?qū)⒊蔀闅v史？

近日，據(jù)《再生醫(yī)療新聞》、《日經(jīng)醫(yī)學(xué)》等多家日本再生醫(yī)療行業(yè)核心媒體報道，東京HELENE診所發(fā)布的一項長期臨床研究證實：通過單次間充質(zhì)干細胞（MSC）靜脈注射干預(yù)，2型糖尿病患者的血糖水平可穩(wěn)定控制長達三年以上，且安全性良好！

這項歷時68個月的長期研究，似乎為全球4.6億糖尿病患者點燃了希望。

01、療效震驚醫(yī)學(xué)界！干細胞實現(xiàn)三年控糖

據(jù)報道，日本HELENE診所此次研究是當(dāng)前糖尿病領(lǐng)域時間跨度最長的臨床研究，試驗首次以梯度劑量分組（低劑量5-10億細胞，高劑量≥15億細胞）明確量化療效差異。

《Nature》新聞版中，劍橋大學(xué)再生醫(yī)學(xué)教授Helen Thomas評價：“HELENE的數(shù)據(jù)為干細胞治療制定了首個臨床操作手冊——多少細胞、給誰用、效果持續(xù)多久，全部有了答案。”

據(jù)悉，此次關(guān)于糖尿病的里程碑式研究一共納入61名2型糖尿病患者，年齡范圍在42-89歲之間，患者在接受間充質(zhì)干細胞注射后，血糖控制實現(xiàn)平均-重癥-高劑量“三級跳”。

研究結(jié)果顯示，所有參與者的平均HbA1c（糖化血紅蛋白）含量降低了0.79%，最終接近正常的血糖水平。而更具有突破性意義的是，經(jīng)過長達68個月的檢驗，受試者的血糖控制水平始終保持穩(wěn)定，不再依賴傳統(tǒng)的每日服藥或注射。

而對于研究中26名糖尿病重癥患者，他們的血糖水平則出現(xiàn)斷崖式下降，平均降幅高達1.55%，是中度組受試者的2.7倍。據(jù)2023年《柳葉刀》期刊，全球頂尖的GLP-1激動劑對同等重癥患者的最大降幅也僅0.78%。

據(jù)了解，此次研究設(shè)計雖為全球首例，但其背后的間充質(zhì)干細胞只是實際應(yīng)用的一個縮影——

干細胞能分化為目標(biāo)細胞替換死亡或受損細胞達到醫(yī)療目的，如上述糖尿病的案例。也可以通過激活休眠干細胞、提升組織修復(fù)能力達到抗衰目的，目前入駐京JD東的高端抗衰成果“賽羅瑞stemax”就是應(yīng)用這一原理，其富含的橄欖葉提取物HIF stem據(jù)稱可以誘導(dǎo)激活干細胞。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》2023年評論：“干細胞將開啟‘潛在療愈時代’”。

02、從日本實驗室到全球，有望解決30億慢性病？

數(shù)據(jù)顯示，截至2024年，全球20-79歲成人中2型糖尿病患者總數(shù)為5.89億，中國以1.48億位居各國之首。此次日本科學(xué)家在顯著降低HbA1c水平、解決重癥患者代謝困境、確立高劑量療效閾值三個方面，為全球2型糖尿病患者提供了首個循證治愈路徑。

業(yè)內(nèi)人士認為，日本對干細胞的研究一直走在世界前列，其在干細胞領(lǐng)域的“開山之作”奠定了再生醫(yī)學(xué)的黃金紀(jì)元——2006年，日本科學(xué)家山中伸彌同Yoshiki Sawa等人發(fā)現(xiàn)通過注入四個轉(zhuǎn)錄因子，可將小鼠的體細胞誘導(dǎo)回干細胞，研究結(jié)果震驚醫(yī)學(xué)界，并因此榮獲諾獎。此后，不僅日本，全球干細胞研究一直在突破疾病與抗老領(lǐng)域的極限。

如今，美國用胚胎干細胞分化為運動神經(jīng)元，使15名脊髓損傷患者中63%恢復(fù)站立能力；日本通過iPS細胞培養(yǎng)角膜組織移植，使患者視力從0.1恢復(fù)至0.7；中國用水凝膠支架搭載間充質(zhì)干細胞修復(fù)心梗，射血分數(shù)上升25%，疤痕面積下降40%。

疾病是個體風(fēng)險，而衰老卻是每個人的必經(jīng)之路。近年來，“脆皮”、“中年危機”等詞流行于網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)友紛紛表示：“還沒享受生活就老了”。干細胞抗衰老的概念開始火爆，據(jù)了解，集中在東京銀座核心區(qū)的干細胞服務(wù)機構(gòu)超過35家，引得大批富豪扎堆日本。

然而，注入干細胞的排異風(fēng)險也引得不少人怯魅，同為日本品牌的“賽羅瑞”研發(fā)出通過激活自身處于靜息狀態(tài)的干細胞恢復(fù)活力的青春制品stemax，2020年受邀入駐京JD東后，即使價格高達32000，也一直頗受高凈值人群歡迎。據(jù)悉，這項成果也是諾獎參與者Yoshiki Sawa的創(chuàng)新性研究，成分因子Revistem是該品能激活干細胞達到抗衰目的的主因。

與此同時，旗下同系列千元入門級青春科技“賽羅瑞pro”，近期也在國內(nèi)中產(chǎn)群體中悄然走熱，相關(guān)“精力提振”“起夜減少”“有活力”等正向反饋屢見不鮮。

干細胞發(fā)展日新月異，一場生物醫(yī)學(xué)革命正從實驗室席卷全球。

03、干細胞中國策：加速普惠落地

我國在干細胞研究發(fā)展方面也處于世界前列，據(jù)統(tǒng)計，目前獲得的干細胞專利數(shù)就有三萬多，已超越日本，位居第二。此外，我國還一直注重干細胞黑科技療法的普惠落地、走向民眾。

今年上半年我國海南博鰲樂城干細胞大會以全球領(lǐng)先的商業(yè)化定價體系觸發(fā)千億藍海，會議一共公布八大疾病領(lǐng)域治療方案，相對于國外的天價，普惠的價格深得民心。江蘇、深圳等7市試點也在逐漸將干細胞療法納入慢病特殊醫(yī)保。

干細胞療法在加速邁進現(xiàn)實，在政策支持下，也在加速邁向我們。