中商情報網訊:創新藥(原研藥)是指基于全新靶點、作用機制或分子結構研發的藥物,具有自主知識產權,需經過嚴格的藥物發現、臨床前研究、臨床試驗及上市審批流程。中國創新藥批準上市已進入爆發期,政策、技術、資本多輪驅動下,本土藥企正以“中國速度”改寫全球醫藥創新格局。
創新藥是醫藥產業升級的核心驅動力,中國正從“仿制藥大國”向“創新藥強國”邁進。中商產業研究院發布的《2025-2030年中國創新藥行業深度分析及發展前景預測研究報告》顯示,中國創新藥行業市場規模從2020年的0.82萬億元增長至2024年的1.14萬億元,年均復合增長率達8.53%。中商產業研究院分析師預測,2025年中國創新藥市場規模將達到1.22萬億元。
數據來源:中商產業研究院整理
近年來,我國醫藥研發創新活力顯著增強。2024年,國家藥品監督管理局共批準228個新藥上市申請,涉及196個品種。全年批準上市1類創新藥48個品種,其中17個品種(35.4%)通過優先審評審批程序批準上市,11個品種(22.9%)附條件批準上市,13個品種(27.1%)在臨床試驗期間納入了突破性治療藥物程序。2025年1-5月,國家藥品監督管理局批準20余款1類創新藥上市,數量刷新近五年同期紀錄。
數據來源:國家藥監局、中商產業研究院整理
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