項目介紹

尊敬的患者及患者家屬：

目前正在進行“一項評價WJ01024片聯合蘆可替尼片在骨髓纖維化患者中口服給藥的安全性與耐受性、療效及藥代動力學特征的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究”。試驗藥物WJ01024片是一種靶向核輸出蛋白exportin 1（XPO1）的小分子抑制劑，與已獲批的XPO1小分子抑制劑塞尼利索（Selinexor/KPT-330）屬同靶點小分子化合物，兩者均共價結合于核輸出關鍵蛋白XPO1，進而抑制XPO1介導的多種蛋白和mRNA的核轉運，同時能發揮增強或協同蘆可替尼治療骨髓纖維化的作用。

本研究已獲得中國國家藥品監督管理局和各試驗醫院倫理委員會的批準，擬入組接受過蘆可替尼治療后療效不佳或不耐受的中高危伴脾腫大的骨髓纖維化患者約49例，目前正在中國多家試驗醫院招募參與者。

參加本臨床研究，您將有可能獲益，但也有可能沒有獲益。

入選標準

參加本臨床研究需要至少符合下列條件：

1. 體力狀況良好，≥18周歲，性別不限；

2. 根據世界衛生組織（WHO）標準診斷為原發性骨髓纖維化（PMF）的患者、或根據骨髓纖維化研究和治療國際工作組（IWG-MRT）標準診斷為ET繼發骨髓纖維化（PET-MF）或真性紅細胞增多癥繼發骨髓纖維化（PPV-MF）；

3. 既往經蘆可替尼片治療不耐受或療效不佳；

4. 器官功能水平良好；

5. 沒有其他本研究要求排除的基礎疾病；

6. 自愿參加本項研究并且能夠遵守研究醫生的要求。

研究中心

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聲明

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