貴州
2025年6月18日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了由吉利德（Gilead Sciences）開發的長效HIV預防——注射用Lenacapavir（商品名Yeztugo），成為美國首款半年一次的抗HIV預防方案 。
這是一種HIV-1衣殼抑制劑，最初于2022年獲批用于多藥耐藥HIV感染者。這次卻是首次用于暴露前預防（PrEP），為防止HIV感染提供革命性新工具 。研究顯示，無論是男人、女性還是性別多樣人群，只需兩次注射，就能實現99.9%—100%的防護率。兩項關鍵臨床試驗 PURPOSE 1（主要針對女性）中無感染者，P2試驗中僅出現2例感染，效果極佳 。
此次批準為當下面臨口服PrEP依從性差和社會歧視的現實提供了解決方案。Lenacapavir的半年一次注射，顯著降低了每日服用壓力，也減少了在環境中的暴露困擾。世衛組織與全球基金正在協作推廣，希望Waisting減緩這類創新治療手段讓中低收入國家也能更快用上 。
雖然吉利德將Yeztugo在美國定價約為每年28,000美元，且正在與多國醫療系統協商覆蓋方案，但專家建議為確保這種突破性技術真正深入高風險群體，仍需加強全球合作和定價調整 。據利物浦大學研究估算，若以大規模生產方式，生產成本或僅需25美元/年，同時也呼吁吉利德推進實惠定價 。
綜上所述，Lenacapavir的FDA批準是HIV防治領域的重要里程碑——它提供了一種高效、低監測的選擇，適合不愿接受日常藥丸的用戶，并有望推動全球防HIV策略從“治療為中心”邁向“預防先行”。這不僅改善了PrEP的可及性，也代表了一次公共衛生與社會正義的雙重勝利。
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