(醫(yī)藥健聞2025年6月17日訊）
企業(yè)動(dòng)態(tài) 第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，武田中國事業(yè)部總裁單國洪決定離開武田，尋求外部發(fā)展機(jī)會(huì)，最后工作日是6月30日。消化事業(yè)部負(fù)責(zé)人劉燕被任命為武田中國事業(yè)部代理總裁。劉燕于2021年正式加入武田，擔(dān)任血友病及罕見病事業(yè)部負(fù)責(zé)人，并于2024年接任消化事業(yè)部負(fù)責(zé)人一職。自2025年7月1日起，劉燕將全面負(fù)責(zé)武田中國事業(yè)部的戰(zhàn)略和運(yùn)營管理。她此前擔(dān)任的消化事業(yè)部負(fù)責(zé)人的繼任人選將在未來幾個(gè)月內(nèi)確定。對(duì)于單國洪的去向，有報(bào)道稱將加入百濟(jì)神州，但百濟(jì)神州尚未予以回應(yīng)。 原強(qiáng)生醫(yī)療科技中國區(qū)副總裁兼首席數(shù)字官戴鷹將于7月1日起正式入職飛利浦，出任大中華區(qū)創(chuàng)新部門負(fù)責(zé)人。 美敦力正式宣布，其分拆后的新糖尿病公司將更名為MiniMed。新公司仍將設(shè)立在加利福尼亞州北嶺，擁有8000多名員工，目前，該業(yè)務(wù)占美敦力2025財(cái)年?duì)I收的8%，并占公司分部營業(yè)利潤的4%。日后，MiniMed將繼續(xù)推進(jìn)業(yè)務(wù)組合，其中包括糖尿病管理工具，包括自動(dòng)胰島素泵、智能胰島素筆和連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀 (CGM)。 亞馬遜正重組醫(yī)療業(yè)務(wù)。亞馬遜健康服務(wù)將拆分為六個(gè)新單元，旨在建立更簡(jiǎn)化的架構(gòu)。作為重組舉措，公司已啟用多位亞馬遜資深管理者，并擢升部分One Medical高管分管各業(yè)務(wù)線。亞馬遜強(qiáng)調(diào)此次重組未伴隨大規(guī)模裁員。 金融時(shí)報(bào)報(bào)道，禮來正就以至多13億美元收購生物技術(shù)公司Verve進(jìn)行深入談判。此舉或?qū)⑦M(jìn)一步增強(qiáng)禮來在心血管疾病治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。具體交易細(xì)節(jié)尚未披露，但雙方有望在未來幾周內(nèi)達(dá)成最終協(xié)議。此收購如完成，將推動(dòng)Verve創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程。 再生元制藥公司已拒絕對(duì)基因檢測(cè)公司23andMe提出新的高于2.56億美元的收購要約。在破產(chǎn)拍賣中，23andMe公司聯(lián)合創(chuàng)始人Anne Wojcicki控制的一家非營利組織提出的3.05億美元報(bào)價(jià)超過了再生元的出價(jià)，這意味著Wojcicki將重新獲得對(duì)23andMe的控制權(quán)。 ADC Therapeutics將關(guān)閉一家英國研究機(jī)構(gòu)并裁員30%。根據(jù)6月11日提交給美國證券交易委員會(huì)（SEC）的一份文件，這家瑞士生物制藥公司還將停止一些實(shí)體瘤臨床前項(xiàng)目的早期開發(fā)，包括靶向Claudin-6和ASCT2的基于exatecan的抗體-藥物偶聯(lián)物。該公司表示，研發(fā)基地的關(guān)閉和裁員預(yù)計(jì)將在9月30日之前完成。 法國外骨骼機(jī)器人公司W(wǎng)andercraft宣布完成7500萬美元（約合5.3億人民幣）D輪融資，由雷諾集團(tuán)、Bpifrance旗下PSIM基金、Teampact Ventures和Quadrant Management等機(jī)構(gòu)參與。本輪融資完成后，公司累計(jì)融資總額達(dá)到約1.37億美元。 英矽智能（Insilico Medicine）宣布，已于近期完成E輪融資全部交割。本輪募資總額約1.23億美元，超額完成既定目標(biāo)。本輪募得資金將用于推動(dòng)英矽智能在人工智能平臺(tái)升級(jí)和藥物研發(fā)管線創(chuàng)新方面的突破。 杭州迪視醫(yī)療生物科技有限公司完成近億元A輪融資，由磐霖資本領(lǐng)投，上城資本、金闔資本、杭州市科創(chuàng)集團(tuán)（顛覆性技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基金）跟投。 藥明生物公告稱，主要股東Wuxi Biologics Holdings達(dá)成大宗交易協(xié)議，以每股26.6港元的價(jià)格配售8294萬股公司現(xiàn)有股份。Wuxi Biologics Holdings將通過這一交易籌集22億港元。配售股份約占公司已發(fā)行股本的2.04%。交易完成后，Wuxi Biologics Holdings的持股比例將由14.36%降至12.32%。 瑞普生物公告，公司擬將持有的控股子公司中岸生物48.4213%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給江西雙胞胎生物技術(shù)有限公司，交易價(jià)款為1.15億元。本次交易完成后，公司持有中岸生物20%股權(quán)，中岸生物不再納入公司合并報(bào)表范圍。 產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài) 復(fù)星醫(yī)藥與Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（梯瓦）共同宣布，雙方通過各自的子公司，就在研藥物抗PD1-IL2 ATTENUKINE療法TEV-56278的開發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥將獲得TEV-56278在中國（包括港澳臺(tái)地區(qū)）以及特定東南亞國家的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可。梯瓦則保留TEV-56278在全球其他地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利。 先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與致力于癌癥創(chuàng)新藥開發(fā)的臨床階段美國生物制藥公司NextCure, Inc.宣布，雙方已建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)針對(duì)CDH6靶點(diǎn)的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）新藥SIM0505，用于治療實(shí)體瘤。SIM0505目前正在中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。NextCure計(jì)劃于2025年第三季度在美國啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。先聲再明在SIM0505項(xiàng)目潛在開發(fā)階段將收取最高達(dá)7.45億美元的相關(guān)付款。 羅氏診斷全自動(dòng)質(zhì)譜解決方案正式獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為臨床急需醫(yī)療器械，即將落地上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金海南醫(yī)院。此次獲批的解決方案包括cobas pro i 601全自動(dòng)高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)、配套使用的高效液相色譜柱、包含四項(xiàng)類固醇激素（睪酮、雄烯二酮、雌二醇、醛固酮）檢測(cè)的Ionify Steroids 1試劑盒。 默沙旗下重磅抗癌藥物Keytruda（可瑞達(dá)）獲得擴(kuò)大適應(yīng)癥使用的監(jiān)管批準(zhǔn)。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Keytruda用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1蛋白、可切除的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌成年患者。 Moderna日前宣布，美國FDA已批準(zhǔn)該公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345），用于預(yù)防18-59歲高風(fēng)險(xiǎn)人群的RSV相關(guān)下呼吸道疾病（LRTD）。這一批準(zhǔn)擴(kuò)大了mRESVIA的適應(yīng)癥，該疫苗已于2024年5月獲批用于60歲及以上的成人。 中國生物制藥開發(fā)的1類創(chuàng)新藥TDI01混懸液“ROCK2抑制劑”已被中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療藥物程序，用于治療既往經(jīng)過1線不超過5線系統(tǒng)治療的中重度慢性移植物抗宿主病。 恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。該藥品已獲批的適應(yīng)癥包括非氣管插管手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉，以及全身麻醉的誘導(dǎo)和維持。 國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）正式受理上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司新藥愛智達(dá)（通用名：絲右哌甲酯/右哌甲酯復(fù)方膠囊）的新藥上市申請(qǐng)（NDA），并將其已納入“優(yōu)先審評(píng)審批”程序，擬定適應(yīng)癥為6歲及6歲以上注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）患者的治療。 沙力醫(yī)療推出新型胰島素注射針頭 —— 宜穩(wěn)一次性使用胰島素筆配套用針Plus型，以專利的六棱鼓面針座設(shè)計(jì)幫助廣大糖尿病患者實(shí)現(xiàn)規(guī)范注射。目前，宜穩(wěn)胰島素針頭已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證，并計(jì)劃逐步在各大醫(yī)院和藥店上市。 Sarepta Therapeutics公司稱，又有一名接受其罕見肌肉疾病基因療法治療的患者因急性肝衰竭死亡。該公司表示，這起死亡事件發(fā)生在一名接受一次性治療藥物Elevidys的患者身上，而三個(gè)月前，一名十幾歲男孩在接受該治療后死亡。兩起病例均發(fā)生在患有杜氏肌營養(yǎng)不良癥且無法行走的患者身上。該公司已暫停一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，停止向無法行走的患者運(yùn)送該藥物，并正在考慮為這些患者加強(qiáng)免疫抑制方案。