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中國創(chuàng)新藥迎來黃金期

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在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的浪潮中,BD交易正成為中國創(chuàng)新藥企業(yè)破局突圍的關(guān)鍵引擎。

2025年,創(chuàng)新藥領(lǐng)域的BD交易呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長態(tài)勢,一場關(guān)于技術(shù)、資本與市場的深度博弈正在上演,而中國創(chuàng)新藥企正以亮眼的表現(xiàn)站在這場變革的潮頭。

數(shù)據(jù)背后的熱度風暴

據(jù)不完全統(tǒng)計,僅2025年5月,就至少有6家國內(nèi)創(chuàng)新藥企對外官宣了BD交易訂單,且大部分為中外藥企之間的跨境合作。這種高頻次的交易并非偶然,而是2025年創(chuàng)新藥BD交易火爆趨勢的縮影。

數(shù)據(jù)顯示,2025年初至今,創(chuàng)新藥出海交易總金額已達455億美元,首付款已達到22億美元,全年交易規(guī)模有望刷新歷史紀錄。回溯2020-2024年,創(chuàng)新藥BD交易總金額從92億美元飆升至523億美元,首付款金額也從6億美元增長到41億美元,呈現(xiàn)出強勁的增長勢頭。

表1 5月國內(nèi)官宣的BD交易


數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)、公開資料整理

這些數(shù)字的背后,是一個個引發(fā)市場震動的重磅交易案例。5月20日,三生制藥宣布與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利達成合作,潛在總金額超60億美元。

消息公布當日,三生制藥股價大漲32%,三生國健在20日和21日連續(xù)收獲兩個漲停板。石藥集團雖交易尚處于磋商階段,但透露三項潛在交易單筆潛在總金額約50億美元,這一消息同樣刺激股價在5月30日盤中最高漲超12%,最終收漲6.3%。

東方財富Choice數(shù)據(jù)顯示,創(chuàng)新藥相關(guān)板塊也因這些重磅交易受到帶動,A股市場上創(chuàng)新藥ETF滬港深當日漲幅達2.74%,充分展現(xiàn)了BD交易對二級市場的強大催化作用。

各取所需的邏輯解碼

在全球BD交易市場中,交易雙方形成了鮮明且互補的角色定位。

買方通常是強生、羅氏、默沙東等手握充沛現(xiàn)金流的國際知名大藥企。這些巨頭雖然擁有廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)、雄厚的資金實力和成熟的研發(fā)體系,但也面臨著嚴峻的市場挑戰(zhàn)。以默沙東的明星產(chǎn)品K藥為例,其核心專利將于2028年到期,屆時將不可避免地面臨生物類似藥的激烈競爭。為維持市場競爭力、尋找新的業(yè)績增長點,補充新的產(chǎn)品管線成為它們的當務之急。

賣方大多是尚處于臨床研究階段的創(chuàng)新藥企。近年來,創(chuàng)新藥一級市場融資環(huán)境遇冷,數(shù)據(jù)顯示,創(chuàng)新藥一級市場報道的融資額從2013年的36億元增長至2021年的620億元后,在2022年驟降至393億元,同比下降36%。

對于這些創(chuàng)新藥企而言,持續(xù)的研發(fā)投入需要大量資金支持,BD交易不僅是獲取現(xiàn)金流以維持研發(fā)進程的關(guān)鍵手段,更是讓創(chuàng)新成果獲得全球認可的重要途徑。正如海外藥企高管所言,BD是一種市場行為,對小型biotech來說,背后更是關(guān)乎生存的問題,只有通過BD交易活下來,才能繼續(xù)留在創(chuàng)新藥的賽道上。

一位醫(yī)藥人士在公開會議上分享的數(shù)據(jù)也印證了這種合作的必然性:跨國藥企外部采購管線來自中國企業(yè)的比例逐年上升,2020年為10%,到2023年達到29%,2024年進一步提升至31%。中國創(chuàng)新藥企憑借性價比高的創(chuàng)新藥資產(chǎn),正逐漸成為跨國藥企眼中極具吸引力的合作對象。

交易亮點領(lǐng)域

在2025年的BD交易版圖中,ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)和GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)兩大領(lǐng)域表現(xiàn)尤為亮眼,成為交易市場的焦點。

ADC領(lǐng)域自開年便掀起交易熱潮。1月8日,映恩生物宣布與Avenzo Therapeutics簽訂獨家許可協(xié)議,Avenzo Therapeutics將獲得在全球范圍內(nèi)(大中華區(qū)除外)開發(fā)、制造和商業(yè)化DB-1418/AVZO-1418的獨家權(quán)利,映恩生物將獲得5000萬美元首付款,并有資格獲得高達11.5億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。1月2日,信達生物授予羅氏IBI3009(一款靶向Delta樣配體3(DLL3)的新一代ADC候選產(chǎn)品)的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)益,將獲得8000萬美元首付款,以及最高達10億美元的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款。

據(jù)市場不完全統(tǒng)計,2024年全年至少有14款ADC藥物達成海外交易,其中近一半藥物的交易總金額超過10億美元。ADC藥物能夠?qū)⒓毎拘运幬锞珳蔬f送至腫瘤細胞,兼具靶向性和殺傷力,在癌癥治療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力,這使其成為藥企爭相布局的熱門賽道。

GLP-1賽道同樣熱度不減。先為達與Verdiva Bio交易的資產(chǎn)即為一個GLP-1產(chǎn)品組合,交易包括首付款近7000萬美元,最高24億美元的潛在開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款,以及產(chǎn)品商業(yè)化后的分層銷售額提成。隨著肥胖癥、糖尿病等代謝性疾病發(fā)病率的不斷上升,GLP-1受體激動劑不僅在降糖方面效果顯著,在減肥等領(lǐng)域也展現(xiàn)出廣闊的應用前景。市場對GLP-1類藥物的需求持續(xù)增長,推動該賽道成為BD交易的熱門領(lǐng)域。

創(chuàng)新模式涌現(xiàn)

在2025年的BD交易實踐中,除了傳統(tǒng)的License-out(授權(quán)許可)模式,NewCo模式逐漸嶄露頭角,為創(chuàng)新藥合作開發(fā)帶來新的思路。NewCo模式是指由投資基金主導成立新公司,投入資金并組建團隊,同時中國本土藥企將藥物的海外權(quán)益授權(quán)給該新公司。本土藥企除了獲得常規(guī)的首付款、里程碑付款、銷售分成等財務回報外,還可獲得海外新公司的部分股權(quán),未來可通過新公司上市或被并購實現(xiàn)退出。

2025年1月,康諾亞生物宣布以3000萬美元首付款和近期付款以及最多3.4億美元的額外付款達成合作,這是康諾亞在一年內(nèi)達成的第三起NewCo交易,也是新年的第一起NewCo交易。同日晚間,科倫博泰與和鉑醫(yī)藥共同宣布,就創(chuàng)新藥抗胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素單克隆抗體SKB378/HBM9378與Windward Bio公司簽訂許可協(xié)議,在這宗NewCo交易中,首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元,包括現(xiàn)金付款及Windward Bio母公司股權(quán)。

這種模式打破了傳統(tǒng)交易的單一合作形式,通過股權(quán)綁定,使本土藥企能夠更深入地參與到藥物的海外開發(fā)和商業(yè)化進程中,有助于提升創(chuàng)新藥在海外市場的開發(fā)和商業(yè)化效率,為創(chuàng)新藥企提供了更多元化的發(fā)展路徑。

結(jié)語

2025年BD交易的爆發(fā)式增長,是中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)邁向全球的重要里程碑,既展現(xiàn)了本土藥企技術(shù)實力的提升,也折射出全球醫(yī)藥資源重組的趨勢。

面對跨國藥企拋來的橄欖枝,中國創(chuàng)新藥行業(yè)既要抓住合作機遇實現(xiàn)技術(shù)與資本的良性循環(huán),也要警惕短視交易,通過持續(xù)加大研發(fā)投入、完善自主創(chuàng)新體系,從“以市場換技術(shù)”走向“以技術(shù)贏市場”,方能在全球醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮中站穩(wěn)腳跟,開辟屬于自己的星辰大海。

參考資料:

1.澎湃新聞.《BD交易大爆發(fā)今年總額已超455億美元!中國創(chuàng)新藥能否打開增長新空間》

2.華福證券.研報[R].2025-05-27

3.東方財富Choice數(shù)據(jù)[EB/OL].[2025-06-04].相關(guān)終端數(shù)據(jù)

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