2025年6月16日，和鉑醫藥對外公布了其核心專利維權行動的最新進展。國家知識產權局于2025年6月5日作出審查決定，維持和鉑醫藥“結合分子”專利權（專利號：CN201210057668.0）有效，該專利涉及利用轉基因動物制備全人源僅重鏈抗體（HCAb）的方法，而此次決定是針對百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司提出的無效宣告請求所作出的。

然而，劇情在同一天迎來戲劇性轉折。百奧賽圖創始人、總經理沈月雷罕見地在個人朋友圈連發多條信息，字里行間透露出委屈與不解，對和鉑醫藥的維權行動及市場輿論表達了強烈異議，更拋出“擋了財路？”的尖銳質疑。并且，公司緊隨其后正面“硬剛”回應此次專利糾紛。

一場耗時九個月專利糾紛

2024年9月27日，和鉑醫藥一紙訴狀將百奧賽圖告上法庭，指控后者RenNano平臺侵犯其“結合分子”專利權，案件在上海知識產權法院正式立案。

百奧賽圖的應對策略在業內被視為經典防御戰術。在管轄權異議方面，百奧賽圖于2024年11月8日向上海知識產權法院提出異議被駁回后，又在2025年3月14日向最高人民法院提起上訴。

今年5月27日，最高人民法院作出終審裁定，駁回百奧賽圖上訴，確認上海知識產權法院對該案具有管轄權。至此，百奧賽圖試圖通過管轄權異議爭取時間的策略宣告失敗。

在專利無效請求方面，百奧賽圖依據《專利法》第22條第3款（創造性）、第26條第3、4款（說明書公開不充分）及第33條（修改超范圍）等條款，對和鉑專利提出全方位挑戰。

此次國家知識產權局的審查決定意味著百奧賽圖未能動搖和鉑專利的法律根基。

和鉑醫藥的核心技術平臺——Harbour Mice 能夠產生全人源僅重鏈抗體（HCAb），其分子量只有常規抗體的一半左右，卻具有相似的藥代動力學特性，不需要人源化或其他額外的抗體工程改造。

據悉，目前全球有3個獲認可的全人源僅重鏈抗體平臺，和鉑醫藥的HCAb平臺為其中唯一對外可及的抗體開發平臺。

HCAb的價值已在商業合作中得到多次驗證。2024年5月，和鉑醫藥子公司諾納生物與Mythic Therapeutics達成關于HCAb轉基因小鼠平臺的授權協議。更早之前，公司還與禮來、Moderna、科倫博泰等多家企業達成技術合作。Harbour Mice?平臺已構成和鉑醫藥商業模式的核心基礎。2024年，和鉑醫藥共申請專利405項，16項獲中國國家知識產權局授權，尚有296項在受理進程中。

值得關注的是，和鉑醫藥的專利保衛戰不只在國內展開，其在美國的專利訴訟同樣引發業界高度關注。

2021年12月，和鉑醫藥在美國對Teneobio公司提起專利訴訟，指控后者侵犯其HCAb技術專利。訴訟啟動僅一個月前，安進公司剛剛以25億美元收購了Teneobio。

安進迅速介入訴訟，成為實際主導方。訴訟過程中，安進試圖要求和鉑醫藥更換律師，稱其代理律師曾為安進服務，存在潛在利益沖突。但法院駁回了安進的所有請求。2025年2月12日，美國特拉華州聯邦法院作出裁定，正式將安進追加為專利維權案中的新被告。

專利戰火下的隔空交鋒

百奧賽圖起家是做模式動物，類似藥康生物和南模生物，但其后建立了從模式動物到基因編輯和藥效評價的閉環。

“百奧賽圖自己玩了閉環，從模式動物擴張到基因編輯和藥效評價，然后發現養老鼠是用來做新藥開發動物實驗，就跨界來到了抗體開發領域，甚至搞起來千鼠萬抗的暴力篩選靶點的計劃。”一位行業觀察者描述道。

百奧賽圖的“千鼠萬抗”計劃，簡單來說就是把所有篩選出來的靶點抗體都用小鼠進行測試，選擇效果好的進行商業開發或授權。2024年，百奧賽圖抗體開發業務收入達3.2億元，同比增長80%。

相比之下，和鉑醫藥走的是技術平臺驅動路線。公司自2016年收購荷蘭生物技術公司Harbour Antibodies后，獲得了全人源重鏈抗體HCAb平臺及全人源經典抗體H2L2平臺。

和鉑醫藥的創新策略是：基于平臺開發創新分子，在臨床前或臨床早期階段通過BD交易實現價值。2023年底，公司以5300萬美元首付款+10.5億美元里程碑付款將臨床前間皮素ADC海外權益授權給輝瑞。

6月17日下午，百奧賽圖總經理沈月雷在朋友圈連續發聲，對和鉑醫藥的專利訴訟行動提出尖銳質疑——他指出，百奧賽圖作為一家提供模式動物和抗體產品的ToB企業，一向信奉和氣生財，國內外幾乎所有抗體藥物研發企業都是公司客戶。

沈月雷直指，如果和鉑醫藥認為RenNano平臺侵權，那么為何不將技術路線相同的RenMab和RenLite也納入訴訟范圍？此外，他還質疑和鉑醫藥為何沒有對其他可能涉及類似技術的企業提起訴訟，暗示背后可能有“擋財路”的動機。

隨后，百奧賽圖也在官微正面回應RenNano?與和鉑醫藥專利相關事宜。其表示，關于國家知識產權局對和鉑醫藥相關專利無效案件的審查決定，公司將依法評估后續法律途徑，采取必要措施堅決捍衛自身權益。上海知識產權法院有關案件管轄的裁定僅屬程序性認定，案件尚未進入實體審理階段。

來源：百奧賽圖

公告顯示，據公開信息披露，和鉑醫藥HCAb平臺涉案中國專利將于2025年7月22日到期。而擁有自主知識產權基因編輯技術的百奧賽圖將繼續以硬核科技實力持續迭代RenMice系列平臺...

對于百奧賽圖的回應，和鉑醫藥尚未公開作出詳細回應。但從其此前的行動來看，和鉑醫藥顯然將此次專利維權視為維護自身核心資產的關鍵舉措。和鉑醫藥的“結合分子”專利是其Harbour Mice?平臺的核心，這一平臺在全球范圍內已經與多家知名藥企達成合作，具有重要的商業價值。

此次和鉑醫藥與百奧賽圖的專利糾紛，不僅是兩家公司之間的技術之爭，更是中國生物醫藥行業在快速發展過程中面臨的一個縮影。隨著國內生物醫藥企業的崛起，知識產權保護的重要性日益凸顯，但如何在激烈的市場競爭中平衡競爭與合作的關系，是整個行業需要思考的問題。

來源：一度醫藥

專訪/內容合作 ：阿杰 13051235100

商 務 合 作 ：楊小雨 15210041717