本文來源:時代財經 作者:張羽岐
圖片來源:圖蟲創意
據《認知數字療法中國專家共識(2023)》統計,我國60歲及以上人群中現有輕度認知障礙(Mild cognitive impairment,MCI)患者約3877萬,患病率15.5%,相當于10個人里就有超過1.5個被確診為輕度認知障礙。在無干預的情況下,有超過38%輕度認知障礙患者5年內患阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)。因此,輕度認知障礙是防治阿爾茨海默病的“機會之窗”。
6月23日,時代財經從騰訊獲悉,其首款數字療法軟件產品“騰訊腦力鍛煉”認知功能訓練軟件已獲批廣東省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。這款認知功能訓練軟件遵循循證醫學原則開發,旨在通過游戲化的互動設計,幫助患有輕度認知障礙的患者進行認知訓練,改善認知能力。
獲得醫療器械注冊證后,該軟件將進入臨床應用,在醫生進行臨床診斷、開具處方后,患有輕度認知障礙的患者可以通過該軟件開展游戲化認知訓練,以非藥物手段改善認知功能。
中山大學心理學系教授、博士生導師庫逸軒告訴時代財經,“對于整個社會來說,我們現在面臨老齡化的問題,我們的老年癡呆比率在65歲以上的人群當中也超過了5%,還是相當大的一個群體,我們國家大概有1500萬阿爾茨海默癥患者,但是目前沒有特效藥,如果我們能夠做一些數字化、數字醫療的干預,而且這種相對于藥物干預是無創的,那么對患者來講不會有很多負擔,如果效果能夠有所改善,我想還是非常有價值的。”
用游戲化訓練延緩認知下降
“騰訊腦力鍛煉”由騰訊SSV時光實驗室、騰訊游戲社會價值探索中心、騰訊覓影聯合研發,騰訊音樂提供內容支持,中山大學心理學系提供產品研發指導,并于去年在中國康復研究中心(北京博愛醫院)、南方醫科大學附屬珠江醫院完成了探索性臨床試驗。
這一產品由4個不同訓練主題的認知訓練模塊組成,覆蓋DSM-V(《精神疾病診斷與統計手冊》)規定的六大認知域,即知覺運動、執行功能、復雜的注意、語言、學習與記憶、社會認知。公開資料顯示,該產品于2022年6月正式立項,并邀請中山大學心理學系教授、博士生導師庫逸軒全程指導。
數字療法如何改善認知功能障礙?
認知障礙指的是大腦處理信息的能力出現了異常,導致記憶、思維、語言、判斷或執行功能受損的一種綜合表現。它可能由疾病、外傷、衰老或心理因素引發,嚴重影響日常生活和社會功能。認知障礙可以根據嚴重程度和影響范圍分為輕度認知障礙和癡呆。輕度認知障礙是一種早期的認知障礙,癡呆則是更嚴重的階段。
在2013年,《自然》雜志刊登《Training the Older Brain in 3-D: Video Game Enhances Cognitive Control》研究,該研究表明一款專門設計的3D電子游戲可以提高健康老年人的認知能力。研究指出,接受多任務游戲訓練的老年人大腦活動比未接受任何訓練的老年人大腦活動有所增加。研究人員表示,這項研究為新興的大腦健康領域提供了一定程度的科學支持。
《認知數字療法中國專家共識(2023)》也指出,現有證據表明,認知數字療法能夠降低醫療成本;提高疾病診療效率、增加患者可及性;優化疾病治療和管理方案、增強患者依從性、提升治療效果。
“騰訊腦力鍛煉”這一款數字療法軟件產品的出現,實際上也為早期的輕度認知障礙患者在治療干預方面增加了一重選擇,同時與以往的數字療法產品相比,其更聚焦如何提高患者依從性。
騰訊相關負責人對時代財經表示,在開發這一產品的過程中已有專家表示,現有的數字療法很多參與訓練的患者不愛用,依從性低,希望騰訊可以做出有效且依從性強的產品,將互動性與趣味性串聯,同時實現針對輕度認知障礙患者干預的全鏈條解決方案。
這一認知功能訓練軟件于2024年在中國康復研究中心(北京博愛醫院)、南方醫科大學附屬珠江醫院進行臨床探索性試驗,試驗效果顯著。據臨床數據反饋,試驗組98%的受試者在堅持完成了12周的完整訓練后,分別通過洛文斯頓作業療法認知評定成套測驗(LOTCA)和蒙特利爾認知評估量表(MoCA)進行測評,結果顯示使用該軟件進行的認知訓練可以顯著改善認知能力。
游戲醫療行得通嗎?
實際上,認知功能障礙在干預治療方面一直是“研發黑洞”,屬于世界性難題。
中國康復研究中心(北京博愛醫院)神經康復一科厲含之醫生告訴時代財經等多家媒體,在治療方面,過去很長一段時間,無論是國際還是國內都持悲觀態度,但隨著近幾年新藥陸續獲批以及應用到病人身上,情況已經慢慢開始好轉,盡管這些藥物僅能延緩病人癥狀進展的周期,也不能逆轉或者使患者恢復到健康狀態。
中國康復研究中心(北京博愛醫院)神經康復一科陳予東醫生也對時代財經等多家媒體表示,“從全球平均水平來看,中國老年認知功能障礙問題非常突出。一方面,有文獻數據表示,中國老年,尤其是阿爾茨海默病患者年總花費量巨大;另一方面,中國老年化認知功能障礙包括就診、治療等方面均不及時,大約有1/5的認知功能障礙患者認為其不需要治療,認為其是一個正常老齡化的過程。這也導致很多老年人就醫時已經是中重度認知障礙。”
認知功能障礙難題需要更早地被發現、更早地干預,才能延緩發病時間。
陳予東對時代財經表示,這一軟件重點針對輕度認知功能障礙患者進行干預。這類患者一般出現了輕度的記憶力、計算力、邏輯推理能力的下降,但對于日常生活沒有造成影響。“過往,對于這一類患者,我們一般不會使用藥物干預,因此當有這么一款訓練軟件時,意味著可以通過游戲訓練,幫助患者延緩認知功能障礙。”
隨著社會意識的提升,越來越多患者及患者家屬在意識到自身的認知功能障礙問題時,愿意通過治療去改善。
劉阿姨、郝叔叔夫婦告訴時代財經,他們退休以后發現自身可能患有認知功能障礙,比如經常忘記關火、放鹽以及其他大腦反應慢的情況,在參與三個月左右上述數字療法臨床探索性試驗后情況有所改善。
“實際上,認知康復在臨床也是非常早期的,也鮮少有醫院在做認知康復治療。現在更具體的治療邏輯仍是診斷,然后藥物干預。在科技飛速發展的今天,我們也希望有一種治療手段進入康復領域,幫助患者改善病情。”厲含之對時代財經透露,目前已經進行的臨床探索性試驗顯示,患者在上述數字療法前后均做了詳細的認知量表評估,大部分患者認知功能有所改善。不過,這僅是一個早期的結果,后續將應用于更多的患者治療,也會進一步拿到更多的臨床證據。
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