亮點(diǎn)速覽
創(chuàng)新點(diǎn):本研究首次通過村醫(yī)主導(dǎo),結(jié)合移動(dòng)健康(mHealth)技術(shù),開展全面的心血管風(fēng)險(xiǎn)管理,顯著降低農(nóng)村居民10年動(dòng)脈粥樣硬化心血管病(ASCVD)風(fēng)險(xiǎn)。
效果顯著:干預(yù)組10年ASCVD風(fēng)險(xiǎn)從18.0%下降至11.7%,對照組僅下降至13.6%;干預(yù)組血壓、血糖控制及不良行為改變均優(yōu)于對照。
人群差異:男性、非農(nóng)職業(yè)、低收入及高風(fēng)險(xiǎn)人群獲益更大,表明該策略對社會(huì)弱勢群體同樣有效及具推廣潛力。
研究概要
中國農(nóng)村的心血管疾病負(fù)擔(dān)巨大且日益加重,如何有效降低這些高危人群的心血管風(fēng)險(xiǎn)成為公共衛(wèi)生的緊迫問題。2025年4月9日,發(fā)表于《British Medical Journal》(BMJ)的一項(xiàng)由李希博士團(tuán)隊(duì)牽頭的多中心cluster隨機(jī)對照試驗(yàn)(SMARTER研究)對127個(gè)中國農(nóng)村村莊共4533名參與者,驗(yàn)證了以村醫(yī)為骨干、結(jié)合移動(dòng)健康技術(shù)的健康管理干預(yù)策略在心血管病初級預(yù)防中的有效性。該策略涵蓋風(fēng)險(xiǎn)因素評估、個(gè)性化目標(biāo)制定、定向健康教育視頻推送、健康數(shù)據(jù)監(jiān)測與反饋及游戲化激勵(lì)等五大模塊。12個(gè)月隨訪顯示,干預(yù)顯著促進(jìn)了心血管風(fēng)險(xiǎn)的整體降低,促進(jìn)了行為及代謝危險(xiǎn)因素的改善。該成果為中國乃至其他資源有限的地區(qū)心血管疾病防控提供實(shí)用而有效的模式。
研究背景
中國每年因心血管疾病死亡者占總死亡人數(shù)的40%以上。隨著人口老齡化及危險(xiǎn)因素負(fù)擔(dān)持續(xù)增加,早期干預(yù)尤為重要。生活方式和代謝因素的綜合管理可有效降低心血管風(fēng)險(xiǎn),但在中國農(nóng)村和基層社區(qū)中,心血管風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)和管理存在嚴(yán)重不足,執(zhí)行效果不理想。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員專業(yè)能力有限,加之缺乏有效的支持工具,嚴(yán)重制約了風(fēng)險(xiǎn)管理的規(guī)模化和持續(xù)性。移動(dòng)健康技術(shù)通過智能手機(jī)及移動(dòng)設(shè)備為患者提供健康干預(yù)的新途徑,已在心血管疾病的二級預(yù)防中展現(xiàn)潛力,但針對初級預(yù)防且由基層醫(yī)務(wù)人員主導(dǎo)的干預(yù)證據(jù)較為缺乏。鑒于此,本研究應(yīng)運(yùn)而生,融合村醫(yī)資源與現(xiàn)代數(shù)字技術(shù),建立個(gè)體化、多維度干預(yù)體系,提高農(nóng)村心血管風(fēng)險(xiǎn)管控能力。
研究方法
SMARTER試驗(yàn)是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心cluster隨機(jī)對照試驗(yàn),覆蓋了中國河南、山東、遼寧、寧夏、江西五省區(qū)13個(gè)縣共127個(gè)村莊。4533名≥35歲,10年ASCVD風(fēng)險(xiǎn)≥10%,無既有心血管疾病,且簽訂家庭醫(yī)生服務(wù)合同并擁有智能手機(jī)的居民參與。村莊為隨機(jī)單元,按村隨機(jī)分配至干預(yù)組(64村,2297人)和對照組(63村,2236人)。干預(yù)組額外獲得村醫(yī)通過mHealth平臺(tái)實(shí)施的健康管理干預(yù),包括:基線及定期風(fēng)險(xiǎn)評估、個(gè)體化目標(biāo)設(shè)定、針對性短視頻健康教育、智能手環(huán)佩戴和健康數(shù)據(jù)監(jiān)測反饋、以及基于游戲激勵(lì)機(jī)制的風(fēng)險(xiǎn)控制促進(jìn)。對照組接受常規(guī)臨床及公共衛(wèi)生服務(wù)。主要終點(diǎn)為干預(yù)12個(gè)月后經(jīng)China-PAR模型預(yù)測的10年ASCVD風(fēng)險(xiǎn)變化。
主要研究結(jié)果
1. 參與者基線特征
參與者平均年齡57.7歲,男女比例接近1:1,67.6%為農(nóng)業(yè)從業(yè)者,血壓與代謝風(fēng)險(xiǎn)因素均具有較高水平(平均收縮壓157.4 mmHg,空腹血糖7.1 mmol/L)。基線10年ASCVD風(fēng)險(xiǎn)平均為17.9%。
2. 干預(yù)依從性
干預(yù)過程中,參與者對短視頻健康教育的觀看率從35.5%提升到85.9%;智能手環(huán)佩戴達(dá)到79%-83%;步數(shù)目標(biāo)達(dá)成率穩(wěn)步提升,超過一半?yún)⑴c者達(dá)到每日目標(biāo)。大多數(shù)參與者反饋內(nèi)容相關(guān)且實(shí)用(超過98%認(rèn)可),87.6%愿意繼續(xù)接收健康視頻。
3. 主要終點(diǎn)
*注:肥胖定義 BMI≥28。身體活動(dòng)不足定義METs <3000分鐘/周。ASCVD風(fēng)險(xiǎn)評估基于China-PAR模型。
4. 亞組分析
男性、非農(nóng)職業(yè)、低收入及高基線ASCVD風(fēng)險(xiǎn)(≥16%)的受試者在10年ASCVD風(fēng)險(xiǎn)降低幅度顯著大于對應(yīng)對照(交互作用P值均<0.05),而年齡與受教育程度間無顯著差異。
5. 探索性結(jié)果
慢性病患者(高血壓、糖尿病或血脂異常)中,干預(yù)組藥物依從性提高近36%,對照組提升則約26%,兩組差異顯著(OR=1.99,P<0.001)。在12個(gè)月隨訪期內(nèi),急性心血管事件發(fā)生率(MACE)兩組無顯著差異,尚需更長期隨訪評估臨床事件影響。
研究價(jià)值與意義
本研究通過創(chuàng)新的村醫(yī)主導(dǎo)+mHealth多方位干預(yù)策略,有效解決了中國農(nóng)村心血管風(fēng)險(xiǎn)管理中基層人員不足、患者依從性低、健康教育方式單一等難題。涵蓋從風(fēng)險(xiǎn)評估到個(gè)性化目標(biāo)設(shè)定及動(dòng)態(tài)調(diào)整,充分發(fā)揮了基層醫(yī)療工作者與患者間的紐帶作用,同時(shí)通過數(shù)字技術(shù)提升管理的規(guī)模與效率。成本效益高且具備較強(qiáng)的推廣性,為資源匱乏地區(qū)提供了切實(shí)可行的初級預(yù)防模式。特別是對低收入及傳統(tǒng)弱勢群體產(chǎn)生更多獲益,彰顯了公衛(wèi)公平性的提升。此外,結(jié)合生活行為及代謝參數(shù)的同步改善,印證了綜合干預(yù)在多重心血管危險(xiǎn)因素控制中的協(xié)同優(yōu)勢。未來可探索干預(yù)要素拆解及長期臨床終點(diǎn)評估,進(jìn)一步指導(dǎo)公共衛(wèi)生政策制定與基層醫(yī)療人才培養(yǎng)。
梅斯小編點(diǎn)評
SMARTER研究不僅展示了基層醫(yī)生在數(shù)字健康時(shí)代的巨大潛力,也為優(yōu)化農(nóng)村心血管疾病預(yù)防架構(gòu)提供了范式。通過智能設(shè)備和個(gè)性化健康教育的結(jié)合,強(qiáng)化了患者與醫(yī)務(wù)人員的互動(dòng),提升了行為改變的可持續(xù)性。未來工作可以聚焦于標(biāo)準(zhǔn)化mHealth干預(yù)流程,整合更多疾病管理模塊,延伸至其他慢病防控領(lǐng)域。同時(shí),針對非智能手機(jī)使用者的包容性策略也亟待開發(fā),以覆蓋更廣泛的農(nóng)村老年群體。縱觀全局,推廣此類數(shù)字加基層結(jié)合模式,將推動(dòng)中國乃至全球基層醫(yī)療服務(wù)質(zhì)的飛躍。
原始出處
Zhang X, Wang S, Zhou X, et al; on behalf of the SMARTER Collaborative Group. A village doctor-led mobile health intervention for cardiovascular risk reduction in rural China: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2025;389:e082765. doi:10.1136/bmj-2024-082765.
相關(guān)資料下載:
bmj-2024-082765.full.pdf
撰文 | 梅斯醫(yī)學(xué)
編輯 | 阿拉斯加寶
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