一針疫苗,能否改寫千萬中老年人被帶狀皰疹支配的命運(yùn)?
在成都邁科康生物科技有限公司(下稱:邁科康)的實(shí)驗(yàn)室里,創(chuàng)始人陳德祥手持一支透明制劑——這是即將進(jìn)入III期臨床關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的重組帶狀皰疹疫苗。若一切順利,這款搭載中國自主研發(fā)佐劑系統(tǒng)的疫苗,將有望在2026年上市,終結(jié)國內(nèi)該領(lǐng)域長期依賴進(jìn)口的局面。
破壁:
從找到“鑰匙”到全球領(lǐng)跑
帶狀皰疹,一個困擾全球數(shù)億中老年人的隱痛。當(dāng)病毒在體內(nèi)潛伏數(shù)十年后突然爆發(fā),劇烈的神經(jīng)疼痛足以摧毀生活質(zhì)量:有臨床試驗(yàn)志愿者將這種疼痛,描述為“像燒紅的鐵絲纏住肋骨”。
國際藥企曾嘗試用傳統(tǒng)鋁佐劑攻克,卻始終未能成功。作為疫苗中的重要成分,含有佐劑的疫苗能更好地激活人體免疫系統(tǒng),幫助疫苗中的抗原成分更有效地引起免疫反應(yīng),產(chǎn)生更多的抗體和免疫細(xì)胞。
“可以說,佐劑之于疫苗,就如芯片對手機(jī)一樣重要。”陳德祥談道,新型佐劑是開發(fā)創(chuàng)新疫苗的鑰匙,但從全球來看,目前也僅有六款新型佐劑獲批上市,且均為國外制藥公司所擁有。也因此,中國疫苗行業(yè)一直面臨被新型佐劑“卡脖子”的挑戰(zhàn)。
要想找到這把“鑰匙”也并非易事。其難點(diǎn)在于,無法獲得可用于產(chǎn)品開發(fā)的佐劑原材料,沒有掌握佐劑的配制工藝等。
2017年,陳德祥在成都租下600平方米的實(shí)驗(yàn)室起步時,連基礎(chǔ)原材料都需高價進(jìn)口。團(tuán)隊(duì)從零開始搭建平臺,三年攻關(guān)才完成核心佐劑MA105的開發(fā)。這也是其研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗的“秘密武器”:
“MA105新型佐劑系統(tǒng),如同為疫苗裝上‘精準(zhǔn)導(dǎo)航’,它能精準(zhǔn)激活老年人衰退的免疫系統(tǒng),使保護(hù)率實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。”
速度在此刻定義競爭力。2024年底,搭載MA105的帶狀皰疹疫苗啟動III期臨床試驗(yàn),25000名受試者入組僅耗時兩個月,跑出了成都加速度。
“中國的臨床資源密度遠(yuǎn)超想象,”陳德祥指著地圖上華西醫(yī)院等32家聯(lián)盟單位標(biāo)識——就在三天前(6月19日),成都區(qū)域臨床研究聯(lián)盟剛揭牌成立,為這類超大規(guī)模試驗(yàn)打通快速通道。
從2017年啟動研發(fā),到有望明年上市,該疫苗研發(fā)周期僅為國際同類產(chǎn)品的三分之一。“佐劑平臺是地基,地基牢了,上層建筑自然快。”這款搭載“中國芯”的疫苗,有望成為國內(nèi)首個擁有新型佐劑自主知識產(chǎn)權(quán)的帶狀皰疹疫苗。
當(dāng)前,邁科康已突破20種佐劑原料自主生產(chǎn),數(shù)量躍居全球首位。
同頻:
成都與創(chuàng)業(yè)者的“雙向奔赴”
時間回到2016年。作為免疫學(xué)博士,彼時已在輝瑞、諾華等國際知名藥企從事疫苗和疫苗佐劑開發(fā)工作超30年的陳德祥,站在人生的十字路口。一個殘酷現(xiàn)實(shí)擺在眼前:中國雖是疫苗生產(chǎn)大國,卻無一款自主新型佐劑疫苗。
“當(dāng)時國內(nèi)企業(yè)連佐劑原材料都需進(jìn)口,更遑論核心技術(shù)。”后來,已年過半百的陳德祥帶著技術(shù)積累回國創(chuàng)業(yè),在考察國內(nèi)多個一線城市后,最終鎖定成都。
“生物產(chǎn)業(yè)是成都的支柱產(chǎn)業(yè),疫苗企業(yè)集群已初步形成。”陳德祥回憶,相較于一線城市,成都的人才成本與創(chuàng)業(yè)成本更合理,政策支持卻毫不遜色。從研發(fā)補(bǔ)助到人才購房優(yōu)惠,從稅收減免到進(jìn)口設(shè)備免稅,成都高新區(qū)為企業(yè)鋪設(shè)了高速通道——企業(yè)注冊三天拿執(zhí)照的“成都速度”,正是產(chǎn)業(yè)生態(tài)的縮影。
2017年,邁科康在天府生命科技園租下600平方米實(shí)驗(yàn)室起步。三年后遷入生物城時,已擁有7000平方米的中試基地。三條自主搭建的生產(chǎn)線(細(xì)菌性疫苗、病毒性疫苗、真核細(xì)胞表達(dá)平臺),成為破解行業(yè)瓶頸的關(guān)鍵。
“中試平臺全國稀缺,過去企業(yè)要跑遍外地找資源。”陳德祥指著正在運(yùn)轉(zhuǎn)的生產(chǎn)線說。如今這些平臺不僅支撐自身每年1~2個產(chǎn)品進(jìn)入臨床,還開放給生物城其他企業(yè)共享試劑、互通信息,填補(bǔ)中西部產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵缺口。“過去跑遍全國找車間,現(xiàn)在鄰居就是合作伙伴。朋友圈式協(xié)作大幅縮短研發(fā)周期。”
這種高效在呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗上體現(xiàn)得淋漓盡致:
2023年底立項(xiàng),11個月完成臨床申報,兩年內(nèi)挺進(jìn)III期臨床。 對老年群體而言,這款填補(bǔ)國內(nèi)空白的產(chǎn)品意義重大——RSV每年引發(fā)大量高齡患者重癥甚至死亡,而免疫衰老使傳統(tǒng)治療收效甚微。邁科康的創(chuàng)新佐劑,正是為激活老年免疫系統(tǒng)量身定制。
扎根:
一座城與一個產(chǎn)業(yè)的共生
選擇成都,陳德祥視之為“最正確的決定”。邁科康的發(fā)展軌跡,恰與成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起同頻共振。
“2016年生物城剛開建,如今聚集了數(shù)百家企業(yè)、數(shù)萬從業(yè)者。”陳德祥感慨。邁科康從一人創(chuàng)業(yè)到150人團(tuán)隊(duì),從租用實(shí)驗(yàn)室到建立總部基地,每一步都踏在成都產(chǎn)業(yè)升級的鼓點(diǎn)上。
人才是核心支撐。“成都高校資源豐富,許多具備產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的畢業(yè)生加入我們。”陳德祥特別提到,公司百余名員工中多人獲評各級人才,享受政策紅利。更關(guān)鍵的是產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同:動物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床研究中心、CDMO企業(yè)在生物城形成閉環(huán),使臨床試驗(yàn)效率驚人——2.5萬人規(guī)模的多中心試驗(yàn),在成都基地快速推進(jìn)。
政策賦能持續(xù)加碼。除了稅收優(yōu)惠,邁科康累計(jì)獲得的20億元融資中,本土資本堅(jiān)定陪伴:四川發(fā)展旗下的雙創(chuàng)基金從首輪天使輪投資至今七年不離不棄。“他們想陪企業(yè)走到產(chǎn)品上市那天。”陳德祥說,這種長期主義,恰是成都產(chǎn)業(yè)資本的縮影。
站在產(chǎn)業(yè)化前沿,陳德祥清晰勾勒出未來圖景。帶狀皰疹疫苗預(yù)計(jì)明年底上市,RSV疫苗緊隨其后;更具顛覆性的治療性HPV疫苗已進(jìn)入研發(fā)通道——它有望清除持續(xù)感染病毒,阻斷癌變進(jìn)程,將疫苗從“預(yù)防”推向“治療”新紀(jì)元。
“中國生物醫(yī)藥正迎來‘DeepSeek時刻’。”陳德祥借用AI領(lǐng)域的顛覆性案例作喻。當(dāng)國際巨頭以數(shù)十億美元收購美國創(chuàng)新藥企時,中國公司正以高效低成本模式破局:去年全球30%~40%的大型生物醫(yī)藥交易涉及中國技術(shù)授權(quán)。研究機(jī)構(gòu)預(yù)測,十年后美國市場大量藥物將源自中國研發(fā)。
邁科康的國際化布局已然啟動。美國西雅圖設(shè)立臨床中心,獲得蓋茨基金會支持;帶狀皰疹疫苗瞄準(zhǔn)歐美日韓市場;探索海外建廠與融資路徑。“成都是根基,但要成為世界級企業(yè),必須走出去。”
采訪末尾,在成都生物城展示廳,陳德祥駐足于成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖前。從零散企業(yè)到密集集群,從技術(shù)追隨到創(chuàng)新引領(lǐng),這座城市的疫苗產(chǎn)業(yè)已完成驚人一躍。他的手指劃過地圖上的邁科康坐標(biāo):“成都才是真正的‘佐劑’——它讓創(chuàng)新有了反應(yīng)速度,讓夢想產(chǎn)生免疫記憶。”
紅星新聞記者 彭祥萍 攝影記者 周仕軍
編輯 陳怡西
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