21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道
阿爾茨海默病“神藥”被曝停產后,有人在市場中嗅到了“商機”。
6月以來,市場持續傳出治療阿爾茨海默?。ˋD)的藥物甘露特鈉膠囊(GV-971,商品名 “九期一”)停產的相關消息。21世紀經濟報道記者此前即向甘露特鈉膠囊制藥商綠谷制藥求證,對方回應甘露特鈉產品線相關崗位確實被臨時性調整停工,至于甘露特鈉膠囊未來是否會被完全停產,對方表示暫不予回復。
不過在此期間,市面上出現了一批名為“甘露特鈉膠囊”的藥食同源產品。公開資料顯示,藥食同源物質是指兼具藥效物質與營養物質功能共生于一體的天然物質,且其中藥效物質對機體應不具有毒性作用,可長期食用。
圖:線上電商平臺截圖
有保健品行業人士對21世紀經濟報道記者表示,一般來說市面上一些藥食同源店銷售的多是初級農產品或食品,產品標題僅供搜索引流使用,不能代表產品功能,也不能代替藥物使用。而此前公開信息顯示甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料,制備獲得的低分子酸性寡糖化合物。
另外值得注意的是,這些“甘露特鈉膠囊”的藥食同源產品中,有不少在標注“北京同仁堂”的店鋪進行售賣。21世紀經濟報道記者詢問店鋪,但客服卻表示,這些標注“北京同仁堂”藥食同源產品大多不是北京同仁堂官方授權冠名的產品,售賣前述產品的一位商家對記者表示,其產品“是采用北京同仁原料下單做的”。
停藥之后如何應對
由于貨源問題,全國各地藥店都出現了甘露特鈉膠囊斷貨現象,同時,其在線上電商平臺的價格也跟著水漲船高,一度從原價每盒296元漲到了每盒1000元左右,且大多限購。
21世紀經濟報道記者注意到,因為擔心停藥后病情可能會反彈甚至加重,不少阿爾茨海默病患者家屬在社交媒體發帖或留言表示,愿意通過各種途徑高價獲取甘露特鈉膠囊。發現這部分需求的網友,在相關帖子下留言類似“用不上了,還有4盒”、“?5盒”和“出8盒,需要的私”等內容,私人出售手中的甘露特鈉膠囊。
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品流通監督管理辦法》,處方藥必須憑醫師處方在正規醫療機構或藥店購買,禁止個人之間轉售。甘露特鈉膠囊作為國家藥監局批準的處方藥,任何個人或非授權主體私下出售均屬于違法行為。此外,私下交易無法保障藥品來源和質量,可能流通假藥、劣藥或過期藥品,對患者用藥安全構成威脅。
此前即有專家指出,對于服用甘露特鈉的患者而言,盡管目前市場上沒有其他類似機制的藥物獲批上市,也不存在停藥后前功盡棄的說法。
這是因為甘露特鈉膠囊的作用機制是調節腸道有益菌及代謝產物,通過血腦屏障作用于大腦,可減輕神經炎癥、減少阿爾茨海默致病蛋白生成和神經損傷,不同于過往的膽堿酯酶抑制劑和NMDA受體抑制劑,因此一定時間的停藥對患者影響有限。
空軍軍醫大學唐都醫院神經內科三病區張巍診療團隊表示,甘露特鈉是近年來獲批的新藥之一,它通過調節腸道菌群等方式為AD治療提供了新思路。但它從來都不是AD治療的唯一選擇。臨床上,我們還有其他經過長期驗證、廣泛應用的“老朋友”藥物,它們在改善疾病癥狀、提高患者生活質量方面,依然發揮著重要作用。
在甘露特鈉上市前,臨床治療阿爾茨海默病主要有兩類藥物,一種是膽堿酯酶抑制劑,如多奈哌齊、卡巴拉汀、利斯的明、加蘭他敏等,它們幫助提升大腦中的“信使”水平,改善認知;另一種為NMDA受體抑制劑,如鹽酸美金剛,它能保護大腦免受某種過度興奮的傷害。
新藥方面,2024年12月,禮來公司的多奈單抗注射液(商品名“記能達”)在國內正式獲批,用于治療輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆,今年3月31日,多奈單抗注射液在國內正式開打。這是全球第二款登陸中國的AD新藥,同時也是第一款且唯一一款有證據支持,在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的靶向淀粉樣蛋白的療法。
誰在趁虛而入?
“藥食同源”概念正在成為誤導消費者的新溫床。
由于一定程度的市場真空,甘露特鈉膠囊電商平臺的熱度和搜索量激增,有商家捕捉到了患者家屬買藥急切的心理,在平臺端產品名處添加“甘露特鈉膠囊”。同時再打著 “藥食同源” 的旗號銷售,試圖以此規避藥品監管,以食品或保健品身份流通售賣。
還有商家通過在“甘露特鈉膠囊”后添加“電視同款”“正品”“中藥材”等文字來增強商品可信度。21世紀經濟報道記者在向商家問詢具體產品效果時,對方則含糊其辭,不予正面回復。
圖:線上電商平臺截圖
此外,平臺上還有商家只取“甘露特鈉膠囊”中“甘露”二字,成為產品名的一部分,如“甘露丸通經藥食同源”“甘露消毒丹藥食同源”“甘露酥油丸藥食同源”等產品。
事實上,藥食同源產品不是藥物、保健品,其核心功能是日常飲食與養生的補充或傳統養生調理,并不具備治療疾病的功效。對于疾病防治,仍需以藥物和規范醫療手段為主,保健品和藥食同源產品僅可作為輔助手段。例如,枸杞作為藥食同源物質,可滋補肝腎,但無法替代降壓藥或降糖藥。
作為藥品的甘露特鈉膠囊,主要成分為甘露特鈉,是一種由海洋褐藻提取物制備的低分子酸性寡糖化合物。而藥品同源物質屬于普通食品范疇,原料需符合國家《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》,截至目前甘露特鈉作為靶向治療阿爾茨海默病的處方藥,其成分和用途均不符合藥食同源目錄的納入標準。
(實習生孫偉對本文亦有貢獻)
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