前言
2025年6月,由中國臨床腫瘤學會(CSCO)腫瘤支持與康復治療專家委員會、CSCO腫瘤營養治療專家委員會、北京陳菊梅公益基金會、河南省豫健醫學發展基金會聯合主辦的2025腫瘤支持與康復治療學術年會在鄭州隆重舉行。本次大會以“支持與姑息使癌癥治療更有效”為主題,聚焦腫瘤支持與姑息治療領域的多個重要議題,包括癌痛、惡心嘔吐、營養支持管理等,旨在為醫務工作者提供學術交流平臺,促進專業能力提升,并加強同行間的交流合作,共同推動我國腫瘤支持與姑息治療事業的發展。
圖1 2025腫瘤支持與康復治療學術年會
助力癌癥患者生活質量提升:癌痛和CINV管理是腫瘤支持治療的重要組成
在“癌痛規范化管理實踐專場”中,大會主席、蚌埠醫科大學第一附屬醫院王杰軍教授強調了腫瘤支持治療的重要性,特別是癌痛和惡心嘔吐的管理。他指出,隨著醫學的發展,新的治療方案不斷涌現,如國藥太極的癌痛藥物研發不斷推陳出新,從傳統的嗎啡到現在的鹽酸羥考酮等,同時中藥在腫瘤治療中的應用也在不斷拓展。其中,藿香正氣口服液在腫瘤患者長期惡心嘔吐中的療效得到了認可,展現出中醫藥在腫瘤治療中的潛力和價值,值得進一步探索和研究。
圖2 CSCO腫瘤支持與康復治療專家委員會主任委員、蚌埠醫科大學第一附屬醫院王杰軍教授致辭
四川大學華西醫院朱江教授在主題報告《中西醫結合對化療所致惡心嘔吐的臨床管理實踐經驗分享》中,深入探討了化療所致惡心嘔吐(CINV)的管理現狀和挑戰。
圖3 四川大學華西醫院朱江教授作主題報告《中西醫結合對化療所致惡心嘔吐的臨床管理實踐經驗分享》
直擊CINV管理痛點:臨床實踐中仍面臨諸多挑戰,中醫藥破局啟新機
朱江教授提到,化療源于戰爭時期對芥子氣的發現和應用,隨著化療在腫瘤治療中的廣泛應用,CINV成為影響患者治療依從性和生活質量的重要問題。西方醫學經過幾十年的研究已基本掌握CINV的發生特點和機制。急性CINV主要由5-HT3受體介導的周圍性嘔吐反應引起,起病急驟且劇烈,但持續時間較短;而延遲性CINV則主要由P物質與中樞NK-1受體結合引發,對患者的影響更為持久且嚴重1。急性期和延遲期合稱為風險期。隨著藥物研發的進展,從多巴胺受體拮抗劑到5-HT3受體拮抗劑,再到NK-1受體拮抗劑的臨床應用2,CINV的預防和治療取得了顯著成效。然而,盡管指南已推薦多種藥物選擇,臨床實踐中的CINV管理仍面臨諸多挑戰。
四川省在2018年和2023年進行的兩次大規模真實世界研究顯示,化療患者的CINV發生率仍然較高。2018年的研究數據顯示,在急性期、延遲期以及整個化療周期內,化療患者的CINV發生率均高于臨床研究的預期值。具體來看,在整個化療周期內,83%的患者出現了明顯的惡心嘔吐反應3。而到了2023年,盡管NK-1受體拮抗劑已進入醫保,藥物可及性提高,規范化率也有所提升,但CINV的總發生率仍高達57.7%4。這意味著仍有一半以上的患者在化療期間受到惡心嘔吐的影響,CINV的管理現狀亟待改善。
鑒于CINV管理現狀的不足,中醫藥在CINV領域的應用受到了更多關注。中醫藥對CINV的認識基于其獨特的理論體系,認為化療藥物可能損傷脾胃,導致清陽不升、濁陰不降、寒熱錯雜,從而引發惡心嘔吐。針灸作為中醫外治法之一,在CINV防控方面有較多研究,但結果尚存爭議。部分研究表明針灸可顯著降低化療周期內的惡心嘔吐反應,而另一些研究表明其效果可能并不理想。除了針灸,中醫外治法還包括耳穴埋籽、穴位貼敷、穴位注射、穴位按摩等方法。內治法則涉及口服中藥湯劑和中成藥,如香砂六君子湯、大小半夏湯、半夏瀉心湯、橘皮竹茹顆粒、扶正和胃合劑等。然而,這些方法大多缺乏嚴格設計的多中心大樣本隨機對照臨床試驗支持,研究質量和證據強度有待提高1,5-6。
CINV全程管理優化:藿香正氣口服液與二聯止吐方案預防風險期與風險期外CINV
朱江教授團隊七年前開始對藿香正氣口服液進行研究,首先進行了一項全省多中心、前瞻性、隨機、安慰劑對照IIB期臨床研究,比較了太極藿香正氣口服液與接受安慰劑的對照組(均聯合5-HT3受體拮抗劑和地塞米松)在預防化療初治患者接受多日順鉑方案化療時的CINV效果。結果顯示,藿香正氣口服液組在急性期的完全緩解率為63.33%,顯著高于安慰劑組的33.33%;在延遲期和風險期外也觀察到顯著差異。平均無CINV天數(NCDs)方面,藿香正氣口服液組為18.10±3.64天,顯著高于安慰劑組的12.13±7.63天(P=0.002)。此外,藿香正氣口服液組在風險期外的惡心反應顯著降低,表明中醫藥在緩解主觀癥狀方面可能具有優勢7。
圖4 藿香正氣口服液與二聯止吐方案預防CINV的IIB期研究的CINV完全緩解率和NCDs
隨后,朱江教授團隊開展了一項設計嚴謹的III期臨床研究,共納入166例患者。結果顯示,藿香正氣口服液組的平均NCDs為17.92天,顯著高于安慰劑組的15.26天(p=0.002);風險期外的CINV完全控制率在藿香正氣口服液組為80.8%,遠高于安慰劑組的60.6%。在次要終點方面,藿香正氣口服液組的平均無惡心天數(NNDs)為18.26天,顯著優于安慰劑組的15.45天(p=0.001);風險期外的生活功能評分也有所提升,功能性生活指數-嘔吐(FLIE)問卷得分分別為120.16和115.00(p=0.047)。盡管該研究存在未選取可使用NK-1受體拮抗劑人群、藥物氣味可能影響患者接受度以及用藥時間較長等局限性,但其積極結果為藿香正氣口服液在CINV防控中的應用提供了有力證據。
圖5 藿香正氣口服液與二聯止吐方案預防CINV的III期研究的NCDs和CINV完全控制率
國內多項指南推薦:藿香正氣口服液獲權威認可,中醫藥CINV防控前景可瞻
目前,《中國抗腫瘤治療相關惡心嘔吐預防和治療指南(2023版)》特別增加了中醫藥防控CINV的模塊,推薦藿香正氣口服液與5-HT3受體拮抗劑、地塞米松三聯方案可用于因各種原因無法使用NK-1受體拮抗劑的接受含三日順鉑化療的CINV預防6。
在“2025CINV規范化管理能力提升項目中期總結大會”專場,大會主席、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院潘宏銘教授對《2025CSCO腫瘤治療相關惡心嘔吐預防及治療指南》進行了深入解讀,該指南也增加了中醫藥治療模塊,藿香正氣口服液被列為III級推薦,有望為臨床實踐提供新的參考和指導。
圖6 浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院潘宏銘教授作主題報告《2025CSCO抗腫瘤治療相關惡心嘔吐預防和治療指南(更新要點匯總)》
朱江教授還指出,中醫藥CINV防控任重道遠,未來的研究方向可能包括:(1)探索藿香正氣口服液與奧氮平等其他藥物的等效性,以期為CINV的四聯方案提供更優選擇;(2)加強中醫藥預防CINV的臨床研究,提高研究質量和證據強度;(3)探索中西醫聯合預防CINV的最佳模式;(4)確定中醫藥介入CINV預防的最佳時機,以實現更精準、更有效的治療策略。
會議總結
隨著會議進入尾聲,大會主席、河南省腫瘤醫院羅素霞教授在“癌痛規范化管理實踐專場”總結道,本專場深入探討了癌痛規范化管理和CINV防控兩大重要議題,專家們分享的中西醫結合治療經驗為臨床實踐提供了新的思路和方法。此外,在“2025CINV規范化管理能力提升項目中期總結大會”專場中,《中國CINV規范化診療白皮書》相關調研工作的開展,將為CINV的規范化治療提供重要參考。未來,期待在腫瘤支持與康復治療領域,通過不斷的研究和實踐,進一步提升患者的治療效果和生活質量,推動我國腫瘤醫學事業邁向新的高度。
圖7 《中國CINV現狀及規范化預防真實世界研究》項目啟動
圖8 中國抗癌協會康復與姑息治療專業主任委員、河南省腫瘤醫院羅素霞教授總結
參考文獻:
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編輯:Dreams
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