北京
科學(xué)解毒之路，始于承認(rèn)無知，而非虛構(gòu)古人500年前就全知全能。
前文回顧：
昨天，至少3個(gè)記者@我寫一下片仔癀。
他們不知道在哪看到了一篇文章，意思是片仔癀也經(jīng)過臨床試驗(yàn)了，對肝病患者有效。
他們覺得扯淡，讓我來批判。壞人我來做。
我看了一下文章結(jié)尾，寫著：片仔癀授權(quán)發(fā)布。
這就有點(diǎn)不要臉了，既然是片仔癀的投放，你好歹要把臨床試驗(yàn)的具體數(shù)據(jù)公布一下吧？都沒有，就找?guī)讉€(gè)中醫(yī)專家在那捧哏，就叫“高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)”了？
我自己檢索了一下，相關(guān)訊息如下：
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院2018年臨床試驗(yàn)（注冊號：ChiCTR1800017423）納入120例酒精性肝病患者，片仔癀組ALT復(fù)常率68.3%，顯著優(yōu)于常規(guī)治療組（45.0%）。 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所2020年研究片仔癀中三七總皂苷可顯著抑制乙醇誘導(dǎo)的肝星狀細(xì)胞活化（p<0.01），相關(guān)論文發(fā)表于《Chinese Journal of Natural Medicines》（2020;18(9):641-649）。
看著挺唬人的，但《Chinese Journal of Natural Medicines》其實(shí)是一本中國人自己創(chuàng)辦的以中國人投稿為主的英文期刊，聚焦天然藥物研究（中藥資源、天然產(chǎn)物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)等）。
它不是OA期刊，但收取費(fèi)用：投稿審稿費(fèi) 50美元，出版費(fèi) 120美元/頁，另外還有語言潤色收費(fèi)300美元。
爭議當(dāng)然是有的，就是循證證據(jù)比較低。
“若刊載臨床研究，常為小樣本或單中心試驗(yàn)，未體現(xiàn)循證醫(yī)學(xué)的高階證據(jù)要求。”
就這？牛逼都吹上天去了？
1
片仔癀——被吹為“藥中黃金”、“藥中茅臺”的神藥，在它最火的時(shí)候，2021年被炒到1600元/粒。
按照營銷說辭：
片仔癀已有近500年歷史，其絕密的配方工藝及顯著功效一直充滿著神秘色彩。據(jù)傳，明嘉靖年間（公元1555年），有一宮廷御醫(yī)不滿暴政攜秘方逃離紫禁城，經(jīng)輾轉(zhuǎn)遷徙隱居漳州璞山巖為僧，他用所攜秘方采用獨(dú)特工藝精制成藥懸壺濟(jì)世。因秘方療效之神，得名片仔癀（據(jù)考證，在閩南語中“癀”意為熱、毒、腫、痛和各種炎癥的統(tǒng)稱，“仔”為語氣助詞，因該藥一片即可去“癀”，有藥到病除的意思，故而得名“片仔癀”）。
這種話聽聽就好。
之前一直有批評說片仔癀是”騙仔癀”。我今天來說說這個(gè)“藥中茅臺”最大的問題是什么？
現(xiàn)有文獻(xiàn)中，關(guān)于片仔癀改善乙肝相關(guān)消化道癥狀（如惡心、腹脹）的描述，多源于傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)或小規(guī)模觀察性研究，缺乏高質(zhì)量的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）驗(yàn)證。
換句話說，證明力遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。
片仔癀標(biāo)注的適應(yīng)癥為“熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎”。但傳統(tǒng)理論中的“清熱解毒”功效，與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的臨床癥狀改善之間，并未建立起嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊蚬P(guān)系。
“清熱解毒”是個(gè)什么鬼？病毒五花八門，你相信五百年前的中醫(yī)一句“解毒”就掌握了所有的奧秘？那你真是智商感人。
我簡要和你說。
在先秦至漢代，如果按照《黃帝內(nèi)經(jīng)》，所謂的“毒”指的是具象威脅，什么蟲蛇咬傷、藥物毒性、傳染病（疫毒）都算。但此時(shí)尚無“熱毒”概念，僅提出“熱者寒之”的樸素對抗原則。
到了明清時(shí)期，這個(gè)概念開始泛化了，將炎癥、腫瘤潰爛、情緒波動(dòng)（如“惡語傷肝”）均納入“毒”的范疇，甚至宣稱“癌疾初發(fā)，只是肉熱痛”，將復(fù)雜病理簡化為“熱毒壅塞”。
最基本的缺陷是什么呢？它缺乏病原體（細(xì)菌/病毒）和分子機(jī)制認(rèn)知，以癥狀反推病因，陷入循環(huán)論證。
傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)擁躉能讀懂嗎？讀不懂就不要繼續(xù)了。
所以在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，這是一種玄學(xué)的“熱”，它包含的癥狀集合體，有紅腫、疼痛、發(fā)熱（如癰疽疔瘡）、舌苔黃等，五花八門，但就是從未界定其物質(zhì)基礎(chǔ)。
用最善意的解釋，片仔癀宣稱的“清熱解毒”實(shí)為對癥壓制，即用寒涼物質(zhì)（如黃連、牛黃）緩解炎癥反應(yīng)，但無法區(qū)分感染性發(fā)熱（需抗生素）與非感染性發(fā)熱（如自身免疫病）。
其結(jié)果是什么呢？就是將癥狀暫時(shí)緩解等同于“毒已清除”，忽略疾病自愈或安慰劑效應(yīng)。
這是無效的自我驗(yàn)證陷阱。
以上是出于善意虛構(gòu)了片仔癀可能有“用寒涼物質(zhì)緩解炎癥反應(yīng)”的作用，具體有嗎？似乎并沒有證據(jù)支持。
2
片仔癀的藥理機(jī)制一直是個(gè)黑箱。
它宣稱成分包括：牛黃（膽紅素）、麝香（麝香酮）、三七（皂苷）等，但未分離活性物質(zhì)，即便真有暫時(shí)緩解的作用，是混合藥材中何種成分起效、如何起效？迄今不明。
所以為什么要臨床大樣本雙盲實(shí)驗(yàn)？一些腦子進(jìn)水的人，動(dòng)輒就說中醫(yī)藥因人而異。你動(dòng)動(dòng)你那會思考的小腦瓜想一想，片仔癀是因人而異，還是全國人一個(gè)方子？如果是后者，為什么不能臨床雙盲實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證呢？
韭菜啊，被收割是有道理的。
即便按照片仔癀自己的宣傳，所謂“保肝”也僅提及“降低轉(zhuǎn)氨酶”（肝損傷指標(biāo)），但未證明對病毒性肝炎（如乙肝）的病原清除作用，反可能延誤抗病毒治療。
至于說明書及宣傳強(qiáng)調(diào)的“熱毒血瘀證”適用，并無客觀診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)師對“熱毒”的判定依賴主觀癥狀描述。療效亦不可復(fù)現(xiàn)。
最近剛剛端出鍋的臨床報(bào)告，仍然是個(gè)案或小樣本觀察，缺乏隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）支持。
但這可以打那些“中醫(yī)藥因人施治，不適合臨床大樣本雙盲實(shí)驗(yàn)”人的臉了。
3
你如果有一點(diǎn)點(diǎn)基本的科學(xué)素養(yǎng)，就應(yīng)對所謂的“解毒”祛魅。
醫(yī)學(xué)必須從玄學(xué)走向分子生物學(xué)。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的“毒”，既包括外源性的病原體毒素（如霍亂毒素）、化學(xué)毒物（如塑化劑DEHP）等，也包括內(nèi)源性的代謝廢物（尿素）、自由基、炎癥因子（TNF-α）等。
它們的清除機(jī)制明確，如肝臟細(xì)胞色素P450酶解毒、腎臟濾過、免疫吞噬……但片仔癀并未有任何證據(jù)證明可增強(qiáng)上述機(jī)制。
所謂“消炎”，也是一種虛假承諾。
片仔癀是在混淆概念，將“抑制炎癥反應(yīng)”等同于“殺菌”。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)早已明確區(qū)分，何為抗炎？緩解紅腫熱痛（如布洛芬）。何為抗感染？殺滅病原體（如抗生素）。
這里面有一種危險(xiǎn)的誤導(dǎo)，如果用片仔癀替代抗生素治療細(xì)菌感染（如癰疽），可能導(dǎo)致膿毒癥。
你可以謀財(cái)，但不能害命啊。騙仔癀片仔癀！
4
肝病患者應(yīng)首選現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療方案。乙肝患者應(yīng)堅(jiān)持抗病毒核心治療，避免因誤信中藥宣傳延誤規(guī)范治療。
如是乙肝病毒攜帶者，可定期監(jiān)測，無需用藥 。
如果肝炎活動(dòng)期，則需用恩替卡韋/替諾福韋抗病毒治療。
到了肝纖維化/肝硬化階段，應(yīng)抗病毒藥物+肝保護(hù)劑（如水飛薊素）治療。
“清熱解毒”早已只是一種營銷話術(shù)，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的信用體系，就是在各種忽悠中崩塌的。
這是前科學(xué)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)證醫(yī)學(xué)的碰撞。若中醫(yī)仍沉溺于“五百年前已知萬毒”的幻想，拒絕將“熱毒”置于顯微鏡下解剖，則“清熱解毒”就是一具文化木乃伊——可供瞻仰，卻無法治病救人。
科學(xué)解毒之路，始于承認(rèn)無知，而非虛構(gòu)古人500年前就全知全能。
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