2024年,中國CDMO行業正站在發展的新十字路口上,在經歷了爆發式增長階段后,邁向高質量發展的新周期。從本土CDMO競爭格局來看,逐漸呈現出如藥明生物等龍頭企業主導的頭部集中化趨勢。
面對這一趨勢,中小型企業則另辟蹊徑,以聚焦細分領域構成差異化競爭,奪得一方天地。但無論何種變化,創新是行業發展的主旋律,技術創新突破是企業的核心驅動力。
6月20日,“2025 PDI 醫藥研發·創新大會暨中國藥品研發百強榜發布會”隆重發布《2025中國醫藥CDMO企業20強》,上榜企業代表了中國最領先水平的CDMO藥企業,他們用實力為我們講述中國CDMO企業的韌性。
01
強者恒強
千億市場競爭激烈
《CDMO企業20強》呈現出:強者恒強,細分龍頭憑借技術壁壘強勢上升,新星崛起補位趨勢,中國CDMO產業正從“規模擴張”邁向“技術制勝”新階段。
其中,藥明生物在2024年的表現再一次彰顯了其韌性。
2024年對于藥明生物來說可謂是起伏跌宕的一年,在全球生物醫藥行業面臨投融資寒冬,以及《生物安全法案》對CXO板塊巨大震蕩的影響下,藥明生物依然交出了一份滿意的業績答卷。
2024年,藥明生物營收186.8億元,同比增長9.6%;全年毛利為76.5億元,同比增長12.1%。直至2024年財報披露,藥明生物已實現核心收入連續實現持續增長。
圖片來源:藥明生物官微
2024年藥明生物新增綜合項目數目再創新高(新增151個),其中超一半的新簽項目來自美國。目前其綜合項目總數已高達817個,其中單克隆抗體(328個)、ADC(194個)、雙抗和多抗(151個)數量居多,繼續保持著業界規模最大的復雜生物藥產品管線之一的地位。此外,藥明生物還于2024年完成16個工藝性能確認(PPQ)項目, 并預計2025年將會增至24個。
02
6家企業新上榜
創新力量進一步凸顯
對比2024年《CDMO企業20強》,除了常年活躍于榜上的龍頭企業以外,2025年的《CDMO企業20強》有6家新面孔脫穎而出,入圍20強名單:金斯瑞生物科技股份有限公司、上海宣泰醫藥科技股份有限公司、天津民祥生物醫藥股份有限公司、成都圣諾生物科技股份有限公司、湖北天舒藥業有限公司、浙江朗華制藥有限公司。
相較于藥明、凱萊英等綜合類大型CDMO企業,這些新生力量也依靠其獨特技術在特色領域內脫穎而出,形成差異化競爭。
金斯瑞業務十分廣泛,橫跨生命科學服務、生物藥CDMO、細胞治療以及工業合成生物四大板塊,其主營生物醫藥CDMO業務的子公司蓬勃生物擁有國內規模最大的質粒病毒生產車間,也是中國第一個實現質粒車間和病毒車間獨棟生產的CDMO企業。
宣泰醫藥擁有“難溶藥物增溶技術平臺”“緩控釋藥物制劑研發平臺”和“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”三大技術平臺,并依托高端制劑技術打破了國際壟斷,其泊沙康唑腸溶片全球首仿,搶占美國41%市場份額。
民祥醫藥是一家集金剛烷系列、醫藥原料藥、醫藥中間體和CDMO業務為一體的國家高新技術企業。目前,民祥藥業已搭建了CDMO技術平臺,并建立了符合中國GMP標準的中試及放大生產車間。
圣諾生物具備多肽原料藥和制劑的全流程研發管線和全產業鏈平臺,致力于提供多肽藥物CDMO一站式服務。至今,圣諾生物已擁有掌握了15個品種原料藥的規模化生產技術,并為多個創新藥企提供了30余個項目的藥學研究及定制生產服務。
天舒藥業有著從醫藥中間體到原料藥的CDMO生產與供應、從藥學CMC到臨床CRO研究及注冊的全產業鏈一體化服務能力,目前以為300多家國內外知名藥企提供服務,協助客戶獲得藥品注冊批件20余項,臨床批件10余項等。
朗華制藥可以提供小分子藥物從原料藥(Apls)到制劑,從臨床前到商業化供應,覆蓋藥物全生命周期的高效、靈活、高質量的CDMO一站式解決方案。并且,朗華制藥也是全球喹諾酮類、螺內酯、奧氮平、抗病毒類等原料藥的主要生產商。
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