近年來，CRO行業(yè)面臨著多重挑戰(zhàn)與機(jī)遇。

一方面，地緣政治緊張局勢不斷升級，如美國《生物安全法案》等相關(guān)政策的提出，使得全球醫(yī)藥CRO企業(yè)的跨境合作、數(shù)據(jù)安全和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等面臨更嚴(yán)格審查監(jiān)管，部分跨國CRO公司運(yùn)營受限。

同時(shí)，全球經(jīng)濟(jì)不穩(wěn)定致醫(yī)藥投融資遇冷，市場需求萎縮，致使CRO企業(yè)訂單量價(jià)齊跌，部分企業(yè)生存艱難，甚至面臨停業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，陷入“死亡之谷”。

困境之中，總有一些企業(yè)不斷披荊斬棘、破浪前行。

隨著市場需求的持續(xù)分化，部分CRO企業(yè)憑借深厚的技術(shù)積累和強(qiáng)大的客戶資源，依然占據(jù)較大市場份額，不僅業(yè)務(wù)版圖持續(xù)擴(kuò)張，還通過在新興市場的布局，進(jìn)一步鞏固了行業(yè)領(lǐng)先地位。

盛夏六月，《2025 PDI 醫(yī)藥研發(fā)?創(chuàng)新大會(huì)暨中國藥品研發(fā)百強(qiáng)榜發(fā)布會(huì)》盛大開幕，會(huì)上隆重發(fā)布了《2025中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)》。

01

龍頭企業(yè)，穩(wěn)健中謀求突破

在CRO行業(yè)蓬勃發(fā)展的進(jìn)程中，藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥這三家龍頭藥企猶如行業(yè)巨擘，以其卓越的綜合實(shí)力、專業(yè)精湛的服務(wù)水準(zhǔn)以及持續(xù)的創(chuàng)新能力，在行業(yè)內(nèi)樹立了不可撼動(dòng)的標(biāo)桿地位，引領(lǐng)著整個(gè)CRO行業(yè)向更高層次邁進(jìn)。

當(dāng)之無愧的行業(yè)領(lǐng)軍者——藥明康德。2024年，藥明康德表現(xiàn)強(qiáng)勁，全年?duì)I收達(dá)392.41億元，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后同比增長5.2%；扣非歸母凈利潤為99.89億元，同比增長2.47%，整體保持增長態(tài)勢。

從業(yè)務(wù)營收構(gòu)成來看，化學(xué)業(yè)務(wù)依然是藥明康德的核心增長引擎，收入達(dá)290.52億元，占總營收的74%，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后同比增長11.2%。其中，小分子藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)為下游持續(xù)引流，2024年為客戶成功合成并交付超過46萬個(gè)新化合物，同比增長10%。小分子工藝研發(fā)和生產(chǎn)（D&M）業(yè)務(wù)收入178.7億元，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目后同比增長6.4%，且小分子CDMO管線持續(xù)擴(kuò)張，截至2024年末，管線總數(shù)達(dá)到3377個(gè)。

康龍化成實(shí)力閃耀。2024 年，康龍化成實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入122.76億元，同比上升6.39%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為17.93億元，同比增長12.01%。

從各業(yè)務(wù)板塊來看，實(shí)驗(yàn)室服務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入70.47億元，增長5.81%，是公司營業(yè)收入的主要來源，且毛利在所有板塊中最為穩(wěn)定，2024年全年新簽訂單同比有15%+的增長。CMC（小分子CDMO）服務(wù)收入為29.89億元，增長10.24%，2024 年全年新簽訂單有35%+的同比增長，管線項(xiàng)目數(shù)量更為成熟。

整體來看，康龍化成2024年業(yè)績增長穩(wěn)健，實(shí)驗(yàn)室服務(wù)和小分子CDMO業(yè)務(wù)作為公司的重要增長引擎，表現(xiàn)出良好的增長勢頭和較強(qiáng)的盈利能力。

泰格醫(yī)藥積累深厚。2024年泰格醫(yī)藥業(yè)績略有承壓，但其積極推進(jìn)新興業(yè)務(wù)領(lǐng)域發(fā)展，一體化服務(wù)能力持續(xù)增強(qiáng)。截至2024年底，泰格醫(yī)藥正在進(jìn)行的藥物臨床研究項(xiàng)目達(dá)831個(gè)，同比增加79個(gè)，并大力發(fā)展醫(yī)療器械臨床研究等新興業(yè)務(wù)，正在進(jìn)行的醫(yī)療器械項(xiàng)目共614個(gè)，已服務(wù)全球超2100家客戶。

同時(shí)，泰格的一體化服務(wù)能力持續(xù)增強(qiáng)，數(shù)統(tǒng)業(yè)務(wù)全球服務(wù)客戶數(shù)量約407家，有842個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行；SMO項(xiàng)目數(shù)量由2023年末的1952個(gè)增加至2253個(gè)，2024年共完成項(xiàng)目344個(gè)，為15個(gè)中國已獲批I類新藥提供服務(wù)。

隨著創(chuàng)新藥市場的回暖和研發(fā)投入的增加，泰格醫(yī)藥有望憑借其深厚的行業(yè)積累和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，重新步入業(yè)績增長的快車道，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展。

02

新秀崛起，潛力與挑戰(zhàn)并存

《2025中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)》榜單中，除了一直上榜的藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥等龍頭企業(yè)外，眾多后起之秀同樣榮耀登榜。

海納醫(yī)藥作為新上榜企業(yè)，在藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域深耕多年，是一家聚焦改良型創(chuàng)新藥和高端仿制藥的一體化全流程醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。

海納醫(yī)藥采用“CXO+MAH”的業(yè)務(wù)模式，形成了醫(yī)藥研發(fā)一體化服務(wù)鏈，為客戶提供全流程服務(wù)，并在仿制藥CXO領(lǐng)域具有一定的行業(yè)地位。此外，海納醫(yī)藥在高端制劑領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，如洛索洛芬鈉凝膠貼膏于2025年通過一致性評價(jià)，成為該品種國內(nèi)第三家獲批的企業(yè)。

維亞生物同樣新晉上榜，2024年維亞生物實(shí)現(xiàn)凈利潤達(dá)2.22億元，同比大幅扭虧為盈。維亞生物憑借在基于結(jié)構(gòu)的藥物研發(fā)（SBDD）領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢，提升生物和化學(xué)業(yè)務(wù)之間的導(dǎo)流效應(yīng)，持續(xù)加強(qiáng)一站式原創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺和生產(chǎn)服務(wù)平臺的建設(shè)，深化CRO與CDMO業(yè)務(wù)間的協(xié)同性，提升前端項(xiàng)目業(yè)務(wù)能力建設(shè)。

畢得醫(yī)藥嶄露頭角，2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.02億元，同比增長0.93%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.17億元，同比增長7.17%。

藥物分子砌塊業(yè)務(wù)是公司的核心業(yè)務(wù)，收入為9.36億元，占總收入比重高達(dá) 84.94%，但同比略微下降0.99%。科學(xué)試劑業(yè)務(wù)成為亮點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.66億元，同比增長13.35%。公司持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)布局非天然氨基酸、多肽、XDC和生物探針等研發(fā)熱點(diǎn)領(lǐng)域，覆蓋多種療法和靶點(diǎn)。

舒曼德醫(yī)藥作為新上榜企業(yè)，其以臨床研究服務(wù)為主。舒曼德醫(yī)藥在藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域，尤其在腫瘤、心血管等疾病方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)的項(xiàng)目數(shù)量和客戶群體均有所增長。

除了上述這些新晉上榜的后起之秀外，還有一些CRO企業(yè)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭。例如，陽光諾和在創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)領(lǐng)域的持續(xù)拓展和優(yōu)質(zhì)客戶的穩(wěn)定合作，推動(dòng)了業(yè)績的穩(wěn)步增長。博濟(jì)醫(yī)藥同樣表現(xiàn)不俗，在醫(yī)療器械CRO業(yè)務(wù)上的突出表現(xiàn)以及對早期研發(fā)服務(wù)的重視，使其在競爭激烈的市場中脫穎而出。

03

結(jié) 語

在復(fù)雜的全球政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，中國醫(yī)藥CRO企業(yè)面臨著諸多壓力與挑戰(zhàn)，如貿(mào)易政策的不確定性、地緣政治沖突等。然而，從《2025中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強(qiáng)》榜單來看，行業(yè)依舊展現(xiàn)出強(qiáng)大的活力與韌性。龍頭企業(yè)憑借深厚的行業(yè)積累和不斷的創(chuàng)新突破，穩(wěn)固了自身地位；新上榜企業(yè)則以各自獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢和商業(yè)模式，在行業(yè)變局中嶄露頭角。

未來，隨著全球醫(yī)藥市場的持續(xù)增長和國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新能力的不斷提升，中國醫(yī)藥CRO企業(yè)有望在全球舞臺上扮演更加重要的角色，為中國乃至全球的醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻(xiàn)更大的力量。

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