《港灣商業觀察》王璐

生物醫藥類企業赴港上市的熱情近年來一直不減，北京先通國際醫藥科技股份有限公司(以下簡稱，先通醫藥)日前也向港交所主板遞交上市申請，中金公司和中信證券擔任聯席保薦人。

外界預期，先通醫藥有望成為港股18A“核藥第一股”。

天眼查顯示，先通醫藥成立于2005年1月。招股書介紹，公司聚焦于中國放射性藥物市場，致力于開發及商業化具有成為中國首個上市、同類首創或同類最佳潛力的放射性藥物。

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核藥市場高增長，跨國藥企參與度高

根據灼識咨詢報告，公司是中國首家獲得創新放射性藥物上市批準的企業；以藥品上市許可持有人（MAH）身份獲得創新放射性藥物生產許可的企業；及完成治療用放射性配體注冊臨床試驗并獲國家藥品監督管理局受理新藥申請的企業。

截至最后實際可行日期，公司管線聚焦腫瘤學；神經退行性疾病及心血管疾病三大領域并包括15項資產（包括四種核心產品，即XTR008、XTR006、XTR004及XTR003）。

先通醫藥核心產品是XTR008，該產品是一款處于注冊階段的177Lu標記靶向SSTR的放射性配體，用于NENs的治療。作為中國潛在首個靶向SSTR的治療用放射性配體，公司已基于在中國完成XTR008針對不可切除或轉移性、進行性、G1或G2SSTR陽性GEP-NETs患者的III期注冊臨床試驗中期分析，于2025年3月向藥監局提交NDA。藥監局于2025年4月受理該項NDA，預計將于2026年獲得NDA批準。

據悉，全球共有五款針對靶向SSTR的治療用放射性配體處于第III期或后期臨床開發階段，其中XTR008為臨床進展最快的候選產品。

處于市場熱門的核藥領域，一方面全球競爭激烈，另一方面行業增速也較快。招股書披露，2021年以來，全球累計達成超80項相關交易，涉及諾華、默克、賽諾菲等跨國藥企，中國同期發生超15項交易。根據灼識咨詢報告，全球放射性藥物行業的市場規模預計將自2024年的97億美元增至2035年的573億美元，復合年均增長率為17.5%。

財務數據層面，2023年和2024年（報告期內），先通醫藥實現收益分別為1023.2萬元、4406.4萬元，銷售成本分別為3253.5萬元、4068.6萬元，毛利為-2230.3萬元、337.8萬元，凈虧損分別為3.09億元、1.56億元。

公司表示，收益來自銷售貨品，主要包括醫藥產品及放射性核素；許可收入，主要包括自Duality Biotherapeutics，Inc所獲得的首付款及里程碑付款，向客戶提供的CRO/CDMO服務；及為一個第三方醫藥產品提供市場推廣服務。2024年收入大增主要是CRO/CDMO服務的采購訂單增加；及許可收入增加人民幣350萬元，原因為公司外部授權安排所收到的付款金額增加。

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經營現金流持續為負，償債能力偏弱

從成本支出方面來看，先通醫藥的研發開支占比最高，期內分別為2.97億元和2.28億元，核心產品的研發成本分別為1.53億元及9660萬元，分別占研發開支總額的51.4%及42.3%，以及經營開支（即研發開支、銷售及分銷開支及行政開支）總額的38.7%及26.9%。

招股書介紹，截至最后實際可行日期，公司已建立一支由196名成員組成的專職內部研發團隊，研發團隊職能涵蓋成藥性評估、臨床前研究、臨床研究及法規事務的整個范疇。

先通醫藥預計，在未來至少幾年內，隨著進一步推進臨床前研究、繼續臨床開發以及尋求監管機構批準公司的候選產品，公司在這些產品推向市場前將產生大量開支和經營虧損。

此外，從經營活動現金流角度觀察，公司也持續承壓。

2023年和2024年，公司經營活動所用現金流量凈額分別為-3.06億元、-2.77億元，投資活動所用現金流量凈額分別為-5.39億元、-6.01億元，年末的現金及現金等價物分別為7.91億元、4.72億元。

公司認為，有充足的營運資金可支付自本文件日期起計未來至少12個月至少125%的集團成本，包括研發開支、銷售及分銷開支及行政開支。

償債能力方面，報告期內，公司流動資產分別為9.64億元、13.36億元，流動負債分別為27.97億元、32.48億元，流動負債凈額分別為-18.33億元、-19.12億元。公司表示，2024年流動負債凈額增加主要是由于權益股份贖回負債增加4.65億元；及現金及現金等價物減少3,19億元，部分被定期存款、大額存單增加4.23億元所抵銷。

同一時間，公司流動比率分別為0.34、0.41。有港股市場觀察人士指出，流動比率低于1通常表明企業的流動資產無法覆蓋流動負債，可能面臨短期償債風險，而先通醫藥的流動負債遠大于流動資產也證明了這一點。“對于生物醫藥類企業而言，投資者對于虧損已經較為接受，畢竟藥品的研發、臨床試驗再到商業化周期都較為漫長，投資者更多是寄望于企業能夠取得醫藥領域的核心技術，最終商業化后可以獲得翻倍回報。而最大的風險與不確定性是藥品本身能否在全球有足夠強的競爭力，同時時間上能否跑贏同行。”

據天眼查等顯示，2017年至今，先通醫藥共完成9輪融資，累計融資金額超29億元，在2024年12月的增資擴股中，公司投后估值達到約51.88億元，其股東陣容也相當強大，包括了中國人壽、金石投資、物明投資、中金資本、荷塘創投、同輻基金、國調基金、大鉦資本、啟明創投、國投創業、通用創投、健壹資本、成銘資本等知名機構。

針對此次募集資金用途，公司表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品的研發與注冊申報；其他候選產品的研發；加強銷售和營銷能力；在京津冀魯地區建設新生產基地；以及用作營運資金及其他一般企業用途。

據了解，先通醫藥已建立兩個自有的生產基地并已投產，其中一家位于江蘇省無錫市，另一家位于廣東省中山市。截至最后實際可行日期，該等基地的總建筑面積超逾20000平方米，設有共計12條商業規模生產線。此外，公司在四川省綿陽市另設有一個自有生產基地，預計將于2025年第三季度開始投產。（港灣財經出品）