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艾爾建美學 | 旗下「保妥適?」肉毒素額紋適應癥注冊申請獲受理

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2025年6月26日,艾爾建美學旗下的BOTOX?保妥適用于"暫時改善成人中度至重度額紋"的適應癥注冊申請獲國家藥監局受理。這也是保妥適在國內申報的第五個適應癥。




據悉,保妥適?作為全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌,1989年首次被美國FDA批準上市,用于治療成年人眼瞼痙攣和斜視兩種眼部肌肉疾病,也是全球首個獲批的A型肉毒毒素產品。2002年獲批用于治療眉間紋;2009年進入中國市場。截止目前,保妥適?在國內獲批的適應癥包括:1.用于治療12歲以上患者的眼瞼痙攣、面肌痙攣及相關局灶性肌張力障礙;2.暫時性改善65歲及65歲以下成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度皺眉紋;3.暫時性改善成人中度至重度的眼角側皺紋(魚尾紋);4.暫時性改善成人顯著或非常顯著的咬肌突出(肥大)。艾爾建美學作為一家艾伯維旗下的公司,致力于研發、生產和銷售一系列先進的美學品牌和產品,其醫美業務板塊主要涵蓋肉毒素、透明質酸填充劑、美胸產品、身體塑性和功能性護膚產品等領域。艾爾建美學在國內上市的醫美產品有保妥適?BOTOX肉毒素、喬雅登?Juvéder玻尿酸、娜琦麗?硅凝膠填充乳房植入體、麥格?單囊硅凝膠乳房假體、酷塑?冷凍減脂儀和RESONIC?脈沖設備。



關于艾爾建美學



艾爾建美學作為一家艾伯維旗下的公司,致力于研發、生產和銷售一系列先進的美學品牌和產品,其醫美業務板塊主要涵蓋肉毒素、透明質酸填充劑、美胸產品、身體塑性和功能性護膚產品等領域。



艾爾建美學的前身為艾爾建,總部位于愛爾蘭都柏林,2009年艾爾建正式進入中國市場,總部位于上海,2020年5月8日,美國艾伯維Abbvie以640.84億美元已經完成對艾爾建Allergan的收購,正式更名為艾爾建美學。



艾爾建美學,作為全球醫美生物制藥領域的企業艾伯維在華的重要子公司,截至目前在國內已上市的醫美產品有:"保妥適?BOTOX肉毒素、喬雅登?Juvéder玻尿酸、娜琦麗?乳房假體、麥格?乳房假體、酷塑?冷凍減脂儀、RESONIC?脈沖設備。"



艾爾建美學在中國,已建成了位于上海的地區總部、成都的醫師培訓基地、樂城的新產品先行先試,為行業培養了一批高質量人才,成為推進中國消費醫療行業可持續發展的重要力量。



2019年4月16日,艾爾建美學全球首家創新中心在成都啟用,這是國內首個提供醫美醫生專業培訓的教育基地。在中國,艾爾建美學還設立了艾爾建學苑(AMI),鋪設全方位的專業教育工作。



2022年9月27日,艾爾建美學上海創新中心落成啟用,依托艾爾建美學全球前沿的醫美臨床教學實踐,艾爾建美學上海創新中心將承擔醫美專業教育及產品臨床應用培訓的重要職能。



2022年11月6日,艾爾建美學與海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區宣布深化合作,依托樂城先行區的特許準入、先行先試等政策優勢,共同推動更多艾爾建美學前沿新產品、新技術在樂城先行區落地,讓廣大患者更早享受科技創新成果和先行先試改革紅利。



艾爾建美學旗下保妥適?BOTOX肉毒素,于2009年獲國家藥監局批準上市,是國內唯一獲得SFDA認證的A型肉毒毒素品牌,且早在1989年就已獲得美國FDA全球最權威的認證,保妥適在過去的20年中已獲83個國家的批準,被用于22種不同的適應癥,是唯一在臨床應用方面有近25年歷史注射美容產品。



艾爾建美學旗下喬雅登?Juvéder玻尿酸系列產品總計有7款,其中“U”系列2款:喬雅登?雅致和喬雅登?極致,使用Hylacross交聯技術;“V”系列5款:喬雅登?豐顏、喬雅登?豐顏(含利多卡因)(兩款兩個適應癥)、喬雅登?緹顏(含利多卡因)、喬雅登?質顏(含利多卡因),均使用的Vycross交聯技術。



艾爾建美學旗下酷塑?冷凍減脂儀,專注于冷凍減脂技術及全套健康塑形解決方案,于2018年11月02日在國內上市,酷塑是一種非侵入性的冷凍治療設備,采用一種名為冷凍溶脂的非手術性治療過程,靶向脂肪細胞并冷卻到觸發細胞凋亡的溫度,隨著時間的推移,身體能夠自動代謝掉這些凋亡的細胞,以使脂肪層減少。



2023年11月6日,艾爾建美學旗下高端科技護膚品牌SKINMEDICA?絲緹珂正式上市,絲緹珂從皮膚科學的理念出發,傾力打造皮膚抗衰管理體系,旗下產品包括撫紋、煥亮、保濕三大系列的九款產品,全面覆蓋面部、眼部、頸部等日常護膚重點。



2024年2月2日,艾伯維公布2023年業績,公司全年營業收入543.18億美元,同比下滑6.4%,其中,艾爾建美學總體營收為52.94億美元,肉毒素收入26.82億美元,同比增長2.6%,喬雅登系收入13.78億美元,同比減少3.6%,其它美容業務收入12.34億美元,同比增長4.4%。



2024年3月5日,艾爾建美學旗下喬雅登?豐顏?XC的"顳部"適應癥正式獲美國FDA批準,用于顳部注射改善21歲以上成人中至重度顳部凹陷,標稱效果可維持長達13個月。據悉,喬雅登?豐顏?XC可暫時增加體積,即刻提升并增強顳部形狀、輪廓和結構,塑造顴部到前額的平滑過渡,平衡整體面部形狀。



2024年4月10日,艾爾建美學主辦的主題為“洞見萬象 · 品質無界”的2024品質醫美大會在上海召開。據悉,大會上艾爾建美學發布了多個共筑品質的創新項目,包括數字創新 · 合伙人計劃、艾爾建學苑管培醫生計劃以及新質營銷 · 解碼個性化美學戰役等。



2024年6月3日,艾爾建美學對外發布公告,旗下保妥適?BOTOX用于“暫時性改善成人顯著或非常顯著的咬肌突出(肥大)”適應癥正式獲國家藥監局批準。據悉,咬肌適應癥是保妥適?在全球首個獲批的適應癥,也是國內獲批的第四個適應癥。



2024年7月16日,艾爾建美學發起并主辦的2024艾爾建美學中國醫美專家峰會在上海成功舉辦。據悉,保妥適?作為全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌,1989年首次被美國FDA批準上市,用于治療成年人眼瞼痙攣和斜視兩種眼部肌肉疾病,也是全球首個獲批的A型肉毒毒素產品。



2024年7月24日,艾爾建美學的“含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠”喬雅登?朔顏??Volux正式獲國家藥監局批準。注冊證號:國械注進20243130405,產品主要用于面部骨膜上注射,以改善中度下頜后縮患者的下頜輪廓。



2024年7月30日,艾爾建美學旗下的“含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠”喬雅登?越致正式獲國家藥監局批準。注冊證號:國械注進20243130412,產品主要用用于注射到面部真皮組織的中層至深層部位,以糾正重度鼻唇溝皺紋。



2024年8月14日,艾爾建美學旗下的“含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠”喬雅登?盈致正式獲國家藥監局批準。注冊證號:國械注進20243130436,產品主要用用于注射到面部真皮組織的中層至深層部位,以糾正重度鼻唇溝皺紋。



2024年10月18日,艾爾建美學對外宣布,BOTOX?Cosmetic用于"暫時改善下頜和頸部之間中度至重度垂直帶(頸闊肌帶)外觀"的適應癥獲美國FDA批準。據悉,BOTOX?Cosmetic是目前獲美國FDA批準四個美容適應癥的肉毒素,包括額紋、眉間紋、魚尾紋和頸闊肌,也是首次批準用于面部以外的肉毒素產品。



2024年10月25日,艾爾建美學旗下的新一代"冷凍減脂儀"酷塑晶琢?正式獲國家藥監局批準,注冊證號:國械注進20243010583。據悉,酷塑晶琢?采用一種冷凍減脂的非手術性治療過程,靶向脂肪細胞并冷卻到觸發細胞凋亡的溫度,通過人體自然代謝排出以減少皮下脂肪細胞數量。



2025年1月31日,艾伯維對外公布2024年全年業績報告,公司全年營收563.34億美元,同比增長3.7%。其中,美容產品組合營收51.76億美元,同比下降2.2%。



2025年4月8日,艾爾建美學旗下的雅登?盈致?和越致?正式召開上市發布會。據悉,喬雅登?盈致?和越致?均是采用Hylacross?技術生產的全新一代均質型含利多卡因注射用交聯透明質酸鈉凝膠,這也是喬雅登?家族在國內獲批的第7款和第8款玻尿酸針劑產品。



2025年4月9日,艾爾建美學舉辦的主題為"精粹科技,晶致未來"的酷塑晶琢?冷凍減脂儀上市發布會在上海隆重召開。據悉,酷塑晶琢?作為新一代"冷凍減脂儀"于2024年10月24日正式獲批,注冊證號:國械注進20243010583。



2025年4月24日,艾伯維公司研發的新型肉毒毒素TrenibotE的上市申請正式獲美國FDA受理,適應癥為主要用于治療中度至重度眉間紋。據悉,TrenibotE是同類首創的E型肉毒神經毒素,注射后8小時即可快速起效,且作用持續時間較短為2-3周。



2025年5月13日,艾爾建美學旗下高端科技護膚品牌SKINMEDICA?絲緹珂?舉辦的第二屆"大珂學+"珂學峰會在北京召開。據悉,絲緹珂?品牌從創立伊始便倡導“三分塑,七分護,塑護合一”的理念,即醫美治療與居家維養合二為一,產品不僅能配合醫療美容項目使用,也可以用于日常居家護膚。



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