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艾爾建美學(xué) | 旗下「保妥適?」肉毒素額紋適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

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2025年6月26日,艾爾建美學(xué)旗下的BOTOX?保妥適用于"暫時(shí)改善成人中度至重度額紋"的適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。這也是保妥適在國(guó)內(nèi)申報(bào)的第五個(gè)適應(yīng)癥。




據(jù)悉,保妥適?作為全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌,1989年首次被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療成年人眼瞼痙攣和斜視兩種眼部肌肉疾病,也是全球首個(gè)獲批的A型肉毒毒素產(chǎn)品。2002年獲批用于治療眉間紋;2009年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。截止目前,保妥適?在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥包括:1.用于治療12歲以上患者的眼瞼痙攣、面肌痙攣及相關(guān)局灶性肌張力障礙;2.暫時(shí)性改善65歲及65歲以下成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度皺眉紋;3.暫時(shí)性改善成人中度至重度的眼角側(cè)皺紋(魚(yú)尾紋);4.暫時(shí)性改善成人顯著或非常顯著的咬肌突出(肥大)。艾爾建美學(xué)作為一家艾伯維旗下的公司,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售一系列先進(jìn)的美學(xué)品牌和產(chǎn)品,其醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊主要涵蓋肉毒素、透明質(zhì)酸填充劑、美胸產(chǎn)品、身體塑性和功能性護(hù)膚產(chǎn)品等領(lǐng)域。艾爾建美學(xué)在國(guó)內(nèi)上市的醫(yī)美產(chǎn)品有保妥適?BOTOX肉毒素、喬雅登?Juvéder玻尿酸、娜琦麗?硅凝膠填充乳房植入體、麥格?單囊硅凝膠乳房假體、酷塑?冷凍減脂儀和RESONIC?脈沖設(shè)備。



關(guān)于艾爾建美學(xué)



艾爾建美學(xué)作為一家艾伯維旗下的公司,致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售一系列先進(jìn)的美學(xué)品牌和產(chǎn)品,其醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊主要涵蓋肉毒素、透明質(zhì)酸填充劑、美胸產(chǎn)品、身體塑性和功能性護(hù)膚產(chǎn)品等領(lǐng)域。



艾爾建美學(xué)的前身為艾爾建,總部位于愛(ài)爾蘭都柏林,2009年艾爾建正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),總部位于上海,2020年5月8日,美國(guó)艾伯維Abbvie以640.84億美元已經(jīng)完成對(duì)艾爾建Allergan的收購(gòu),正式更名為艾爾建美學(xué)。



艾爾建美學(xué),作為全球醫(yī)美生物制藥領(lǐng)域的企業(yè)艾伯維在華的重要子公司,截至目前在國(guó)內(nèi)已上市的醫(yī)美產(chǎn)品有:"保妥適?BOTOX肉毒素、喬雅登?Juvéder玻尿酸、娜琦麗?乳房假體、麥格?乳房假體、酷塑?冷凍減脂儀、RESONIC?脈沖設(shè)備。"



艾爾建美學(xué)在中國(guó),已建成了位于上海的地區(qū)總部、成都的醫(yī)師培訓(xùn)基地、樂(lè)城的新產(chǎn)品先行先試,為行業(yè)培養(yǎng)了一批高質(zhì)量人才,成為推進(jìn)中國(guó)消費(fèi)醫(yī)療行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要力量。



2019年4月16日,艾爾建美學(xué)全球首家創(chuàng)新中心在成都啟用,這是國(guó)內(nèi)首個(gè)提供醫(yī)美醫(yī)生專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的教育基地。在中國(guó),艾爾建美學(xué)還設(shè)立了艾爾建學(xué)苑(AMI),鋪設(shè)全方位的專(zhuān)業(yè)教育工作。



2022年9月27日,艾爾建美學(xué)上海創(chuàng)新中心落成啟用,依托艾爾建美學(xué)全球前沿的醫(yī)美臨床教學(xué)實(shí)踐,艾爾建美學(xué)上海創(chuàng)新中心將承擔(dān)醫(yī)美專(zhuān)業(yè)教育及產(chǎn)品臨床應(yīng)用培訓(xùn)的重要職能。



2022年11月6日,艾爾建美學(xué)與海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)宣布深化合作,依托樂(lè)城先行區(qū)的特許準(zhǔn)入、先行先試等政策優(yōu)勢(shì),共同推動(dòng)更多艾爾建美學(xué)前沿新產(chǎn)品、新技術(shù)在樂(lè)城先行區(qū)落地,讓廣大患者更早享受科技創(chuàng)新成果和先行先試改革紅利。



艾爾建美學(xué)旗下保妥適?BOTOX肉毒素,于2009年獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,是國(guó)內(nèi)唯一獲得SFDA認(rèn)證的A型肉毒毒素品牌,且早在1989年就已獲得美國(guó)FDA全球最權(quán)威的認(rèn)證,保妥適在過(guò)去的20年中已獲83個(gè)國(guó)家的批準(zhǔn),被用于22種不同的適應(yīng)癥,是唯一在臨床應(yīng)用方面有近25年歷史注射美容產(chǎn)品。



艾爾建美學(xué)旗下喬雅登?Juvéder玻尿酸系列產(chǎn)品總計(jì)有7款,其中“U”系列2款:?jiǎn)萄诺?雅致和喬雅登?極致,使用Hylacross交聯(lián)技術(shù);“V”系列5款:?jiǎn)萄诺?豐顏、喬雅登?豐顏(含利多卡因)(兩款兩個(gè)適應(yīng)癥)、喬雅登?緹顏(含利多卡因)、喬雅登?質(zhì)顏(含利多卡因),均使用的Vycross交聯(lián)技術(shù)。



艾爾建美學(xué)旗下酷塑?冷凍減脂儀,專(zhuān)注于冷凍減脂技術(shù)及全套健康塑形解決方案,于2018年11月02日在國(guó)內(nèi)上市,酷塑是一種非侵入性的冷凍治療設(shè)備,采用一種名為冷凍溶脂的非手術(shù)性治療過(guò)程,靶向脂肪細(xì)胞并冷卻到觸發(fā)細(xì)胞凋亡的溫度,隨著時(shí)間的推移,身體能夠自動(dòng)代謝掉這些凋亡的細(xì)胞,以使脂肪層減少。



2023年11月6日,艾爾建美學(xué)旗下高端科技護(hù)膚品牌SKINMEDICA?絲緹珂正式上市,絲緹珂從皮膚科學(xué)的理念出發(fā),傾力打造皮膚抗衰管理體系,旗下產(chǎn)品包括撫紋、煥亮、保濕三大系列的九款產(chǎn)品,全面覆蓋面部、眼部、頸部等日常護(hù)膚重點(diǎn)。



2024年2月2日,艾伯維公布2023年業(yè)績(jī),公司全年?duì)I業(yè)收入543.18億美元,同比下滑6.4%,其中,艾爾建美學(xué)總體營(yíng)收為52.94億美元,肉毒素收入26.82億美元,同比增長(zhǎng)2.6%,喬雅登系收入13.78億美元,同比減少3.6%,其它美容業(yè)務(wù)收入12.34億美元,同比增長(zhǎng)4.4%。



2024年3月5日,艾爾建美學(xué)旗下喬雅登?豐顏?XC的"顳部"適應(yīng)癥正式獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于顳部注射改善21歲以上成人中至重度顳部凹陷,標(biāo)稱(chēng)效果可維持長(zhǎng)達(dá)13個(gè)月。據(jù)悉,喬雅登?豐顏?XC可暫時(shí)增加體積,即刻提升并增強(qiáng)顳部形狀、輪廓和結(jié)構(gòu),塑造顴部到前額的平滑過(guò)渡,平衡整體面部形狀。



2024年4月10日,艾爾建美學(xué)主辦的主題為“洞見(jiàn)萬(wàn)象 · 品質(zhì)無(wú)界”的2024品質(zhì)醫(yī)美大會(huì)在上海召開(kāi)。據(jù)悉,大會(huì)上艾爾建美學(xué)發(fā)布了多個(gè)共筑品質(zhì)的創(chuàng)新項(xiàng)目,包括數(shù)字創(chuàng)新 · 合伙人計(jì)劃、艾爾建學(xué)苑管培醫(yī)生計(jì)劃以及新質(zhì)營(yíng)銷(xiāo) · 解碼個(gè)性化美學(xué)戰(zhàn)役等。



2024年6月3日,艾爾建美學(xué)對(duì)外發(fā)布公告,旗下保妥適?BOTOX用于“暫時(shí)性改善成人顯著或非常顯著的咬肌突出(肥大)”適應(yīng)癥正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。據(jù)悉,咬肌適應(yīng)癥是保妥適?在全球首個(gè)獲批的適應(yīng)癥,也是國(guó)內(nèi)獲批的第四個(gè)適應(yīng)癥。



2024年7月16日,艾爾建美學(xué)發(fā)起并主辦的2024艾爾建美學(xué)中國(guó)醫(yī)美專(zhuān)家峰會(huì)在上海成功舉辦。據(jù)悉,保妥適?作為全球上市30多年的A型肉毒毒素品牌,1989年首次被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,用于治療成年人眼瞼痙攣和斜視兩種眼部肌肉疾病,也是全球首個(gè)獲批的A型肉毒毒素產(chǎn)品。



2024年7月24日,艾爾建美學(xué)的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”喬雅登?朔顏??Volux正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20243130405,產(chǎn)品主要用于面部骨膜上注射,以改善中度下頜后縮患者的下頜輪廓。



2024年7月30日,艾爾建美學(xué)旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”喬雅登?越致正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20243130412,產(chǎn)品主要用用于注射到面部真皮組織的中層至深層部位,以糾正重度鼻唇溝皺紋。



2024年8月14日,艾爾建美學(xué)旗下的“含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”喬雅登?盈致正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20243130436,產(chǎn)品主要用用于注射到面部真皮組織的中層至深層部位,以糾正重度鼻唇溝皺紋。



2024年10月18日,艾爾建美學(xué)對(duì)外宣布,BOTOX?Cosmetic用于"暫時(shí)改善下頜和頸部之間中度至重度垂直帶(頸闊肌帶)外觀(guān)"的適應(yīng)癥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)。據(jù)悉,BOTOX?Cosmetic是目前獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)四個(gè)美容適應(yīng)癥的肉毒素,包括額紋、眉間紋、魚(yú)尾紋和頸闊肌,也是首次批準(zhǔn)用于面部以外的肉毒素產(chǎn)品。



2024年10月25日,艾爾建美學(xué)旗下的新一代"冷凍減脂儀"酷塑晶琢?正式獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20243010583。據(jù)悉,酷塑晶琢?采用一種冷凍減脂的非手術(shù)性治療過(guò)程,靶向脂肪細(xì)胞并冷卻到觸發(fā)細(xì)胞凋亡的溫度,通過(guò)人體自然代謝排出以減少皮下脂肪細(xì)胞數(shù)量。



2025年1月31日,艾伯維對(duì)外公布2024年全年業(yè)績(jī)報(bào)告,公司全年?duì)I收563.34億美元,同比增長(zhǎng)3.7%。其中,美容產(chǎn)品組合營(yíng)收51.76億美元,同比下降2.2%。



2025年4月8日,艾爾建美學(xué)旗下的雅登?盈致?和越致?正式召開(kāi)上市發(fā)布會(huì)。據(jù)悉,喬雅登?盈致?和越致?均是采用Hylacross?技術(shù)生產(chǎn)的全新一代均質(zhì)型含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠,這也是喬雅登?家族在國(guó)內(nèi)獲批的第7款和第8款玻尿酸針劑產(chǎn)品。



2025年4月9日,艾爾建美學(xué)舉辦的主題為"精粹科技,晶致未來(lái)"的酷塑晶琢?冷凍減脂儀上市發(fā)布會(huì)在上海隆重召開(kāi)。據(jù)悉,酷塑晶琢?作為新一代"冷凍減脂儀"于2024年10月24日正式獲批,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20243010583。



2025年4月24日,艾伯維公司研發(fā)的新型肉毒毒素TrenibotE的上市申請(qǐng)正式獲美國(guó)FDA受理,適應(yīng)癥為主要用于治療中度至重度眉間紋。據(jù)悉,TrenibotE是同類(lèi)首創(chuàng)的E型肉毒神經(jīng)毒素,注射后8小時(shí)即可快速起效,且作用持續(xù)時(shí)間較短為2-3周。



2025年5月13日,艾爾建美學(xué)旗下高端科技護(hù)膚品牌SKINMEDICA?絲緹珂?舉辦的第二屆"大珂學(xué)+"珂學(xué)峰會(huì)在北京召開(kāi)。據(jù)悉,絲緹珂?品牌從創(chuàng)立伊始便倡導(dǎo)“三分塑,七分護(hù),塑護(hù)合一”的理念,即醫(yī)美治療與居家維養(yǎng)合二為一,產(chǎn)品不僅能配合醫(yī)療美容項(xiàng)目使用,也可以用于日常居家護(hù)膚。



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