四川
重磅消息！國家藥監局剛剛批準了一款顛覆性的失眠治療藥物——達利雷生（科唯可?），這是中國首個獲批的雙重食欲素受體拮抗劑（DORA）。更令人振奮的是：它不會上癮，不被列入精神藥品管制，還能讓你白天更清醒！這項突破性研究成果已發表在國際權威睡眠醫學期刊《SLEEP》上，并獲得《中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）》IA級最高推薦。
面對48.5%中國成年人的失眠困擾，這無疑是一個歷史性的突破時刻。
不過也有網友揶揄說，自從知道它150元/片后，我三十多年的失眠癥一下子就痊愈了，一覺睡到大天亮！
為什么說這是"歷史性突破"？
因為它打破了一個延續幾十年的魔咒：傳統安眠藥要么讓你上癮，要么讓你白天像行尸走肉。
從1960年代第一款安眠藥問世至今，失眠患者一直面臨一個殘酷的選擇題：要么忍受失眠的折磨，要么承受藥物依賴的風險。達利雷生的出現，終于讓這個"二選一"的痛苦選擇成為歷史。
這款藥到底有多"革命"？
三個字：不一樣。傳統安眠藥像一把大錘，把你的整個大腦都"砸暈"。達利雷生更像一把精密的鑰匙，專門去關掉大腦里那個"過度亢奮"的開關。
以前是"強制關機"，現在是"優雅休眠"。
什么叫"雙重食欲素受體拮抗劑"？聽起來很玄乎？
別被這個名詞嚇到！想象你的大腦里有個"覺醒DJ"，叫食欲素，它負責在夜里播放"嗨歌"讓你睡不著。
達利雷生就是專門去拔掉這個DJ音響插頭的"保安"。一旦插頭被拔，吵鬧停止，你自然就困了。
為什么傳統安眠藥會讓人上癮？
因為它們走的是"暴力路線"。
傳統藥物通過激活大腦的GABA系統，像給整個神經系統打了一針"麻醉劑"。用多了，大腦就會說："我已經習慣了這種外來幫助，沒有它我就不會自己睡覺了。"這就是藥物依賴的根源。
達利雷生憑什么不會上癮？
因為它不是"替代品"，而是"開關"。它只是幫你關掉那個"過度覺醒"的開關，你的睡眠系統依然是自己在工作。就像開燈關燈，你不會對開關產生依賴，只會對燈光產生需求。
所以好的治療不是替代你，而是解放你。
臨床試驗數據有多牛？
首都醫科大學宣武醫院王玉平教授牽頭的中國III期臨床試驗顯示：
入睡更快：入睡時間顯著縮短；
睡得更穩：夜間覺醒時間減少15.4分鐘；
總時間更長：主觀睡眠時間增加16.8分鐘；
白天更精神：嗜睡感明顯低于安慰劑組。
最神奇的是什么？
它讓你"睡得香，醒得爽"！傳統安眠藥的副作用是讓你白天昏昏沉沉，像宿醉一樣。達利雷生恰恰相反，它改善你的日間功能，讓你白天更有精神。
這就是傳說中的"晝夜雙效"——夜里睡得好，白天活得好。
為什么不被列為管制藥品？
因為數據會說話。在長達12個月的臨床觀察中，研究人員沒有發現任何依賴性證據，沒有戒斷癥狀，沒有反跳性失眠。
國家藥監局看到這些數據后做出判斷：這藥安全，不需要像傳統安眠藥那樣嚴格管制。
這意味著什么？患者買藥更方便，醫生開藥更自由！
半衰期8小時是什么概念？
這是一個"黃金時間"。半衰期就是藥物在體內濃度減半的時間，8小時正好匹配人類的標準睡眠時長。
換句話說，當你需要睡覺時它在工作，當你需要醒來時它基本退場。時機把握得剛剛好。
這藥是進口的嗎？
技術是瑞士的，商業化是中國的。原研公司是瑞士Idorsia，中國先聲藥業獲得了大中華地區的獨家權利。這是一個"強強聯合"的典型案例——國際前沿科技+本土商業化能力。
價格會很貴嗎？
目前價格尚未公布，但國外據說一盒20片賣409美元，約合人民幣150元/片，所以才有網友的揶揄。不過也有幾個好消息：
非管制身份意味著可以進入"雙通道"（醫院+藥店都能買）；
有望納入各種商業保險的特藥目錄；
未來可能通過醫保談判進入國家醫保目錄。
這款藥適合所有失眠患者嗎？
不是的，有禁忌癥。
主要禁忌：發作性睡病患者和對藥物過敏者。
另外要注意藥物相互作用，特別是與某些抗生素、抗真菌藥物的聯用。
記住：是藥三分毒，必須在醫生指導下使用。
未來會有更多這類藥物嗎？
DORA類藥物的春天才剛剛開始。達利雷生只是第一個，后面還有萊博雷生等其他同類藥物在路上，失眠治療正式進入"食欲素時代"。
達利雷生的獲批，不只是多了一款新藥，而是失眠治療理念的根本性變革。從"強制鎮靜"到"精準調控"，從"短期緩解"到"長期管理"，從"單純助眠"到"全面康復"。
對于那些被失眠折磨、又擔心藥物依賴的患者來說，這確實是他們等了很久的那一天，我們終于可以做回自己了。
參考文獻：
- 先聲藥業失眠新藥達利雷生在華獲批上市 - 醫藥魔方
- 全球新一代抗失眠藥科唯可? 獲批上市，顯著改善睡眠 - 先聲藥業官網
- Efficacy and Safety of Daridorexant in Chinese Patients with Insomnia Disorder - SLEEP Journal
- 中國成人失眠診斷與治療指南（2023版）
- 我國近半數成年失眠者迎來晝夜雙效新藥，未發現成癮性數據 - 南方都市報
- Safety and efficacy of daridorexant in patients with insomnia disorder: results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials - The Lancet Neurology
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