湖北
6 月 30 日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，信諾維醫藥登記了一項注射用 XNW28012 針對胰腺癌的 III 期臨床試驗。公開資料顯示，這是該藥啟動的首個III 期。
截圖來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
這是一項隨機、雙盲、多中心 III 期臨床研究，旨在既往接受過系統治療的轉移性胰腺癌患者中對比 XNW28012 或安慰劑聯合最佳支持治療的有效性和安全性。該試驗擬入組 150 人，研究的主要終點是總生存期。已披露的給藥方案如下：
截圖來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
XNW28012 是新一代 ADC，靶點為組織因子（TF）。已有臨床前試驗證實該類藥物在TF 高表達實體瘤領域有良好的抗腫瘤療效，可為 TF 高表達實體瘤患者提供一種新的治療方式。
非臨床研究顯示，XNW28012 在 TF 高表達的多種實體瘤模型中展現出了良好抗腫瘤活性，且安全性特征良好，整體安全性可控。
2025 年 5 月，XNW28012 已被 CDE 納入突破性治療藥物，擬用于既往接受過 2 線系統性治療失敗的轉移性胰腺癌。
截圖來源：CDE 官網
Insight 數據庫顯示，全球范圍內共有 14 款 TF ADC 在研（僅統計積極狀態），Genmab/輝瑞/再鼎的維替索妥尤單抗是唯一一款獲批上市的藥物，用于治療宮頸癌。其余還有 6 款已進入臨床階段，來自恒瑞、信諾維、樂普、普眾發現等。
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