本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者于娜 北京報(bào)道

上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)６月24日發(fā)布的一紙通知，不僅將安徽長(zhǎng)江藥業(yè)的鹽酸多巴酚丁胺注射液、吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)的鹽酸精氨酸注射液推至輿論中心—— 因未按要求降價(jià)，這兩款臨床價(jià)值極高的短缺藥被暫停采購(gòu)資格，也讓短缺藥如何保供穩(wěn)價(jià)的難題再度引發(fā)社會(huì)關(guān)注。

鹽酸多巴酚丁胺注射液作為強(qiáng)心“生命線”，適用于急性心力衰竭等重癥；鹽酸精氨酸注射液是肝性腦病治療的重要藥物，二者的價(jià)格異動(dòng)，折射出短缺藥市場(chǎng)長(zhǎng)期存在的供需矛盾與價(jià)格爭(zhēng)議。

在暫停兩款藥物采購(gòu)的同時(shí)，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所公布了2025年4月部分短缺藥的全國(guó)平均價(jià)，其中只包括了上述兩款藥物，并提出“請(qǐng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)市場(chǎng)供需情況，在保供穩(wěn)價(jià)的基礎(chǔ)上，采購(gòu)質(zhì)量可靠、價(jià)格適宜的藥品。”

對(duì)于上述兩款短缺藥拒絕調(diào)整價(jià)格的原因，生產(chǎn)企業(yè)并未予公開回應(yīng)，６月27日安徽長(zhǎng)江藥業(yè)銷售部的工作人員告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，公司生產(chǎn)的鹽酸多巴酚丁胺注射液已經(jīng)無(wú)法供貨，對(duì)于斷貨的原因和恢復(fù)供應(yīng)的時(shí)間均無(wú)法告知。

近年來，短缺藥“漲聲”不斷，從罕見病“救命藥”醋酸氫化可的松片的價(jià)格暴漲到上述兩款短缺藥拒絕降價(jià)，原料藥供應(yīng)波動(dòng)、監(jiān)管難度大、區(qū)域價(jià)格失衡讓短缺藥價(jià)格管理挑戰(zhàn)依然嚴(yán)峻，如何平衡保供與穩(wěn)價(jià)？仍在探索中前行。

短缺藥被“亮紅燈”背后

上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)信息顯示，此次被暫停采購(gòu)資格的鹽酸多巴酚丁胺注射液，規(guī)格包裝為2ml：20mg/支，采用玻璃安瓿包裝，由安徽長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。而鹽酸精氨酸注射液的規(guī)格包裝是20ml：5g/支，安瓿裝，生產(chǎn)企業(yè)為吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司。

（來源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)）

這兩款藥品臨床價(jià)值極高。鹽酸多巴酚丁胺注射液是常用強(qiáng)心藥，能顯著增強(qiáng)心臟收縮力，適用于急性心力衰竭、心肌梗死、心源性休克等多種病癥，尤其在心臟術(shù)后提升心功能、促進(jìn)患者恢復(fù)方面表現(xiàn)突出，且為國(guó)家基本藥物。鹽酸精氨酸注射液主要用于治療肝性腦病，對(duì)忌鈉患者適用性強(qiáng)，也可治療其他血氨增高引發(fā)的精神癥狀，它通過參與鳥氨酸循環(huán)降低血氨濃度，在肝硬化引發(fā)肝性腦病的臨床治療中，能有效緩解患者病情。

鹽酸多巴酚丁胺注射液生產(chǎn)企業(yè)并非只有安徽長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司。海南普利制藥有鹽酸多巴酚丁胺注射液20mL:250mg、40mL:500mg兩種規(guī)格，于2022年12月獲FDA批準(zhǔn)，2023年成為國(guó)內(nèi)首家通過藥品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。這一成果使其在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。

山東新華制藥5ml:100mg規(guī)格的鹽酸多巴酚丁胺注射液在2023年7月通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)該品種第二家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

鹽酸多巴酚丁胺注射液已經(jīng)納入到國(guó)家集中帶量采購(gòu)。在2024年12月第十批國(guó)家藥品集采中，鹽酸多巴酚丁胺注射液成為焦點(diǎn)之一，參與競(jìng)標(biāo)的規(guī)格為5ml：100mg/支，共有浙江灃華醫(yī)藥科技有限公司（浙江賽默制藥有限公司受托生產(chǎn)）、南京澤恒醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司（江蘇神龍藥業(yè)有限公司受托生產(chǎn)）等8家藥企成功中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格處于2.04元—3.58元區(qū)間。而此次被暫停采購(gòu)資格的安徽長(zhǎng)江藥業(yè)的鹽酸多巴酚丁胺注射液，因規(guī)格不同未參與本次集采。藥品價(jià)格315網(wǎng)顯示，安徽長(zhǎng)江藥業(yè)該藥品包裝規(guī)格為2ml:20mg/支的最低銷售價(jià)格為10元。

在鹽酸精氨酸注射液方面，武漢福星生物藥業(yè)有限公司是重要生產(chǎn)商之一。在易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中，其生產(chǎn)的20ml:5.0g規(guī)格的鹽酸精氨酸注射液從集采前的92.60元/支大幅降至7.45元/支，憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)在市場(chǎng)中占據(jù)一定份額。另外，北京賽升藥業(yè)股份有限公司的鹽酸精氨酸注射液則中選京津冀“3+N”聯(lián)盟藥品集中采購(gòu)和廣州交易集團(tuán)有限公司開展的易短缺和急搶救藥品聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)。

吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司是吉林長(zhǎng)龍藥業(yè)旗下企業(yè)，值得注意的是，吉林省輝南長(zhǎng)龍生化藥業(yè)股份有限公司過往多次出現(xiàn)在上海藥事所發(fā)布的重點(diǎn)監(jiān)控名單里。在6月19日上海藥事所發(fā)布的通知中，公布了2025年4月掛網(wǎng)公開議價(jià)未通過公允性評(píng)估、重點(diǎn)監(jiān)控藥品幅度靠前且有一定采購(gòu)金額的品種，以及公開議價(jià)超“黃線”的品種，其中該公司的注射用糜蛋白酶便在重點(diǎn)監(jiān)控名單之中。

（來源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)）

醫(yī)健管理咨詢合伙人曹寧向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，此次上海對(duì)這兩款短缺藥的處理舉措，清晰地向藥企傳遞一個(gè)信號(hào)，在定價(jià)過程中，藥企不僅要考慮自身成本與利潤(rùn)，更需充分權(quán)衡藥品的可及性與價(jià)格合理性。若忽視這些因素，藥企產(chǎn)品很可能面臨市場(chǎng)的約束，甚至像此次兩款藥品一樣，被暫停采購(gòu)資格。

“漲聲”中的保供穩(wěn)價(jià)難題

近兩年，“短缺藥”漲價(jià)的現(xiàn)象日益突出。對(duì)此，相關(guān)短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)外界質(zhì)詢給出的解釋大致相同，均為原料帶來的生產(chǎn)成本的上漲是藥價(jià)上漲的最主要原因。

2023年上半年，罕見病患者的“救命藥”醋酸氫化可的松片因價(jià)格暴漲引發(fā)輿論關(guān)注，該藥用于腎上腺皮質(zhì)功能減退癥及先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥治療，患者需要長(zhǎng)期穩(wěn)定服用，是上藥第一生化子公司天津信誼津津藥業(yè)有限公司的獨(dú)家藥品。

2023年5月，經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門進(jìn)一步約談，醋酸氫化可的松片和原料藥生產(chǎn)企業(yè)承諾下調(diào)醋酸氫化可的松片價(jià)格，7片裝價(jià)格降至13.3元，30片裝價(jià)格降至54.1元。

既要防止短缺藥無(wú)端漲價(jià)，又要激勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)的積極性，是擺在監(jiān)管部門面前的難題。

短缺藥政策經(jīng)歷了從自主定價(jià)到風(fēng)險(xiǎn)管控的演變。2019年8月16日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議為解決救命藥、罕見病用藥因利潤(rùn)低導(dǎo)致供應(yīng)短缺的問題，允許短缺藥清單品種企業(yè)自主合理定價(jià)、直接掛網(wǎng)招標(biāo)采購(gòu)，旨在激發(fā)企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力。同時(shí)強(qiáng)調(diào)對(duì)不合理漲價(jià)、壟斷等行為采取公開曝光、罰款等處罰。此后，國(guó)家醫(yī)保局要求調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)時(shí)需提供產(chǎn)能等資料，禁止暴利與價(jià)格違規(guī)。2024年《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》發(fā)布，聚焦國(guó)家和省級(jí)短缺藥清單，在尊重企業(yè)定價(jià)權(quán)基礎(chǔ)上，依據(jù)價(jià)格漲幅和風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)藥品掛網(wǎng)實(shí)施分類管控。

在加強(qiáng)政策監(jiān)管的同時(shí)，2023年4月以來，重慶、河南、廣西、海南、江蘇等多地開始探索易短缺和急搶救藥集采。2023年12月，由廣東省牽頭的26省易短缺和急搶救藥集采正式啟動(dòng)。

曹寧認(rèn)為，盡管在短缺藥價(jià)格管理方面已取得一定成效，但當(dāng)前仍面臨諸多挑戰(zhàn)。一方面，部分短缺藥的供應(yīng)不穩(wěn)定問題依舊突出。原料藥供應(yīng)波動(dòng)、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素，時(shí)常導(dǎo)致藥品供應(yīng)出現(xiàn)缺口。另一方面，價(jià)格監(jiān)管難度較大。一些企業(yè)可能通過隱蔽手段規(guī)避監(jiān)管，存在價(jià)格虛高、不合理漲價(jià)等現(xiàn)象。此外，不同地區(qū)之間的短缺藥價(jià)格存在差異，如何實(shí)現(xiàn)價(jià)格的區(qū)域平衡，也是亟待解決的問題。

責(zé)任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬