7月3日,創新藥概念持續走高。截至收盤,廣生堂、神州細胞、九芝堂、未名醫藥、長春高新等多股漲停,海辰藥業、迪哲醫藥、舒泰神等多股漲超9%。
消息面上,國家醫保局、國家衛生健康委印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》,其中提到,支持創新藥進入基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄;增設商業健康保險創新藥品目錄。
行業利好消息不斷
近日,國內創新藥領域利好消息不斷。企業層面,多個創新藥公司迎來核心產品新進展。
國家藥品監督管理局(NMPA)官網顯示,信達生物的GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽于6月27日獲NMPA批準上市,用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制,成為全球首家上市的GLP-1R/GCGR雙重激動劑。據悉,長效/口服制劑以及多靶點分子是目前GLP-1類減重藥物研發的主流方向,國內企業在該領域優勢顯著,已有多起重磅交易發生。
7月2日晚,智翔金泰公告稱,其GR1803注射液聯合抗CD38單克隆抗體治療復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者適應癥,獲得了藥物臨床試驗批準通知書。陽光諾和則宣布,公司將與樂曠惠霖合作開發STC007(鎮痛適應癥)項目,合同里程碑付款累計總金額為2億元。
7月3日,迪哲醫藥公告,舒沃哲的新藥上市申請正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于經治EGFR Exon20ins突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。資料顯示,舒沃哲是迪哲醫藥的首款出海創新藥,也是中國首個獨立研發在美獲批的全球首創新藥。
政策層面,國家醫療保障局近日印發《2025年基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整申報操作指南》,首次將商業健康保險創新藥目錄納入調整方案,標志著商業健康保險在多層次醫療保障體系中將發揮更重要的作用,此次調整也是商保創新藥市場準入的重要一步。
7月1日,國家醫保局、國家衛生健康委印發的《支持創新藥高質量發展的若干措施》釋放了眾多利好消息,包括加大創新藥研發支持力度、支持創新藥進入基本醫保藥品目錄和商業健康保險創新藥品目錄等內容。
國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇表示,商保創新藥目錄由國家醫保局組織制定,將與醫保目錄實現同時申報、同步調整。商業保險公司在方案制定、專家評審、價格協商等環節將深度參與,對藥品準入及價格協商擁有重要決策權。
據悉,經過7輪調整,累計將149種創新藥納入醫保目錄。分析人士認為,增加商保創新藥目錄這一舉措標志著商保在多層次醫療保障體系中作用增強,是商保創新藥市場準入的重要一步。預計未來商業保險將在完善多層次醫療保障體系中發揮更大作用,為高價創新藥和創新醫療器械提供支付支持,同時也將為行業帶來更多的發展機遇。
215只概念股集體狂歡
同花順數據顯示,截至7月3日收盤,A股創新藥板塊一共有215家上市公司。
從二級市場表現看,今年以來,漲幅超過50%的有40家上市公司,其中,舒泰神、昂利康、一品紅、塞力醫療、熱景生物、三生國健、益方生物、泰恩康、先達股份、常山藥業、科興制藥、賽升藥業、榮昌生物、回盛生物、諾誠健華、神州細胞、海辰藥業均成功實現翻倍。
在本輪創新藥浪潮中,舒泰神股價一路狂飆,今年以來累計漲幅已超500%,晉級A股創新藥板塊的“漲幅王”。
舒泰神股價暴漲背后,是創新藥概念的熱度與市場對其在研管線的期待。近期,公司陸續公布多款創新藥進展,其中“注射用STSP-0601”的上市申請,獲國家藥品監督管理局正式受理,并被納入優先審評程序。該藥物是國家1類治療用生物制品,可促進快速止血,適用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。
在分析人士看來,創新藥研發是一條充滿不確定性的漫長道路,從臨床研究到獲批上市再到商業化成功,每一步都面臨著巨大挑戰。只有當在研管線轉化為實實在在的業績時,舒泰神才能真正在創新藥領域站穩腳跟。
公開數據顯示,2024年,舒泰神研發投入銳減逾六成,研發費用由上年同期的4.48億元下降至1.62億元;2025年第一季度,公司的研發費用也同比減少46.54%。
從今日市場表現看,廣生堂觸及漲停板,該股近一年漲停5次。公司是國內專注于肝臟健康領域的高新技術企業,核心業務包括抗乙肝病毒藥物如丙酚替諾福韋等五大核苷酸類一線藥物。
據此前披露,公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司于近日獲得樹蘭(杭州)醫院臨床試驗倫理委員會出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒藥物應答不佳患者聯合治療(add-on)的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床試驗”的倫理審查批件,標志著GST-HG141的Ⅲ期臨床試驗方案已經通過組長單位審核確定。此外,旗下GST-HG141(奈瑞可韋)已于2024年12月納入國家突破性治療品種名單。
同樣觸及漲停板的還有神州細胞。作為一家創新型生物制藥公司,神州細胞專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病等領域的生物藥研發、生產和銷售,已有多個產品商業化上市,包括重組凝血八因子安佳因等。
據此前披露,公司PD-L1xVEGF雙特異性抗體SCTB14因大額BD交易成為市場熱點,正開展泛瘤種I/Ⅱ期臨床研究并啟動非小細胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期研究,有望成為新一代腫瘤免疫治療基石藥物。此外,公司14價HPV疫苗SCT1000處于Ⅲ期隨訪階段,其他在研產品如SCT650C、SCTV04C等進展良好,為未來發展奠定基礎。
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