近期,全球主要口服頭孢類(lèi)原料藥供應(yīng)商昂利康股價(jià)表現(xiàn)格外引人注目。今年初以來(lái),尤其是進(jìn)入6月,昂利康股價(jià)飛漲,從年初的13元左右一路飆升至7月2日收盤(pán)時(shí)的44.9元,總市值達(dá)90.58億元。7月3日,昂利康收于44.92元,微漲0.04%。
7月2日晚間,昂利康發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱,公司股票連續(xù)24個(gè)交易日(2025年5月29日至2025年7月2日)收盤(pán)價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)200%,根據(jù)《深圳證券交易所交易規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定,屬于股票交易嚴(yán)重異常波動(dòng)的情況。
昂利康表示,經(jīng)核查,公司不存在導(dǎo)致股票交易嚴(yán)重異常波動(dòng)的未披露事項(xiàng),目前經(jīng)營(yíng)情況正常,主營(yíng)業(yè)務(wù)未發(fā)生變化,內(nèi)外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境未發(fā)生重大變化。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,昂利康唯一在研的創(chuàng)新藥ALK—N001項(xiàng)目,是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。該項(xiàng)目今年4月獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),正處于一期臨床試驗(yàn)階段。
股價(jià)從13元飆升至45元,公司只有一個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目
昂利康于2001年改制成立,總部位于浙江省嵊州市,是一家集醫(yī)藥中間體、原料藥和藥物制劑為一體,以心血管類(lèi)、口服頭孢類(lèi)、腎病類(lèi)、麻醉鎮(zhèn)痛類(lèi)藥品為特色的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。多年來(lái),昂利康主要業(yè)務(wù)是放在推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)和新仿制藥重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度上,公司生產(chǎn)的特色中間體業(yè)務(wù)主要以高純度植物源膽固醇及其衍生產(chǎn)品為核心,涵蓋下游植物源維生素D3、植物源25-羥基維生素D3等系列產(chǎn)品。
近期創(chuàng)新藥板塊在政策利好等因素下連續(xù)上漲,昂利康股價(jià)也從年初的13元飆升至45元。關(guān)于創(chuàng)新藥研發(fā),昂利康在2024年年報(bào)中表示,公司與親合力就ALK—N001/QHL1618的授權(quán)達(dá)成一致,公司獲得了該產(chǎn)品在中國(guó)的全部權(quán)益,并推動(dòng)該產(chǎn)品順利完成了臨床前研究。
記者了解到,注射用ALK—N001是一種全球創(chuàng)新的腫瘤微環(huán)境激活型小分子偶聯(lián)藥物,昂利康通過(guò)許可授權(quán)獲得該藥物在許可區(qū)域內(nèi)開(kāi)發(fā)的權(quán)益。
臨床前研究結(jié)果顯示,注射用ALK—N001在HT1080(人纖維肉瘤)及CT26(小鼠結(jié)腸癌)模型中,均能劑量依賴性抑制腫瘤生長(zhǎng)。昂利康認(rèn)為,綜合臨床前研究結(jié)果,ALK—N001顯示了良好的藥效和安全性,是一款極具創(chuàng)新性與開(kāi)發(fā)潛力的小分子偶聯(lián)抗腫瘤藥物,有望為晚期實(shí)體瘤患者提供新的治療選擇。
在當(dāng)前醫(yī)藥監(jiān)管趨嚴(yán)、研發(fā)門(mén)檻提升的背景下,成熟藥企通常通過(guò)多條以上研發(fā)管線分散風(fēng)險(xiǎn),而昂利康目前僅依賴ALK-N001一個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目。
而且創(chuàng)新藥研發(fā)素有“十年磨一劍”之說(shuō),從一期臨床到最終上市,需歷經(jīng)二期有效性驗(yàn)證、三期大規(guī)模確證等多重關(guān)卡,失敗率高。從進(jìn)度上看,昂利康的ALK—N001距離商業(yè)化仍有較長(zhǎng)周期。
但在資本市場(chǎng),昂利康受到資金熱捧。數(shù)據(jù)顯示,公司當(dāng)前市盈率已超140倍,遠(yuǎn)超其所在行業(yè)分類(lèi)的平均28倍估值水平。實(shí)際上,昂利康也僅是在2024年才新增了創(chuàng)新藥研發(fā)的投入,且占比不高。根據(jù)年報(bào),其2024年加大了研發(fā)投入,希望實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)仿制藥、高端仿制藥到改良型新藥和創(chuàng)新藥的逐步過(guò)渡。2024年昂利康總計(jì)研發(fā)投入金額為2.3億元,較上年增長(zhǎng)34%,占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入比例為15%。
昂利康表示,2024年公司費(fèi)用化的研發(fā)投入大幅增長(zhǎng),公司新增了創(chuàng)新藥的投入,改良型新藥和仿制藥的投入也有所增加。但就創(chuàng)新藥研發(fā)投入占比,管理層曾表示,目前僅有的創(chuàng)新藥為ALK—N001,占總體研發(fā)投入的比例不高。
研發(fā)布局較為單薄,風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)或成關(guān)鍵
從經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)看,昂利康的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)與股價(jià)漲幅有些不太匹配。昂利康也在7月2日的公告中提示風(fēng)險(xiǎn)稱,目前公司股票波動(dòng)嚴(yán)重異常,存在市場(chǎng)情緒過(guò)熱的情形,可能存在非理性炒作,交易風(fēng)險(xiǎn)大,存在短期大幅下跌的風(fēng)險(xiǎn)。
2024年及今年一季度,公司營(yíng)收同比均有所下降。公司管理層在接受投資者調(diào)研時(shí)表示,2024年度營(yíng)業(yè)收入較2023年度同比下降5.41%,主要原因是“左益”受集采影響退出醫(yī)院市場(chǎng)。此外2024年第二季度開(kāi)始實(shí)施“四同”政策,導(dǎo)致該產(chǎn)品2024年度在銷(xiāo)量和銷(xiāo)售價(jià)格兩個(gè)維度都受到了影響。
“2025年第一季度營(yíng)業(yè)收入同比下降15.31%,主要原因是公司2024年第一季度‘左益’產(chǎn)品尚未受‘四同’政策影響,銷(xiāo)量基數(shù)和價(jià)格基數(shù)均較今年同期要高。以及去年一季度醫(yī)院端對(duì)抗生素需求較為旺盛,今年需求同比下降,導(dǎo)致公司頭孢類(lèi)產(chǎn)品收入下滑。”昂利康強(qiáng)調(diào),“左益”未來(lái)仍是公司的主要產(chǎn)品之一,將繼續(xù)拓展其院外市場(chǎng),依靠其原有的品牌影響力,繼續(xù)充分挖掘該品種潛力。
從收入構(gòu)成看,原料藥、制劑是昂利康主要營(yíng)收來(lái)源。2024年度,昂利康營(yíng)業(yè)收入為15.37億元,其中制劑藥、原料藥及醫(yī)藥中間體的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)的營(yíng)業(yè)收入為14.95億元,占營(yíng)業(yè)收入的97.18%。
2024年以來(lái),昂利康雖有磷酸西格列汀片等仿制藥獲批,alpha酮酸原料藥價(jià)格上漲也帶來(lái)短期收益,但這些業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)的凈利潤(rùn)增幅仍有待提升。
值得注意的是,除布局創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型外,昂利康近年也正式切入了寵物賽道,在2021年9月創(chuàng)立了昂利康動(dòng)保,新建寵物專用藥品生產(chǎn)線,推動(dòng)寵物藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2023年—2024年,昂利康動(dòng)保三款相關(guān)寵物藥產(chǎn)品陸續(xù)獲得批文。
公司管理層在接受投資者提問(wèn)時(shí)表示,昂利康動(dòng)保目前在研項(xiàng)目較多,研發(fā)投入較多,2024年仍處于虧損。未來(lái),隨著昂利康動(dòng)保在研產(chǎn)品陸續(xù)落地,特別是年內(nèi)爭(zhēng)取申報(bào)文號(hào)品種的獲批上市和新獸藥的逐步申報(bào),公司將與主要渠道合作方認(rèn)真商榷未來(lái)的銷(xiāo)售計(jì)劃,爭(zhēng)取盡早成為公司新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
從醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)律看,創(chuàng)新藥是藥企長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)力的核心,但并非一蹴而就。成熟藥企往往有多條研發(fā)管線并行,分散風(fēng)險(xiǎn)。昂利康集中資源押注單一早期項(xiàng)目,雖凸顯對(duì)創(chuàng)新的重視,卻也暴露研發(fā)布局的單薄。
對(duì)于昂利康而言,如何應(yīng)對(duì)ALK—N001項(xiàng)目潛在的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),以及規(guī)劃多元研發(fā)管線,成為穩(wěn)定市場(chǎng)信心的關(guān)鍵。
7月2日和3日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就相關(guān)問(wèn)題多次致電昂利康并發(fā)去采訪郵件,但截至發(fā)稿未獲得有效回應(yīng)。
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