剛剛，武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱禾元生物）在科創板的IPO申請順利過會，意味著湖北A股上市公司將增至154家。同時，禾元生物也是科創板第五套標準重啟后，首家采用該標準過會的企業。

目前，禾元生物的收入主要來自藥用輔料、科研試劑等非核心產品，目前公司尚無獲批上市的藥品，尚未盈利。2022年至2024年，該公司研發投入分別為1.1億元、1.59億元、1.17億元；營收分別為1339.97萬元、2426.4萬元、2521.6萬元；凈利潤分別為-1.4億元、-1.87億元、-1.51億元。

此次申請在科創板上市，禾元生物擬募資24億元，分別投向重組人白蛋白產業化基地建設項目、新藥研發項目以及補充流動資金。

禾元生物成功過會前，武漢市委金融辦副主任、市地方金融管理局副局長謝濟全曾表示，武漢將搶抓科創板第五套標準重啟機遇，助力優質未盈利科創企業上市。如今，禾元生物率先突圍，成為首個受益者。

潛心20年，“稻米造血”終成

禾元生物成立于2006年，總部位于武漢光谷生物城，是一家專注于創新藥研發的生物醫藥企業。其核心在研產品HY1001（重組人白蛋白注射液），已完成國家藥監局全部業務審評，進入最后審批階段，患者今年有望用上這款Ⅰ類新藥。

人血清白蛋白，是人體血漿中含量最豐富的蛋白質，在燒傷、肝硬化、腎病等多種疾病的治療中不可或缺。長期以來，這一藥品只能從血漿中提取，受制于獻血人群數量，國內60%以上的血液制品依賴進口。

禾元生物創始人為楊代常，湖北仙桃人，畢業于武漢大學，長期從事水稻領域的研究。他發現稻米具有良好的耐受性和安全性，不會引發排異和免疫反應，且通過光合作用進行規模化種植相對容易實現。2005年，楊代常放棄美國的工作和生活，回到母校武漢大學，專注于用水稻種子作為生物反應器來生產重組人血清白蛋白技術，這一技術也被形象地稱為“稻米造血”。

2006年，楊代常創立禾元生物，開始將水稻生產人血清白蛋白研究成果產業化。經過近20年的努力，禾元生物成功突破了植物表達體系長期存在的產量低、純化工藝復雜、規模化困難等技術難題。即將獲批上市的首款產品重組人白蛋白注射液，將極大改善全球和中國的白蛋白供應狀況。目前該公司已經啟動120噸產線建設，計劃在2006年完成建設并在2027年進入商業化運營，主要應用于肝硬化低蛋白血癥的治療。

作為禾元生物的成長地，武漢光谷近日發布突破性發展生物醫藥產業的實施方案，進一步精細化布局重點領域，加大戰略投入，優化資源配置，營造良好生態，提出到2030年，新增5款Ⅰ類新藥獲批上市。

科創板第五套上市標準重啟意義重大

回顧科創板上市標準，自2019年開市起便設置了五套不同的上市標準，發行人應至少符合五項上市標準中的一項：

一是預計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5000萬元，或者預計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業收入不低于人民幣1億元；

二是預計市值不低于人民幣15億元，最近一年營業收入不低于人民幣2億元，且最近三年研發投入合計占最近三年營業收入的比例不低于15%；

三是預計市值不低于人民幣20億元，最近一年營業收入不低于人民幣3億元，且最近三年經營活動產生的現金流量凈額累計不低于人民幣1億元；

四是預計市值不低于人民幣30億元，且最近一年營業收入不低于人民幣3億元；

五是預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果，并獲得知名投資機構一定金額的投資。醫藥行業企業需取得至少一項一類新藥二期臨床試驗批件，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

可以看出，第五套標準較為特殊，不對企業營收和凈利潤規模做出要求，而是以“市值+研發”為主，這就為研發周期長、失敗率高的生物醫藥企業，開辟了“以研發換時間”的融資通道。2019年以來，共有20家生物醫藥企業按照第五套上市標準成功上市。2023年，IPO審核整體趨緊，采用第五套標準申報的企業審核進程一度暫停。

6月18日，證監會主席吳清在陸家嘴論壇宣布在科創板設置成長層，重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市，并將適用范圍擴大至人工智能、商業航天、低空經濟等前沿科技領域。

業內人士分析，此次禾元生物采用第五套標準成功過會，未盈利生物醫藥企業的融資環境迎來積極信號，進一步彰顯了資本市場支持科技創新的政策導向。

編輯丨胡馨月

編審丨劉定文

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