截至目前,國家藥監總局僅批準上市六種注射用A型肉毒毒素,分別為:
1、蘭州生物制品研究所生產的國產產品(衡力):
國產衡力50單位
國產衡力100單位
產品名稱:注射用A型肉毒毒素
原產地:中國
所屬公司:蘭州生物制品研究所
獲批時間:1997年
批準文號:國藥準字S10970037
規格:50U、100U
產品形態:凍干粉
主要賦形劑:豬明膠
彌散度:彌散程度稍大
起效速度:快速
維持時間:約3–6月
推薦適用范圍:大肌群(腿、肩)
特點:性價比高,豬明膠載體,過敏風險略高。
2、Allergan Pharmaceuticals Ireland生產的進口產品(保妥適 BOTOX):
進口保妥適 50單位
進口保妥適100單位
產品名稱:注射用A型肉毒毒素
原產地:美國
所屬公司:Allergan(艾爾建)
獲批時間:2009年
注冊證號:國藥準字SJ20171005、國藥準字SJ20171003
規格:50U、100U
產品形態:凍干粉
主要賦形劑:人血清白蛋白(HSA)
彌散度:彌散小
起效速度:約3-7天
維持時間:3–6月(可長至9月)
推薦適用范圍:精細皺紋
特點:品牌溢價高,適應癥廣(10+),高端醫美主選。
3、英國Ipsen 公司生產的進口產品(吉適Dysport),2020年批準上市:
產品名稱:注射用A型肉毒毒素
原產地:英國
所屬公司:Ipsen/高德美
獲批時間:2020年
注冊證號:國藥準字SJ20200016
規格:300s.U
產品形態:凍干粉
主要賦形劑:人血清白蛋白(HSA)
彌散度:中度彌散
起效速度:快
維持時間:持續時間較長
推薦適用范圍:除皺+瘦臉
特點:歐洲原料,起效快,維持較長。
4、韓國Huge,Inc.公司生產的進口產品(Letybo樂提葆),2020年批準上市:
產品名稱:注射用A型肉毒毒素
原產地:韓國
所屬公司:Hugel(四環醫藥代理)
獲批時間:2020年
注冊證號:國藥準字SJ20210004、國藥準字SJ20200024
規格:50U、100U
產品形態:凍干粉
主要賦形劑:人血清白蛋白(HSA)
彌散度:彌散小
起效速度:2-3天
維持時間:持久
推薦適用范圍:面部皺紋
特點:雜質少、高純度,年輕用戶喜愛,進口人白蛋白載體
5、德國Merz生產的進口產品(Xeomin西馬肉毒),2024年2月批準上市:
產品名稱:注射用A型肉毒毒素
原產地:德國
所屬公司:Merz
獲批時間:2024年2月
注冊證號:國藥準字SJ20240010、國藥準字SJ20240011
規格:50U、100U
產品形態:凍干粉
主要賦形劑:無賦形劑
彌散度:彌散度小
起效速度:2-3天
維持時間:穩定
推薦適用范圍:精細皺紋
特點:純凈型,無復合蛋白,無賦形劑,有利于降低耐藥,可室溫穩定保存3年
6、美國Revance生產的進口產品(達希斐肉毒毒素),2024年9月批準上市:
產品名稱:注射用A型肉毒毒素
原產地:美國
所屬公司:Revance
獲批時間:2024年9月
注冊證號:國藥準字SJ20240041
規格:100U
產品形態:凍干粉
主要賦形劑:RTP004肽
彌散度:中度彌散
起效速度:約3-7天
維持時間:6個月左右,最長9個月
推薦適用范圍:眉間紋等
特點:全球首款肽長效A型肉毒素,無需使用人血清白蛋白作為賦形劑,效果持久。
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