7月1日晚間，上交所官網(wǎng)顯示，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱“禾元生物”）科創(chuàng)板IPO成功通過上交所上市審核委員會(huì)審議。這也是重啟科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后，首家按此標(biāo)準(zhǔn)成功過會(huì)的IPO企業(yè)。

據(jù)上海證券報(bào)消息，禾元生物成功過會(huì)，是落實(shí)中國證監(jiān)會(huì)《關(guān)于在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層 增強(qiáng)制度包容性適應(yīng)性的意見》，重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市、增強(qiáng)對優(yōu)質(zhì)科技型企業(yè)的制度包容性適應(yīng)性的一個(gè)典型案例，充分彰顯了尊重科技創(chuàng)新規(guī)律、更好支持優(yōu)質(zhì)科技型企業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向。

招股書顯示，禾元生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有全球領(lǐng)先的植物生物反應(yīng)器技術(shù)平臺，公司核心產(chǎn)品HY1001已完成國內(nèi)III期臨床研究。

招股書披露，禾元生物已向CDE（國家藥監(jiān)局藥品評審中心）提交HY1001用于“低白蛋白血癥”適應(yīng)癥的新藥上市申請（NDA），并于2024年9月獲得受理，目前藥品上市審評進(jìn)展順利；HY1002已完成II期臨床試驗(yàn)，并完成了與CDE的II期臨床結(jié)束會(huì)議（EOP2）溝通；HY1003已完成I期臨床試驗(yàn)，完成與FDA的EOP1會(huì)議溝通，F(xiàn)DA同意發(fā)行人開展后續(xù)臨床試驗(yàn)；HY1004已獲批開展臨床試驗(yàn)；HY1005-1已完成I期臨床研究，結(jié)果顯示其安全性良好，正在開展II期臨床研究；HY1005-2已完成I期臨床研究單次給藥階段的全部受試者入組。公司另有多個(gè)藥品處于臨床前研發(fā)階段。

招股書顯示，禾元生物此次計(jì)劃公開發(fā)行8945.1354萬股，募集資金35億元，公司規(guī)劃本次募集資金用于植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、新藥研發(fā)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。

對于上述三個(gè)募投項(xiàng)目，禾元生物方面表示，“植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目”將配合公司產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，建立大規(guī)模重組人血清白蛋白藥品的生產(chǎn)基地，以滿足市場缺口，有利于公司發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢，提升盈利能力和市場影響力。

“新藥研發(fā)項(xiàng)目”將持續(xù)推進(jìn)公司在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，擴(kuò)大公司的發(fā)展空間和市場競爭力。“補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目”將顯著優(yōu)化公司財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)公司資金實(shí)力，提高公司抵御財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的能力。

值得關(guān)注的是，目前禾元生物仍未實(shí)現(xiàn)盈利，財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2022年～2024年，公司歸母凈利潤分別為-1.44億元、-1.87億元和-1.51億元。

6月18日，中國證監(jiān)會(huì)主席吳清在2025陸家嘴論壇上宣布，將在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層，并且重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市。

據(jù)證券時(shí)報(bào)消息，目前，科創(chuàng)板已有20家公司使用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市。其中，19家為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，1家為高端醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)。

2024年，20家第五套標(biāo)準(zhǔn)上市企業(yè)合計(jì)營業(yè)收入超過140億元，較2023年增長超40%，有16家營收過1億元，其中4家營收超10億元。2025年第一季度，第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司延續(xù)增長趨勢，合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入37.80億元，同比增長29.27%。

截至今年6月，20家通過第五套標(biāo)準(zhǔn)已上市企業(yè)中，19家已實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品上市，另1家已遞交上市申請。初步統(tǒng)計(jì)，2018年至2025年第一季度，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)已向市場推出17款1類新藥，合計(jì)約占同期國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批總數(shù)的12%。

（實(shí)習(xí)生 劉軒宇/綜合編輯）

（經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 程久龍/文）

免責(zé)聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，供參考、交流，不構(gòu)成任何建議。

程久龍

關(guān)注領(lǐng)域包括資本市場、上市公司、金融、政經(jīng)、IT科技，擅長調(diào)查報(bào)道、分析性報(bào)道等。常駐武漢。