來源：環(huán)球網(wǎng)

【環(huán)球網(wǎng)報道 記者 姚倩】高值創(chuàng)新藥的支付端有望改善。日前，國家醫(yī)療保障局召開新聞發(fā)布會，發(fā)布并解讀《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下稱《若干措施》）。措施聚焦我國創(chuàng)新藥發(fā)展面臨的突出問題，提出5方面16項措施，對創(chuàng)新藥研發(fā)、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持。其中增設商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄是若干舉措的一大亮點，創(chuàng)新藥多元支付能力將進一步提高。

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一年一調(diào)、加快準入：醫(yī)保目錄藥品動態(tài)實現(xiàn)銷量攀升

發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇表示，黨中央國務院高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，2024年作出全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的重要部署。2025年政府工作報告進一步提出，建立商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。國家醫(yī)保局堅決落實有關要求，在確保基金安全，保障好廣大參保群眾基本醫(yī)療權益的同時，采取有效措施，積極支持創(chuàng)新藥的發(fā)展。

一是建立了適應新藥準入的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制。建立每年一調(diào)的動態(tài)調(diào)整機制，將調(diào)整周期從之前最長8年縮至1年。準入方式由專家遴選改為企業(yè)申報，申報范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品。5年內(nèi)新上市藥品在當年醫(yī)保目錄新增品種中占比從2019年的32%提高至2024年98%。2024年新納入醫(yī)保目錄的91個藥品中，有33個實現(xiàn)了“當年獲批、當年納入”。新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄獲得報銷的時間，已從原來的5年左右降至1年左右，約80%的創(chuàng)新藥可以在上市2年內(nèi)納入醫(yī)保支付范圍。

二是對創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予政策傾斜。建立了覆蓋申報、評審、測算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機制。2024年38個“全球新”創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄，創(chuàng)新藥談判成功率較總體成功率高16個百分點。創(chuàng)新藥談判納入醫(yī)保目錄后，多數(shù)實現(xiàn)了銷售數(shù)量和銷售金額的雙雙攀升。

三是完善支持創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則。價格談判階段，多維度綜合研判藥品價值，以患者臨床獲益為主要依據(jù)確定談判底價，實現(xiàn)價值購買。納入醫(yī)保目錄后的續(xù)約階段，優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，合理控制協(xié)議期內(nèi)談判藥品降價幅度，穩(wěn)定新藥預期，并允許1類創(chuàng)新藥在觸發(fā)降價機制情況下重新談判續(xù)約。2024年，簡易續(xù)約藥品平均降幅僅為1.2%，其中近80%以原價續(xù)約，93%的品種降幅未超過5%。18個增加新適應癥并簡易續(xù)約的品種，僅5個觸發(fā)降價機制。另外還借鑒國際通用做法，對符合條件的藥品實行了談判后的醫(yī)保支付標準保密。

商保創(chuàng)新藥目錄首次發(fā)布：撬動多層次保障體系建設

《若干措施》的一大亮點，是首次明確推動商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄建設。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃心宇在新聞發(fā)布會上表示，近年來，我國商業(yè)健康保險的市場呈現(xiàn)快速增長趨勢。2024年，我國商業(yè)健康保險原保費收入達到了9773億元，同比增長8.2%，已經(jīng)基本接近有10億人參加的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保的總體籌資水平，但是與城鄉(xiāng)居民醫(yī)保超過95%的資金使用率相比，商業(yè)健康保險在保障水平和保障效能上還有一定的提升和發(fā)展空間。

黃心宇介紹，建立商保創(chuàng)新藥目錄將有利于進一步明確基本醫(yī)保的保障邊界，給商業(yè)健康保險留出更多的發(fā)展空間，有利于發(fā)揮基本醫(yī)保在數(shù)據(jù)、專家管理、政策等方面的優(yōu)勢，為商業(yè)健康保險提供公共服務，有利于整合基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險的資金，形成共同保障人民群眾健康的合力，也為創(chuàng)新藥的發(fā)展提供更加充足的經(jīng)濟支撐。

同時，國家醫(yī)保局將做好醫(yī)保的藥品目錄和商保創(chuàng)新藥目錄的銜接，為商保創(chuàng)新藥目錄的藥品提供穩(wěn)定的出口，更好地穩(wěn)定企業(yè)的預期，進一步提高藥品的可及性。從制定程序上看，商保創(chuàng)新藥目錄由國家醫(yī)保局組織制定，國家醫(yī)保局將充分發(fā)揮醫(yī)保目錄調(diào)整的專家優(yōu)勢，減輕企業(yè)多頭申報的事務性負擔。

黃心宇表示，考慮與醫(yī)保目錄同時申報，同步調(diào)整，程序基本一致，企業(yè)可以自主申報納入醫(yī)保藥品目錄或者商保創(chuàng)新藥目錄，也可以同時申報兩者。

黃心宇提到，商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄調(diào)整的關鍵區(qū)別在于前者將充分尊重商業(yè)保險公司的市場主體地位。在方案制定、專家評審、價格協(xié)商等環(huán)節(jié)，保險行業(yè)專家將深度參與。

支持“走出去”：實現(xiàn)“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”

支持創(chuàng)新是醫(yī)保目錄調(diào)整的一個重要的價值導向。國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟在回應媒體提問時指出，這幾年，醫(yī)保部門在目錄調(diào)整中始終堅持以人民健康為中心，以患者的健康福祉、全面支持創(chuàng)新為價值導向。在目錄調(diào)整的過程中，始終將創(chuàng)新作為重要指標和評價維度，推動創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄。

他介紹，2018年以來，總共有149個品種的創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，占新增醫(yī)保目錄的17%。截至今年5月底，談判藥品的醫(yī)保基金支出達到了4100億元，帶動藥品銷售額超過6000億元。僅2024年一年，醫(yī)保目錄里的協(xié)議期內(nèi)談判藥銷售額就超過了1000億元，所以說，醫(yī)保在支持創(chuàng)新藥方面，是真金白銀的支持。

在我國創(chuàng)新藥高速發(fā)展的同時，也存在跟隨創(chuàng)新多、同質(zhì)化嚴重、臨床價值優(yōu)勢不明顯等問題。為了更好引導生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，避免陷入內(nèi)卷化競爭，醫(yī)保部門在真支持創(chuàng)新基礎上，進一步提出支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新。《若干措施》中提到：

研發(fā)方面，在確保數(shù)據(jù)安全、合法合規(guī)的基礎上，探索為創(chuàng)新藥研發(fā)提供必要的醫(yī)保數(shù)據(jù)服務。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，做好疾病譜、臨床用藥需求等數(shù)據(jù)歸集和分析，開發(fā)適配創(chuàng)新藥研發(fā)需求的數(shù)據(jù)產(chǎn)品，支持醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機構等合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線，提升創(chuàng)新效率。

醫(yī)保準入方面，充分運用藥物經(jīng)濟學、衛(wèi)生技術評估等技術方法，綜合考慮醫(yī)保基金承受能力、臨床需求、患者獲益、市場競爭、研發(fā)投入等因素，由醫(yī)保部門與創(chuàng)新藥企業(yè)談判形成與中國國情和市場地位相匹配、符合藥品臨床價值的醫(yī)保支付標準。提高醫(yī)保談判測算專業(yè)化能力水平，完善測算方法，更好體現(xiàn)藥品的臨床價值。優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，允許醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥在銷售超出預期、增加適應癥等觸發(fā)降價的情況下，通過談判合理調(diào)整醫(yī)保支付標準，可不高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅，穩(wěn)定企業(yè)預期。醫(yī)藥企業(yè)向非醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應藥品不受醫(yī)保支付標準限制。

臨床應用方面，對合理使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例，不適合按病種標準支付的，支持醫(yī)療機構自主申報特例單議。對商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄藥品不計入基本醫(yī)保自費率指標和集采中選可替代品種監(jiān)測的范圍，相關商業(yè)健康保險保障范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥應用病例可不納入按病種付費范圍，經(jīng)審核評議程序后支付。

王國棟表示，簡言之，醫(yī)保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄將會對創(chuàng)新程度高、臨床價值大的藥品給予更多的支持，引導醫(yī)藥行業(yè)瞄準真創(chuàng)新和差異化創(chuàng)新，努力創(chuàng)造更好的臨床價值。