今年以來，已有43個創新藥獲批上市，其中包括：化學藥品24個，治療用生物制品14個，中藥5個。

今天小編為大家盤點一下～

（注：以國家藥監局掛網時間先后排序）

1.艾米邁托賽注射液

（商品名：睿鉑生）

類別：治療用生物制品

持有人：鉑生卓越生物科技（北京）有限公司

適應證：用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病

2.小兒黃金止咳顆粒

類別：中藥

持有人：北京東方運嘉藥業有限公司

適應證：該藥品具有清肺化痰，肅肺止咳功效。用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇

3.注射用瑞卡西單抗

（商品名：艾心安）

類別：治療用生物制品

持有人：廣東恒瑞醫藥有限公司

適應證：在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其它降脂療法聯合用藥，用于接受中等或以上劑量他汀類藥物治療仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標的原發性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者；或單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、總膽固醇（TC）、載脂蛋白B（ApoB）水平

4.普盧格列汀片

（商品名：善澤平）

類別：化學藥品

持有人：石藥集團歐意藥業有限公司

適應證：適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，為患者提供新的治療選擇

5.芪防鼻通片

類別：中藥

持有人：北京以嶺藥業有限公司

適應證：該藥品具有益氣通竅功效。用于改善肺脾兩虛型持續性變應性鼻炎未合并季節性過敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。該藥品為持續性變應性鼻炎未合并季節性過敏原患者提供新的用藥選擇

6.利厄替尼片

（商品名：奧壹新）

類別：化學藥品

持有人：江蘇奧賽康藥業有限公司

適應證：適用于既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療，為患者提供新的治療選擇

7.塞納帕利膠囊

（商品名：派舒寧）

類別：化學藥品

持有人：上海英派藥業有限公司

適應證：適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療，為患者提供新的治療選擇

8.依蘇帕格魯肽α注射液

（商品名：怡諾輕）

類別：治療用生物制品

持有人：上海銀諾醫藥技術有限公司

適應證：適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。依蘇帕格魯肽α注射液是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA），是人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）與人免疫球蛋白G2（IgG2）的Fc片段融合形成的重組蛋白，可以血糖依賴性地增加胰島素分泌，抑制胰高血糖素釋放，用于2型糖尿病的治療。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇

9.磷酸萘坦司韋膠囊

（商品名：東衛卓）

類別：化學藥品

持有人：廣東東陽光藥業股份有限公司

適應證：該藥適用于與艾考磷布韋片聯用，治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇

10.菲諾利單抗注射液

（商品名：安佑平）

類別：治療用生物制品

持有人：神州細胞工程有限公司

適應證：本品與含鉑化療聯合用于復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療菲諾利單抗注射液是一種重組人源化抗程序性死亡受體-1（PD-1）單克隆抗體，可通過阻斷PD-1與其配體的結合，從而抑制腫瘤的生長。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇

11.斯泰度塔單抗注射液

（商品名：新替妥）

類別：治療用生物制品

持有人：珠海泰諾麥博制藥股份有限公司

適應證：用于成人破傷風緊急預防

12.復方比那甫西顆粒

類別：中藥

持有人：新疆銀朵蘭藥業股份有限公司申報

適應證：用于熱性感冒，癥見發熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇

13.伊那利塞片

（商品名：伊赫萊）

類別：化學藥品

持有人：Roche Pharma (Schweiz) AG

適應證：用于內分泌治療耐藥（包括在輔助內分泌治療期間或之后出現復發）、PIK3CA 突變、激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者

14.硫酸艾瑪昔替尼片

（商品名：艾速達）

類別：化學藥品

持有人：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

適應證：適用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇

15.瑪舒拉沙韋片

（商品名：伊速達）

類別：化學藥品

持有人：江西科睿藥業有限公司

適應證：適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關并發癥高風險的患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇

16.艾考磷布韋片

（商品名：東英賀）

類別：化學藥品

持有人：宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

適應證：藥適用于與磷酸萘坦司韋膠囊聯用，治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化

17.波哌達可基注射液

（商品名：信玖凝）

類別：治療用生物制品

持有人：上海信致醫藥科技有限公司

適應證：用于治療中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者

18.卡匹色替片

【商品名：荃科得（TRUQAP）】

類別：化學藥品

持有人：AstraZeneca UK Limited

適應證：適用于聯合氟維司群用于轉移性階段至少接受過一種內分泌治療后疾病進展，或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個月內復發的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者

19.依若奇單抗注射液

（商品名：愛達羅）

類別：治療用生物制品

持有人：中山康方生物醫藥有限公司

適應證：適用于對環孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系統性治療或PUVA（補骨脂素和紫外線A）不應答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療

20.小兒牛黃退熱貼膏

類別：中藥

持有人：健民藥業集團股份有限公司

適應證：貼于大椎穴和神闕穴，具有退熱解表、清熱解毒功效，用于小兒急性上呼吸道感染風熱證所致的發熱（38.5℃及以下）。該藥品的上市為急性上呼吸道感染風熱證所致的1至5歲發熱兒童患者提供了新的治療選擇

21.安瑞克芬注射液

（商品名：思舒靜）

類別：化學藥品

持有人：海思科醫藥集團股份有限公司

適應證：該藥適用于治療腹部手術后的輕、中度疼痛

22.吡洛西利片

（商品名：軒悅寧）

類別：化學藥品

持有人：軒竹生物科技股份有限公司

適應證：適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期或轉移性乳腺癌成人患者：與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的患者；單藥用于既往轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療后出現疾病進展的患者

23.注射用維拉苷酶β

（商品名：戈芮寧）

類別：治療用生物制品

持有人：北海康成（上海）生物科技有限公司

適應證：適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療

24.昂拉地韋片

（商品名：安睿威）

類別：化學藥品

持有人：廣東眾生睿創生物科技有限公司

適應證：適用于成人單純性甲型流感患者的治療。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇

25.枸櫞酸戈來雷塞片

（商品名：艾瑞凱）

類別：化學藥品

持有人：上海艾力斯醫藥科技股份有限公司

適應證：適用于至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突變型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者

26.瑞格列汀二甲雙胍片（I）/（II）

類別：化學藥品

持有人：山東盛迪醫藥有限公司

適應證：該藥配合飲食控制和運動，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制

27.注射用瑞康曲妥珠單抗

（商品名：艾維達）

類別：治療用生物制品

持有人：蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司

適應證：單藥適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者

28.注射用阿格司亭α

（商品名：邁粒生）

類別：治療用生物制品

持有人：江蘇泰康生物醫藥有限公司

適應證：適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發熱性中性粒細胞減少癥為表現的感染發生率

29.怡培生長激素注射液

（商品名：益佩生）

類別：治療用生物制品

持有人：廈門特寶生物工程股份有限公司

適應證：適用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢

30.注射用澤尼達妥單抗

（商品名：百赫安）

類別：治療用生物制品

持有人：百濟神州（蘇州）生物科技有限公司

適應證：適用于既往接受過全身治療的HER2高表達（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌患者

31.注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊

（商品名：瑞坦寧）

類別：化學藥品

持有人：福建盛迪醫藥有限公司

適應證：用于預防成人高度致吐性化療（HEC）引起的急性和遲發性惡心和嘔吐

32.鹽酸來羅西利片

（商品名：汝佳寧）

類別：化學藥品

持有人：Genor Biopharma(USA),Inc.

適應證：適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性（HR+/HER2-）局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者：與芳香化酶抑制劑聯合使用作為初始內分泌治療；與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后疾病進展的患者

33.鹽酸吉卡昔替尼片

（商品名：澤普平）

類別：化學藥品

持有人：蘇州澤璟生物制藥股份有限公司

適應證：用于中危或高危原發性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細胞增多癥繼發性骨髓纖維化（PPV-MF）和原發性血小板增多癥繼發性骨髓纖維化（PET-MF）的成人患者，治療疾病相關脾腫大或疾病相關癥狀

34.蘆沃美替尼片

（商品名：復邁寧）

類別：化學藥品

持有人：上海復星醫藥產業發展有限公司

適應證：適用于朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者；2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的I型神經纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者

35.枸櫞酸伏維西利膠囊

（商品名：復妥寧）

類別：化學藥品

持有人：錦州奧鴻藥業有限責任公司

適應證：該藥聯合氟維司群，適用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子2（HER2）陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者

36.氘恩扎魯胺軟膠囊

（商品名：海納安）

類別：化學藥品

持有人：海創藥業股份有限公司

適應證：適用于接受醋酸阿比特龍及化療后出現疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者

37.蘋果酸法米替尼膠囊

（商品名：艾比特）

類別：化學藥品

持有人：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

適應證：聯合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者

38.養血祛風止痛顆粒

類別：中藥

持有人：廣東方盛健盟藥業有限公司

適應證：用于頻發性緊張型頭痛中醫辨證屬氣血兩虛證，癥見頭痛反復發作、頭腦昏沉，以及食少納呆、自汗、氣短、神疲乏力、面色蒼白，舌淡苔白、脈沉細而弱等

39.瑪仕度肽注射液

類別：化學藥品

持有人：信達生物制藥（蘇州）有限公司

適應證：該藥品適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制，初始體重指數（BMI）為：BMI≥28kg/m2（肥胖）；或BMI≥24kg/m2（超重），并伴有至少一種體重相關的合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）

40.注射用伏欣奇拜單抗

（商品名：金蓓欣）

類別：治療用生物制品

持有人：長春金賽藥業有限責任公司

適應證：適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作

41.注射用鹽酸伊吡諾司他

（商品名：貝特琳）

類別：化學藥品

持有人：廣州必貝特醫藥股份有限公司

適應證：該藥品單藥適用于既往接受過至少兩線系統性治療的復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者

42.注射用蘇維西塔單抗

（商品名：恩澤舒）

類別：治療用生物制品

持有人：江蘇先聲生物制藥有限公司

適應證：蘇維西塔單抗聯合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用于鉑耐藥后接受過不超過1種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療

43.酒石酸泰瑞西利膠囊

（商品名：康美納）

類別：化學藥品

持有人：貝達藥業股份有限公司

適應證：該藥品聯合氟維司群，適用于既往接受內分泌治療后進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性成年乳腺癌患者

信息來源：中國醫藥報

信息采集：衛健君

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