親愛的患友及家屬們，本周腫瘤領域傳來多項值得關注的動態，這些信息與大家的診療選擇、康復之路息息相關。我們對這些信息進行了梳理和匯總，希望能為您的暗改之旅增添一份力量與信心！

靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞產品

上市申請已獲受理

2025年6月26日，科濟藥業宣布其靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞產品舒瑞基奧侖賽注射液（CT041）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。

這一消息標志著全球首款實體瘤CAR-T療法正式進入上市申請階段，為實體瘤治療領域帶來了重大突破。

舒瑞基奧侖賽注射液是一款潛在全球同類首創的CAR-T細胞治療候選產品，靶向Claudin18.2蛋白，主要用于治療Claudin18.2陽性實體瘤，包括胃癌/食管胃結合部腺癌及胰腺癌。

該藥物通過改造患者自身的T細胞，使其表達能夠特異性識別Claudin18.2的嵌合抗原受體，從而增強T細胞對腫瘤細胞的識別和殺傷能力。與傳統化療藥物相比，CAR-T細胞療法具有更高的靶向性和更強的抗腫瘤活性，有望為晚期實體瘤患者提供更有效的治療選擇。

佐妥昔單抗聯合療法全國多地首張處方落地

胃癌精準治療迎來創新突破

2025 年 6 月 27 日 ——廣州中山大學腫瘤防治中心徐瑞華、北京大學腫瘤醫院季加孚、中國藥科大學附屬上海高博腫瘤醫院李進、北京大學國際醫院梁軍、四川大學華西醫院畢鋒、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院袁響林、天津市腫瘤醫院梁寒分別為患者開出佐妥昔單抗聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物的首張處方。由此，我國首個且目前唯一獲批的靶向 claudin18.2（以下簡稱 CLDN18.2）的創新治療方案正式進入臨床實踐，為晚期胃癌患者延續寶貴生命帶來更多希望，也為胃癌精準治療開啟新篇章。

佐妥昔單抗是同類首創的單克隆抗體（mAb），專門設計并用于靶向 CLDN18.2 陽性的腫瘤細胞。CLDN18.2 是一種跨膜蛋白，佐妥昔單抗通過結合 CLDN18.2，激活兩種獨特的免疫系統通路——抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）——實現癌細胞死亡，并抑制腫瘤的生長。

兒童移植患者

迎來CMV預防新方案！

造血干細胞移植，是許多患兒重獲新生的希望，但移植后的巨細胞病毒（CMV）感染，也是很多家長擔心害怕的問題。感染巨細胞病毒，可能會出現肺炎、肝炎、視網膜炎等并發癥。

好消息來了！創新 CMV 預防藥物普瑞明 ?（來特莫韋） 兩種劑型獲批用于兒童患者，作為國內首個且目前唯一能為接受 HSCT 的成人和兒童患者提供 CMV 預防的方案，完整適應證為用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。

內容來源：

藥渡： https://mp.weixin.qq.com/s/GqduJvWOpKdcSbW9aed5YA

熊貓和朋友們：

https://mp.weixin.qq.com/s/b9T8i-NWzBt9f9xRKCzzNQ

暖白兒童：

https://mp.weixin.qq.com/s/t7hliXi73x-SySM-Q8fwRA

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪