消息面上,2025年7月10日,成都高新區醫療器械創新轉化協會協助初創企業青藍集創醫療設備獲得成都銀行千萬級授信,資金將用于產線拓展和技術研發。同日,安必平公告其HPV核酸檢測試劑盒獲國家藥監局醫療器械注冊證,可檢測18種高危型HPV并分型HPV16/18,進一步擴充腫瘤篩查產品線。此外,國家藥監局數據顯示,2025年上半年我國批準創新醫療器械45個,同比增長87%,反映政策紅利持續推動產業創新升級。
光大證券指出,國家藥監局發布公告支持高端醫療器械創新發展,醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等是塑造醫療器械新質生產力的關鍵領域。創新醫療器械產品有望在政策扶持下更快實現商業化落地,文件要求通過快速程序推動高端醫療器械急需標準立項,預計后續相關政策將持續落地,從產品設計開發到生產過程質量控制、上市后監管等全方位標準體系將逐步健全。此外,文件支持高端醫療器械企業“出海”發展,有望推動行業規范化、標準化、國際化發展,研發實力強勁、產品規模化領先、出海戰略領先的龍頭企業有望獲益。從支付視角看,醫藥產業內看好院內政策支持(創新藥械、設備更新)、人民群眾需求擴容(血制品、家用醫療器械、減肥藥產業鏈)、出海周期上行(肝素、呼吸道聯檢)三大方向。
創業板醫藥ETF國泰跟蹤的是創醫藥指數,單日漲跌幅可達20%。該指數由中證指數有限公司編制,從創業板市場中選取涉及生物醫藥、醫療器械等領域的上市公司證券作為指數樣本。創醫藥指數聚焦于創新能力突出、成長潛力顯著的醫藥企業,旨在反映創業板醫藥生物行業上市公司證券的整體表現。
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