尊敬的患者及家屬朋友:
您好!
中國人民解放軍中部戰區總醫院神經外科現面向廣大患者,啟動“脊髓電刺激術治療腦卒中、顱腦損傷或脊髓損傷后運動功能障礙康復患者的臨床研究”,本研究已獲得中國人民解放軍中部戰區總醫院倫理委員會批準(批件號【2025】017-01)。主要研究者是宋健主任。
一、技術應用背景
肢體運動障礙多發生于各種神經外科常見病:如腦卒中、顱腦損傷、脊髓損傷等,發生率及致殘率較高。近年來我國的卒中發病率為201/10萬,卒中具有高致殘率的特點,70%-80%的患者在卒中后遺留運動、感覺、言語、認知等功能障礙,進而喪失自理能力。我國現有約130萬脊髓損傷患者,每年約6萬新發病例,絕大多數患者是30~40歲的青中年人,脊髓損傷會導致運動、感覺及肌張力障礙,據統計約45.19%的患者在脊髓損傷后出現四肢癱。肢體運動功能障礙嚴重影響患者的日常生活質量,并且造成巨大的家庭及社會負擔。
而現有的康復治療手段僅能在一定程度上幫助患者恢復這些方面的神經功能障礙,最終難以達到理想療效。脊髓電刺激術(Spinal Cord Stimulation,SCS)最早于國外在1967年開始應用于臨床,起初主要用于治療慢性疼痛,后逐漸拓寬脊髓電刺激的應用范圍,2011年開始將脊髓電刺激應用于治療脊髓損傷后患者的肢體運動障礙。近幾年來國內外各大醫院開始探索性地將脊髓電刺激術應用于治療肢體運動障礙,證實了SCS應用于這一適應癥的可行性和有效性,但各中心開展此類手術病例數量均不多,并且尚未在治療的關鍵技術上達成一致。中國人民解放軍中部戰區總醫院神經外科于2013年就開始開展脊髓電刺激(SCS)手術,常規開展慢性頑固性疼痛、周圍神經損傷疼痛、昏迷促醒等SCS手術治療,近年來我們不斷創新拓寬SCS的手術應用范圍,特別是從2021年開始,我科宋健主任團隊開始首次使用脊髓電刺激技術治療罕見病“遺傳性脊髓小腦共濟失調(SCA)”,成功完成了亞洲首例脊髓電刺激術(SCS)治療遺傳性脊髓小腦共濟失調(SCA)手術,在過去幾年間,我科年均收治十余例脊髓小腦共濟失調患者,手術后均獲得了顯著的療效,在患者群體中獲得了良好的反響,在國際上也有一定影響力。依托我科在SCS手術中積累的豐富經驗,以及在省部級、國家級科技力量的支持,中國人民解放軍中部戰區總醫院神經外科具備成功開展并推廣此臨床研究的全方位優勢。本項目通過脊髓電刺激術聯合康復訓練,通過術前術后嚴格的多模態影像評估手段,并實施精準的術后程控,將更有效地重塑腦功能,改善腦卒中、顱腦損傷、脊髓損傷后肢體癱瘓所致的運動功能障礙。
二、入組標準
如果您或您的家人符合以下條件,那么您可能符合該研究。
①年齡在18歲至70歲之間;一般健康狀況良好,預期壽命≥12個月;
②腦卒中、顱腦損傷等患者經規范康復治療仍無法改善的肢體運動障礙,病程大于等于6個月,且近2個月運動功能障礙無明顯改善;Fugl-Meyer量表上肢評分高于7分且低于50分,下肢評分高于5分且低于30分;
③受試者依從性良好,能配合完成評估、檢查、治療以及12月的臨床隨訪及程控工作。
如果您符合上述條件,并且有參加意愿,可以咨詢以下聯系人。醫生在獲得您的書面同意后進行相關檢查和評估,根據您的實際情況及試驗流程要求,最終確定您是否可以進行該研究。
三、排除標準
①不具備使用 SCS 裝置的能力;
②存在可造成嚴重功能損害的脊髓相關神經壓迫,以致病情不穩定或有惡化風險,且該壓迫需要行外科手術治療;
③存在凝血障礙、免疫抑制或其他手術風險;
④CT/MRI掃描禁忌癥;
⑤有明顯的認知功能障礙;
⑥有嚴重(難治性)抑郁、焦慮、精神分裂癥等精神類疾病;或嚴重的幽閉恐懼癥;
⑦有醫學共存疾病影響手術或生存期,妊娠期或哺乳期。
四、參與者獲益
參與本項目的腦卒中、顱腦損傷或脊髓損傷后運動功能障礙患者,將免費享受以下待遇:
①可以優先安排住院;
②享受免費提供的SCS植入電極(價值約2萬元),其余費用符合醫保報銷政策的可以報銷;
③獲得最新的SCS治療,改善病情;
④獲得專業醫生的免費程控和隨訪評估。
五、聯系方式
1.地址:湖北省武漢市武珞路627號,中國人民解放軍中部戰區總醫院本部神經外科12樓。
2.門診咨詢:宋健主任周四上午專家門診,孫榮輝醫生周五下午門診(中國人民解放軍中部戰區總醫院本部門診部二樓)。
【項目PI介紹】
宋健,醫學博士,主任醫師、教授,博士生導師,享受國務院政府特殊津貼專家。
任職:
中國人民解放軍中部戰區總醫院神經外科主任醫師
湖北省重點實驗室主任
學術兼職:
中國創傷外科醫師分會委員
湖北省醫師協會神經外科醫師分會常務委員
湖北省神經科學學會腦膠質瘤專委會副主任委員
榮譽獲獎:
2016年中華醫學會神經外科分會全國手術總決賽一等獎獲得者;主持國家級課題3項,省部級課題9項,獲得省部級科技進步二等獎(第一完成人)、三等獎(第一完成人)。
擅長領域:
在國內率先完成了SCA患者步態障礙的脊髓電刺激神經調控手術,擅長腦腫瘤的精準外科治療、藥物難治性癲癇外科治療、神經調控及脊髓功能重建手術。
門診時間:
周四上午神經外科專家門診(地址:中國人民解放軍中部戰區總醫院本部門診部二樓)
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