來源:鄉村白大褂整理發布
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近日,村衛生室頻頻曝出藥品安全問題,已經有不少村醫被處罰。
多地的衛生監督部門也在藥品安全監管中,把村衛生室作為重點對象,嚴格對其使用的藥品進行質量監督,及時消除藥品安全隱患。
1
罰款10萬起
多家衛生室中招!
根據濟源市市場監督管理局最新消息,當地通過“鐵拳行動”,曝光濟源市五龍口鎮衛生室使用劣藥案。
根據報道,執法人員對衛生室進行現場檢查時,在該衛生室藥房發現5種藥品已超有效期;11種中藥配方顆粒未標示有效期、保質期等信息,貨值金額共計1095.23元。
該衛生室行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。”的規定。
按照規定給予沒收劣藥,并罰款15萬元的行政處罰。
同樣因為過期藥品被處以高額罰款的,還有珙縣一衛生室。
近日,根據安徽省藥品監督管理局發布的一則過期藥品案,珙縣某衛生室因使用超過有效期藥品并造成患者中毒,被處以10萬元的罰款。
據了解,珙縣市場監督管理局在進行現場檢查時,發現該衛生室將已過期的“麻杏止咳糖漿”20瓶,用白色標簽貼于生產日期處,并繼續對外銷售。
其中,導致一患者服用后回到家里出現發燒、嘔吐癥狀。送院治療后,出院病情證明書注明“急性鎮咳藥物中毒(麻杏止咳糖漿)”。
對此,珙縣市場監督管理局依法對當事人使用超過有效期的藥品“麻杏止咳糖漿”的行為作出如下處罰:
1、沒收違法使用的劣藥和違法所得16元;
2、處罰款10萬元。
2
警惕!
村醫這些行為面臨判刑、罰款
事實上,國家對藥品的監管一直都很嚴格,通過以上案例,各位村醫們需要注意!
我們常說的“假藥”,并非只是指無效、有害的藥品,未經批準而生產的藥品、過期的藥品都屬于假藥、劣藥。而國家針對假藥、劣藥的處罰力度一直是特別大的。
根據《中華人民共和國藥品管理法》第98條規定,禁止生產、銷售、使用假藥、劣藥。
有下列情形之一的,為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
(三)變質的藥品;
(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。
有下列情形之一的,為劣藥:
(一)藥品成分的含量不符合國家藥品標準;
(二)被污染的藥品;
(三)未標明或者更改有效期的藥品;
(四)未注明或者更改產品批號的藥品;
(五)超過有效期的藥品;
(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
(七)其他不符合藥品標準的藥品。
我們知道,真正故意把害人的藥品賣給患者的無良村醫并不多。目前來看,在村衛生室經常出現問題的往往就是“自制藥”和“過期藥”。
無論是出于提升療效的好心,還是疏于檢查生產日期,都不能忽視,這些是違法犯罪的行為。目前,已經有多位村醫因此面臨高額罰款......
01
自制“假藥”,村醫罰款200萬
據河北省滄州市市場監督管理局通報,束城鎮小留更村衛生室未經許可,擅自配制使用治療糖尿病的制劑。依據規定,責令該衛生室關閉制劑配制場所,并作出罰款200萬元的行政處罰。
02
賣“過期藥”,村醫罰款1.2萬
據四川省瀘州市市場監督管理局通報,檢查發現當地一衛生室已開封使用的“民生”牌鹽酸消旋山莨菪堿注射液已經超過標稱有效期。
于是對該衛生室作出了沒收過期劣藥、罰款1.2萬元的處罰。
3
整改1758家!
村衛生室專項檢查開始了
在村衛生室執業,認認真真看病,檢查好每一份處方和藥品,方能守好身為醫者的責任,這是村醫肩負的光榮使命。
然而,村衛生室人員被罰的案例卻屢見不鮮。這往往并不是村醫“存心作惡”“沒有醫德”,而是因為缺乏對執業環境和法律法規的正確認知,最終釀成了錯誤。
為進一步提高醫療衛生水平,有效消除藥品安全隱患,切實保障人民群眾用藥安全,近日,安徽省在全省范圍內開展大規模藥品安全檢查,檢查重點向基層醫療機構傾斜。
根據安徽省藥監局2024“藥品安全春風行動”要求,以城鄉結合部、農村等為重點區域,圍繞35種中藥飲片品種,醫用口罩等重點品種,全面細致排查質量安全風險。
根據數據顯示,全省已檢查藥械妝生產經營企業和使用單位18923家次,責令限期整改1758家次:
阜陽、宣城、銅陵、池州等市政府分管領導帶隊督查指導節前藥品安全工作;
合肥市共檢查藥械妝經營企業和醫療機構1669家次,限期整改207家次,立案查處16起,檢查藥械網絡銷售企業406家次,限期整改42家次,立案查處2起;
淮南市檢查零售藥店268家次,醫療機構37家次,發現并督促整改各類安全隱患36處,立案查處11家次;
黃山市成立8個督查組,全覆蓋對各區縣“藥品安全春風行動”開展情況進行督導;
宿州市檢查藥械化經營使用單位370余家次,對其中存在問題的企業依法責令立即整改
檢查重點,主要圍繞以下內容展開:
1、是否取得《醫療機構執業許可證》
2、醫務人員是否取得執業資質
3、直接接觸藥品人員是否取得健康查體證明
4、進貨查驗記錄是否規范
5、是否存在從不具有藥械經營資格的單位購進藥械現象
6、陰涼柜是否配備并正常使用
7、是否配備溫濕度監測調節設施設備,記錄是否規范
8、藥品是否分類陳列儲存,儲存條件是否符合規定
9、藥品的防蟲、防鼠、防塵、防潮、防濕措施是否落實到位
10、“七類藥品”是否按規定登記使用
11、是否存在使用和銷售過期藥品的違法行為。
從安徽省藥品安全檢查的規模和各地反饋的數據,可以看出,目前在藥品安全上的檢查力度達到了相當嚴格的階段。
各地的村衛生室和村醫也要開始警惕,按照以上的檢查內容,自己先查查村衛生室有沒有違法違規的情況。
近年來,因為用藥不當而被罰的村醫不計其數,大家務必引以為戒,重視起自己村衛生室的藥品安全。
素材來源:騰訊網、安徽省藥品監督管理局等
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