北京
7月15日， 藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示 ，百利天恒啟動了一項評估HER3/EGFR雙抗ADC BL-B01D1+帕博利珠單抗雙藥不聯合或聯合貝伐珠單抗（BL-B01D1+帕博利珠單抗±貝伐）治療復發或轉移性宮頸癌和子宮內膜癌患者的有效性和安全性的II期臨床研究。這是該藥開啟的第一個針對宮頸癌和子宮內膜癌的II期臨床研究。
BL-B01D1（倫康依隆妥單抗）是全球首創（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一進入III期臨床階段的EGFR/HER3雙抗ADC，該藥正在中國和美國進行多項項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。
EGFR和HER3是兩個在多種實體瘤中廣泛表達的靶點，基于此設計的 BL-B01D1 已在針對NSCLC、SCLC、食管鱗癌、膽管癌、乳腺癌、尿路上皮癌等多種實體瘤的早期臨床研究中顯示出良好的安全性和抗腫瘤效果。特別是在EGFR非經典突變NSCLC中，患者經倫康依隆妥單抗治療后ORR達到69%，中位PFS達到10.5個月，其中EGFR外顯子20插入突變患者的ORR更是達到了86%。
7月2日，百利天恒宣布 BL-B01D1 治療鼻咽癌的 III期臨床試驗（研究方案編號：BL-B01D1-303）在 期中分析達到主要終點， BL-B01D1 成為了全球首個在III期研究中取得成功的雙抗ADC。
截至目前，該藥已有5項適應癥被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，包括：既往經PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌患者；經EGFR-TKI治療失敗的EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者；既往經抗PD-1/PD-L1單抗治療且經含鉑化療治療失敗的局部晚期或轉移性EGFR野生型非小細胞肺癌患者；既往經PD-1/PD-L1單抗聯合含鉑化療治療失敗的復發性或轉移性食管鱗癌患者；既往經含鉑化療及抗PD-1/PD-L1單抗治療失敗的復發性小細胞肺癌患者。
Copyright ? 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
歡迎轉發分享及合理引用，引用時請在顯要位置標明文章來源；如需轉載，請給微信公眾號后臺留言或發送消息，并注明公眾號名稱及ID。
免責申明：本微信文章中的信息僅供一般參考之用，不可直接作為決策內容，醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
